|
لوحات الحائط المقاومة للحريق الحلول الطبية للغرفة النظيفة للمصانع المساحات الخالية من الغبار
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
غرفة نظيفة طبية مقاومة للحريق
,غرفة نظيفة طبية
,حلول غرفة نظيفة مقاومة للحريق
لوحة جدارية مقاومة للحريق لغرف الأبحاث النظيفة لبناء مساحات المصانع الخالية من الغبار
نظرة عامة على المنتج
بيانات مرجعية فنية
تحدد المعلومات المرجعية أدناه التكوينات النموذجية لأنظمة الغرف النظيفة SHP ومعدات التنقية ذات الصلة. يتم تحديد أبعاد الغرفة النظيفة النهائية ومعدلات تدفق الهواء وتكوين الترشيح وفرق الضغط ومعلمات التحكم البيئي حسب تصنيف النظافة المطلوب وعملية الإنتاج وتصميم المشروع.
التكوين المرجعي لنظام الغرفة النظيفة
| البند | التكوين المرجعي |
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة معيارية / مسبقة الصنع |
| تصنيف النظافة | الفئة 100-100,000 أو تصنيف ISO المطبق |
| هيكل الغرفة النظيفة | نظام ألواح الجدران والسقف المعيارية |
| تنقية الهواء | نظام ترشيح HEPA / FFU |
| التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) | نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) قائم على AHU أو خاص بالمشروع |
| توزيع الهواء | مصفوفة سقف FFU / توزيع هواء مجاري |
| الأرضيات | طلاء إيبوكسي أو أرضيات PVC مضادة للكهرباء الساكنة |
| أبواب الغرف النظيفة | أبواب الغرف النظيفة محكمة الغلق |
| نوافذ الغرف النظيفة | نوافذ مراقبة مدمجة |
| الإضاءة | إضاءة LED للغرف النظيفة |
| التحكم في الضغط | ضغط إيجابي أو سلبي حسب متطلبات العملية |
| التحكم البيئي | درجة الحرارة والرطوبة النسبية يتم التحكم فيهما حسب متطلبات المشروع |
| المراقبة | مراقبة الجسيمات وتدفق الهواء والضغط والبيئة حسب الحاجة |
بيانات مرجعية لوحدة فلتر المروحة (FFU)
| البند | المواصفات المرجعية |
| نوع المعدات | وحدة فلتر المروحة (FFU) |
| سرعة الهواء | حوالي 0.45 م/ث |
| كفاءة ترشيح HEPA | ≥99.995% عند 0.3 ميكرومتر |
| مزود الطاقة | 220 فولت / 50 هرتز |
| مستوى الضوضاء | ≤65 ديسيبل |
| خيارات الهيكل | ستانلس ستيل 304 / فولاذ مطلي بالمسحوق |
| التحكم في السرعة | وحدة تحكم في السرعة / شاشة عرض السرعة |
| التركيب | مثبت على السقف أو مدمج في سقف الغرفة النظيفة المعيارية |
بيانات مرجعية لصندوق HEPA
| البند | المواصفات المرجعية |
| الموديل | SHPHB-001 |
| حجم فلتر HEPA | 410 × 410 × 93 مم |
| حجم صندوق HEPA | 455 × 455 × 380 مم |
| حجم الموصل | 200 × 200 مم |
| حجم الهواء | 500 متر مكعب/ساعة* |
| التركيب | سقف الغرفة النظيفة / نظام إمداد الهواء |
*يجب التحقق من حجم الهواء ومعلمات التشغيل الأخرى مقابل تكوين المعدات المحددة وتصميم المشروع.
التحكم البيئي للغرفة النظيفة
| المعلمة | مرجع هندسي |
| الجسيمات المحمولة جواً | يتم التحكم فيها وفقًا لتصنيف ISO المطلوب |
| تدفق الهواء | مصمم وفقًا لتصنيف الغرفة ومتطلبات العملية |
| فرق الضغط | ضغط إيجابي / سلبي حسب تقسيم العملية |
| درجة الحرارة | خاص بالمشروع |
| الرطوبة النسبية | خاص بالمشروع |
| تغييرات الهواء | يتم تحديدها حسب تصنيف الغرفة النظيفة، الحمل الحراري، ومتطلبات العملية |
| الترشيح | ترشيح HEPA؛ مراحل ترشيح إضافية حسب الحاجة |
| التحكم في التلوث المتبادل | تقسيم تدفق الهواء، علاقات الضغط، وتصميم تدفق الأفراد/المواد |
مواد إغلاق الغرفة النظيفة
| المكون | المادة النموذجية / التكوين |
| ألواح الجدران | نظام ألواح الساندويتش |
| ألواح السقف | نظام ألواح الساندويتش |
| قلب اللوح | صوف صخري أو مادة قلب أخرى محددة |
| التشطيب السطحي | طلاء الغرفة النظيفة الخاص بالمشروع / سطح فولاذي مطلي |
| الأبواب | باب غرفة نظيفة محكم الغلق |
| النوافذ | نافذة مراقبة مزدوجة الزجاج / مدمجة حسب متطلبات المشروع |
| الأرضية | إيبوكسي أو PVC مضاد للكهرباء الساكنة |
| المفاصل | مفاصل الغرفة النظيفة محكمة الغلق والاختراقات |
معدات دعم الغرفة النظيفة
يمكن دمج نظام الغرفة النظيفة مع معدات الدعم حسب نطاق المشروع:
- دش الهواء
- وحدة فلتر المروحة (FFU)
- صندوق HEPA
- صندوق المرور
- منضدة نظيفة
- خزانة تدفق الهواء الرقائقي
- وحدة مناولة الهواء (AHU)
- مبرد
- أبواب ونوافذ الغرف النظيفة
- إضاءة الغرف النظيفة
الاختبار والتحقق من الأداء
بعد التركيب والتشغيل، يمكن اختبار معلمات أداء الغرفة النظيفة المطبقة وفقًا لمتطلبات المشروع المتفق عليها.
تشمل عناصر التحقق النموذجية:
- عدد الجسيمات المحمولة جواً
- قياس تدفق الهواء
- فرق الضغط
- درجة الحرارة
- الرطوبة النسبية
- أداء HEPA / FFU
- سلامة إغلاق الغرفة النظيفة
عند تضمينها في نطاق المشروع، قد تشمل وثائق الاختبار والتحقق سجلات التشغيل، وتقارير اختبار الغرفة النظيفة، ووثائق DQ، IQ، OQ، و PQ.
ملاحظة هندسية: القيم المدرجة أعلاه هي بيانات مرجعية، وليست معلمات مضمونة لكل مشروع. يجب تأكيد اختيار المعدات النهائية ومعايير أداء الغرفة النظيفة بناءً على التصميم الهندسي المعتمد، والمعايير المطبقة، والمتطلبات الخاصة بالمشروع.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100-100000 أو تصنيف ISO/GMP المطبق | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوح التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)؛ وحدة مناولة الهواء (AHU) ومبرد؛ مجاري وأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة توزيع. |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوح جداري/سقفي | لوح ساندويتش آلي الصنع أو يدوي الصنع |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هواء، FFU، صندوق مرور، خزانة تدفق رقائقي، صندوق HEPA |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + FFU |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، لوحة إضاءة LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية، إلخ. |
| الخدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
الوظائف الأساسية للغرفة النظيفة
- يزيل الجسيمات المحمولة جواً وشوائب الغبار لتقليل فشل المنتجات وتعزيز أداء التصنيع.
- يقمع نمو الميكروبات مثل البكتيريا والفطريات والجراثيم، ويدعم التصنيع المعقم ويقلل من خسائر المواد.
- يمكّن التنظيم الدقيق لدرجات الحرارة والرطوبة وتدرجات الضغط، ويعزل الإنتاج عن اضطرابات البيئة الخارجية.
- يقلل من مخاطر التلوث المتبادل عبر تسلسلات التصنيع، والمواد الخام، وعناصر العمل قيد التقدم.
- ينفذ إعدادات منهجية مضادة للكهرباء الساكنة لحماية الأجزاء الدقيقة عالية الحساسية من أعطال الكهرباء الساكنة.
- يلبي معايير GMP والمعايير الصناعية المطبقة للحصول على الشهادات الرسمية وتقييمات امتثال العملاء.
- يوفر جودة موثوقة وقابلة للتكرار لكل دفعة إنتاج، مما يقلل من تكاليف إعادة المعالجة وإرجاع المنتجات.
- يحمي الموظفين في الموقع من الغبار الخطير والهباء الجوي، ويمنع انتشار المواد الخطرة إلى الخارج.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً، والظروف البيئية، وعلاقات الضغط.
المختبرات والبحث والتطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع للبيئات المختبرية والاختبارية والبحثية وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات طبية ورعاية صحية مختارة وبيئات إنتاج خاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.
العملية الهندسية
يتبع كل مشروع غرفة نظيفة من SHP عملية هندسية منظمة، بدءًا من تقييم المتطلبات الأولية وصولاً إلى التركيب والتشغيل والتحقق من الأداء. يتم تخصيص النطاق والتسلسل الفعليين حسب تصنيف الغرفة النظيفة، وعملية الإنتاج، وظروف المنشأة، ومتطلبات المشروع.
1. تقييم المتطلبات
يقوم فريق الهندسة بمراجعة التطبيق المخطط له، وتصنيف النظافة المطلوب، ووظائف الغرفة، وتدفقات الأفراد والمواد، ومعدات الإنتاج، والظروف البيئية، والمرافق المتاحة. تعمل هذه المتطلبات كأساس لتخطيط الغرفة النظيفة وتكوين النظام.
2. تخطيط الغرفة النظيفة والتصميم الهندسي
بناءً على المتطلبات المؤكدة، تقوم SHP بتطوير تخطيط الغرفة النظيفة وتنسيق هيكل الإغلاق، ونظام السقف، والتدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وتوزيع الهواء، وترشيح HEPA/FFU، والأنظمة الكهربائية، والأبواب، والنوافذ، والمعدات الداعمة. يتم النظر في اتجاه تدفق الهواء، وعلاقات الضغط، وإمكانية الوصول للصيانة أثناء تصميم النظام.
3. اختيار المعدات والمكونات
يتم اختيار ألواح الغرف النظيفة، ووحدات FFU، ووحدات ترشيح HEPA، ووحدات AHU، ودشات الهواء، وصناديق المرور، وأبواب الغرف النظيفة، والمكونات الأخرى بما يتماشى مع المتطلبات الفنية المعتمدة. يتم فحص مواصفات المعدات للتأكد من توافقها مع نظام الغرفة النظيفة الشامل.
4. التصنيع وفحص الجودة
يتم تصنيع ألواح الغرف النظيفة والمعدات ذات الصلة وفقًا للمواصفات المعتمدة. يتم التحقق من الأبعاد والمواد وتكوين المكونات ونقاط مراقبة الجودة الأخرى المطبقة قبل الشحن. يمكن تقديم سجلات التصنيع والفحص حسب متطلبات وثائق المشروع.
5. التركيب في الموقع
يتم تركيب هيكل الغرفة النظيفة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والترشيح، والمكونات الكهربائية، والمعدات الداعمة وفقًا للتخطيط المعتمد. يتم إغلاق مفاصل الألواح، ووصلات السقف، والأبواب، والنوافذ، واختراقات الخدمة وفحصها كجزء من عملية التركيب.
6. التشغيل وضبط النظام
بمجرد اكتمال التركيب، يتم تشغيل أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والتنقية. يتم ضبط توزيع تدفق الهواء، وعلاقات الضغط، وإعدادات التحكم البيئي بما يتماشى مع تصميم المشروع وظروف التشغيل المطلوبة.
7. اختبار الأداء والتحقق
يتم قياس معلمات أداء الغرفة النظيفة المطبقة بمجرد اكتمال التشغيل. اعتمادًا على نطاق المشروع، يمكن أن يشمل التحقق تركيز الجسيمات المحمولة جواً، وتدفق الهواء، وفرق الضغط، ودرجة الحرارة، والرطوبة النسبية، وأداء HEPA/FFU.
8. التوثيق وتسليم المشروع
بعد الاختبار وضبط النظام، تقدم SHP وثائق المشروع المتفق عليها. اعتمادًا على التطبيق ونطاق العقد، قد تشمل الوثائق رسومات الغرفة النظيفة، ومعلومات المعدات، وسجلات التشغيل، وتقارير الاختبار، وأدلة التشغيل، ووثائق DQ/IQ/OQ/PQ.
تستند معايير القبول النهائية إلى التصميم الهندسي المعتمد، والمعايير المطبقة، والمتطلبات الخاصة بالمشروع.
خبرة المشروع
مشروع غرفة نظيفة صيدلانية في موريشيوس
موقع المشروع:
موريشيوس
منطقة التطبيق:
التصنيع الصيدلاني
النطاق:
التصميم
التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)
التركيب
التحقق
تصنيف الغرفة النظيفة:
ISO 7
حالة التسليم:
تم التسليم بنجاح
اختبار الغرفة النظيفة والتحقق منها
بعد التركيب والتشغيل، يجب التحقق من أداء الغرفة النظيفة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.
تشمل مشاريع الغرف النظيفة الموثقة علنًا من SHP الفحص في الموقع والتحقق من أداء الأنظمة المثبتة. في مشروع رومانيا المتكامل، تم فحص إغلاق ألواح الجدران والأبواب والنوافذ جنبًا إلى جنب مع قياسات عدد الجسيمات وتدفق الهواء لنظام ترشيح FFU/HEPA.
عناصر التحقق النموذجية
عدد الجسيمات المحمولة جواً
قياس تدفق الهواء
فرق الضغط
درجة الحرارة
الرطوبة النسبية
أداء HEPA/FFU
سلامة إغلاق الغرفة النظيفة
الإضاءة والمعلمات البيئية الأخرى حسب الحاجة
وثائق التحقق
اعتمادًا على نطاق المشروع، قد تشمل وثائق الغرفة النظيفة:
تأهيل التصميم (DQ)
تأهيل التركيب (IQ)
تأهيل التشغيل (OQ)
تأهيل الأداء (PQ)
تقارير اختبار الغرفة النظيفة
سجلات التشغيل
وثائق التشغيل والصيانة
أدلة الاختبار
اعتمادًا على توفر وثائق اختبار المشروع، يمكن تقديم تقارير الاختبار وسجلات التحقق ذات الصلة كدليل داعم للمشروع.
يتم تحديد عناصر الاختبار ومعايير القبول والوثائق حسب تصنيف الغرفة النظيفة والتطبيق ومتطلبات المشروع المتفق عليها.
الشهادات
يتم التصنيع في SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. يتم تدقيق عمليات الهندسة والتصنيع باستمرار لضمان الامتثال لمتطلبات الغرف النظيفة ومشاريع التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) العالمية.
نظام إدارة الجودة
SHP حاصلة على شهادة معيار نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015، والذي يغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة الغرف النظيفة وألواح الساندويتش ومعدات تنقية الهواء.
الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
شهادة CE لمعدات الغرف النظيفة
لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات الغرف النظيفة الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المطبقة التي تغطي السلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
تشمل المعدات المعتمدة بشهادة CE:
غرفة دش الهواء
وحدة فلتر المروحة (FFU)
صندوق المرور
شهادة CE لغرفة دش الهواء
شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)
شهادة CE لصندوق المرور
الالتزام بالجودة والامتثال
من خلال عمليات التصنيع المعتمدة، وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة، وخدمات التحقق من المشروع، تضمن SHP تسليم كل حل غرفة نظيفة وحل تدفق هواء (HVAC) وفقًا لمواصفات العملاء، ومتطلبات GMP، ومعايير الغرف النظيفة الدولية.
المعايير المطبقة
معايير الغرف النظيفة ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
توجيه الجهد المنخفض للاتحاد الأوروبي (2014/35/EU)
توجيه التوافق الكهرومغناطيسي للاتحاد الأوروبي (2014/30/EU)
إرشادات GMP للتصنيع الصيدلاني
معيار وحدات مناولة الهواء EN1886
ملف الشركة
تأسست SHP في عام 2003 وتتخصص في هندسة الغرف النظيفة والتصنيع وأنظمة التنقية. مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة في الصناعة، توفر الشركة التصميم والتصنيع والتركيب والتشغيل والدعم الفني للغرف النظيفة التي تخدم تطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية والطب والمختبرات والإلكترونيات.
تشمل المنتجات الغرف النظيفة المعيارية، وألواح الغرف النظيفة، ووحدات FFU، وصناديق مرشحات HEPA، ودشات الهواء، وصناديق المرور، ووحدات AHU، وأبواب ونوافذ الغرف النظيفة، بالإضافة إلى المعدات ذات الصلة.
تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة ISO 9001:2015 وتدعم كلاً من توريد المعدات الفردية ومشاريع الغرف النظيفة المتكاملة. يقدم فريق الهندسة لدينا حلولًا خاصة بالمشروع بناءً على تصنيف النظافة المطلوب، وظروف العملية، ومتطلبات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، والمعايير المطبقة.
منتجات الغرف النظيفة ذات الصلة
منتجات الغرف النظيفة ذات الصلة
- لوح ساندويتش للغرفة النظيفة
- وحدة فلتر المروحة (FFU)
- صندوق HEPA
- دش الهواء
- صندوق المرور
- باب الغرفة النظيفة
- وحدة مناولة الهواء (AHU)
