|
Brandbestendige wandpaneel Medische schoonruimteoplossingen voor fabrieksruimte zonder stof
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | Aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
Brandbestendige medische schoonkamer
,Muurpaneel Medische schoonkamer
,Brandbestendige oplossingen voor schoonruimtes
Brandbestendige wandpaneel voor fabrieksruimte zonder stof
Productoverzicht
Technische referentiegegevens
In de onderstaande referentiegegevens worden typische configuraties voor SHP-reinigingssystemen en aanverwante zuiveringsapparatuur beschreven.de drukverschil- en milieucontroleparameters worden bepaald door de vereiste reinigingsclassificatie;, het productieproces en het ontwerp van het project.
Referentieconfiguratie van het systeem voor schoonruimte
| Artikel 1 | Referentieconfiguratie |
| Type schoonruimte | Modulaire / geprefabriceerde schoonruimte |
| Classificatie van schoonheid | Klasse 100-100.000 of toepasselijke ISO-classificatie |
| Structuur van de schoonruimte | Modulair systeem voor wand- en plafondpanelen |
| Luchtzuivering | HEPA/FFU-filtratiesysteem |
| HVAC | AHU-gebaseerd of project-specifiek HVAC-systeem |
| Distributie van de lucht | FFU-plafondsysteem / luchtverdeling door leidingen |
| Vloerbedekking | Epoxycoating of antistatische PVC-vloeren |
| Deuren van de schoonkamer | Verzegelde deuren van de cleanroom |
| Cleanroom-vensters | Met wateroppervlakte gemonteerde waarnemingsramen |
| Verlichting | LED-verlichting van de cleanroom |
| Beheersing van druk | Positieve of negatieve druk volgens de vereisten van het proces |
| Milieucontrole | Temperatuur en relatieve luchtvochtigheid, gecontroleerd volgens de projectvereisten |
| Monitoring | Waar nodig monitoring van deeltjes, luchtstroom, druk en milieu |
Referentiegegevens FFU
| Artikel 1 | Referentiespecificatie |
| Typ van de uitrusting | Ventilatorfiltereenheid (FFU) |
| Luchtsnelheid | 0,45 m/s. |
| Efficiëntie van HEPA-filtratie | ≥ 99,995% @ 0,3 μm |
| Stroomvoorziening | 220 V / 50 Hz |
| Geluidsniveau | ≤ 65 dB |
| Opties voor huisvesting | SS304 / poederbedekt staal |
| Snelheidscontrole. | Snelheidscontroleerder / snelheidsdisplay |
| Installatie | met een breedte van niet meer dan 50 mm |
Referentiegegevens voor HEPA-vakken
| Artikel 1 | Referentiespecificatie |
| Model | SHPHB-001 |
| HEPA-filtergrootte | 410 × 410 × 93 mm |
| HEPA-doosgrootte | 455 × 455 × 380 mm |
| Afmeting van de connector | 200 × 200 mm |
| Luchtvolume | 500 m3/h* |
| Installatie | Plafond van de schoonruimte / luchttoevoer |
*Luchtvolume en andere bedrijfsparameters moeten worden gecontroleerd aan de hand van de geselecteerde uitrustingsconfiguratie en het ontwerp van het project.
Milieucontrole van de schoonruimte
| Parameter | Ingenieursreferentie |
| Deeltjes in de lucht | Gecontroleerd volgens de vereiste ISO-classificatie |
| Luchtstroom | Ontworpen volgens de vereisten inzake kamerclassificatie en proces |
| Differentiële druk | Positieve/negatieve druk volgens de proceszonering |
| Temperatuur | Specifiek voor het project |
| Relatieve luchtvochtigheid | Specifiek voor het project |
| Luchtveranderingen | Bepaald op basis van de classificatie van de schoonruimte, de warmtebelasting en de vereisten van het proces |
| Filtratie | HEPA-filtratie; indien vereist, aanvullende filtrasiefasen |
| Controle van kruisbesmetting | Zoning van de luchtstroom, drukverhoudingen en ontwerp van de personeels-/materiaalstroom |
Materiaal voor het omhulsel van de schoonruimte
| Component | Typisch materiaal / opstelling |
| Wandpanelen | Sandwichpaneelsysteem |
| Plafondpanelen | Sandwichpaneelsysteem |
| Panelkern | met een gewicht van niet meer dan 50 g/m2 |
| Oppervlakte afwerking | Project-specifieke cleanroomcoating/gecoat stalen oppervlak |
| Deuren | Doorverzegelde deur van de schoonkamer |
| Windows | Doppelglas/spoel observatieruimte volgens de projectvereisten |
| Vloer | Epoxy- of antistatisch PVC |
| Gewrichten | Verzegelde verbindingen en penetraties van de cleanroom |
Ondersteunende apparatuur voor schoonruimtes
Het systeem van de schoonruimte kan worden geïntegreerd met ondersteunende apparatuur, afhankelijk van de reikwijdte van het project:
- Lucht douche
- Ventilatorfiltereenheid (FFU)
- HEPA-doos
- Passbox
- Schoon bankje
- Laminar luchtstroomkast
- AHU
- Chiller
- Schoonruimte - deuren en ramen
- Verlichting van de schoonruimte
Testing en prestatieverificatie
Na installatie en inbedrijfstelling kunnen de toepasselijke prestatieparameters van de schoonruimte worden getest volgens de overeengekomen projectvereisten.
Typische verificatiepunten zijn:
- Aantal deeltjes in de lucht
- Meting van de luchtstroom
- Differentiële druk
- Temperatuur
- Relatieve luchtvochtigheid
- HEPA/FFU-prestaties
- Integriteit van de omheining van de schoonruimte
Wanneer deze onder het projectgebied vallen, kunnen de test- en validatiedocumentatie de inbedrijfstellingsgegevens, de cleanroomtestverslagen, de DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie omvatten.
Ingenieursopmerking: de hierboven vermelde waarden zijn referentiegegevens en geen gegarandeerde parameters voor elk project.De definitieve selectie van de apparatuur en de prestatiecriteria van de schoonruimte moeten worden bevestigd op basis van het goedgekeurde ontwerp., toepasselijke normen en project-specifieke eisen.
Beschrijving van de cleanroom
| Toepassing | Farmaceutische producten | Laboratorium | Elektronica |
| Schoonheid | Klasse 100100000 of toepasselijke ISO/GMP classificatie | ISO 5?? 8 of project-specifieke classificatie | ISO 5?? 8 of project-specifieke classificatie |
| Toepassingsgebied |
Deeltje van de structuur; Scheidingswand en plafondpaneel; De deur en het raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en koeler; Duct en leidingen. |
elektrisch onderdeel; Lamp,schakelaar en stopcontact; Verspreidingskast. |
| Diensten | Ontwerp en productie | Constructie en testen | Validering en opleiding |
| Wand-/plafondpaneel | van de soort gebruikt voor de vervaardiging van elektrische apparaten |
| Schoonruimteapparatuur | Air douche, FFU, Pass box, Laminar flow kast, Hepa box |
| Schoonheid | Klasse 100-100000 |
| Reinigingssysteem | HVAC- of AC-conditioner+FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-coating |
| andere addessoren | Stalinite venster,LED-paneel licht,Deur,Handwassen,opslag/schoenenkast, enz. |
| Diensten | Ontwerp, productie, bouw |
Kernfuncties van de schoonkamer
- Het elimineert de luchtbestande deeltjes en stofverontreinigingen om productfouten te verminderen en de productieprestaties te verbeteren.
- Onderdrukt de groei van microben zoals bacteriën, schimmels en sporen, ondersteunt aseptische productie en vermindert materiaalverliezen.
- Het maakt een nauwkeurige regulering van temperatuur, luchtvochtigheid en drukgradiënten mogelijk, waardoor de productie isoleerd is van verstoringen van de externe omgeving.
- Vermindert de risico's van kruisbesmetting tussen productieprocessen, grondstoffen en werkzaamheden in gang.
- Implementeert systematische antistatische opstellingen om hooggevoelige precisieonderdelen tegen elektrostatische storingen te beschermen.
- Voldoet aan GMP en toepasselijke industriële criteria voor officiële certificering en beoordeling van de naleving door de klant.
- Levert betrouwbare, herhaalbare kwaliteit voor elke productiebatch, waardoor de kosten voor herverwerking en productteruggave worden geminimaliseerd.
- Beschermt personeel op het terrein tegen gevaarlijk stof en aërosolen en voorkomt dat gevaarlijke stoffen zich naar buiten verspreiden.
Toepassingen voor schoonruimtes
Farmaceutische & biotechnologie
Modulaire schoonkamersystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.
Laboratorium & O & O
Voorgefabriceerde schoonruimtes kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste schoonheidsclassificatie en procesomstandigheden.
Elektronica en halfgeleiders
Cleanroom-configuraties kunnen elektronische en precisieproductieprocessen ondersteunen waar de controle van luchtdeeltjes en het milieu belangrijk zijn.
Medische en gezondheidszorg
Cleanroom-systemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.
Ingenieursproces
Elk SHP-project voor schone ruimtes volgt een gestructureerd engineeringproces, van de eerste vereistebeoordeling tot de installatie, de inbedrijfstelling en de prestatieverificatie.De werkelijke reikwijdte en volgorde zijn afgestemd op de cleanroomclassificatie., het productieproces, de omstandigheden van de installatie en de projectvereisten.
1. Beoordeling van de behoeften
Het technische team onderzoekt de geplande toepassing, de vereiste schoonheidsclassificatie, de functies van de ruimte, de personeels- en materiaalstromen, de productieapparatuur,Milieuomstandigheden en beschikbare voorzieningenDeze vereisten vormen de basis voor de lay-out van de cleanroom en de systeemconfiguratie.
2. Cleanroom Layout & Engineering Design
Op basis van de bevestigde vereisten ontwikkelt SHP de cleanroom layout en coördineert de behuizing structuur, plafond systeem, HVAC, luchtdistributie, HEPA/FFU filtering, elektrische systemen, deuren,ramen en ondersteunende apparatuurDe richting van de luchtstroom, de drukverhoudingen en de onderhoudstoegang worden tijdens het systeemontwerp in aanmerking genomen.
3. Selectie van apparatuur en componenten
Cleanroompanelen, FFU's, HEPA-filtratie-eenheden, AHU's, luchtdouches, pasdozen, cleanroomdeuren en andere onderdelen worden gekozen in overeenstemming met de goedgekeurde technische voorschriften.De specificaties van de apparatuur worden gecontroleerd op compatibiliteit met het algemene systeem van de schoonruimte..
4. Productie en kwaliteitscontrole
Cleanroom panelen en aanverwante apparatuur worden vervaardigd volgens de goedgekeurde specificaties.de componentconfiguratie en andere toepasselijke kwaliteitscontrolepunten worden vóór verzending gecontroleerd;Productie- en inspectiedocumenten kunnen worden verstrekt onder voorbehoud van de vereisten van de projectdocumentatie.
5Installatie ter plaatse
De ruimte voor de schoonruimte, de HVAC- en filtratiesystemen, de elektrische componenten en de ondersteunende apparatuur worden volgens de goedgekeurde lay-out geïnstalleerd.de vensters en servicepunten worden als onderdeel van het installatieproces verzegeld en geïnspecteerd;.
6. Inbedrijfstelling en aanpassing van het systeem
Zodra de installatie is voltooid, worden de HVAC- en zuiveringssystemen in gebruik genomen.de drukverhoudingen en milieucontrole-instellingen worden aangepast aan het ontwerp van het project en de vereiste bedrijfsomstandigheden.
7. Prestatietests en -verificatie
De toepasselijke prestatieparameters van de schoonruimte worden gemeten zodra de inbedrijfstelling is voltooid.differentialdruk, temperatuur, relatieve luchtvochtigheid en HEPA/FFU-prestaties.
8Documentatie en overdracht van het project
Na het testen en aanpassen van het systeem verstrekt SHP de overeengekomen projectdocumentatie.informatie over de apparatuur, ingebruiknameverslagen, testverslagen, bedrijfshandleidingen en documentatie over DQ/IQ/OQ/PQ.
De definitieve aanvaardingscriteria worden vastgesteld op basis van het goedgekeurde ontwerp, de toepasselijke normen en de project-specifieke eisen.
Projectervaring
Mauritius Pharmaceutical Cleanroom Project
Locatie van het project:
Mauritius
Toepassingsgebied
Vervaardiging van geneesmiddelen
Toepassingsgebied:
Ontwerp
HVAC
Installatie
Validatie
Classificatie van de schoonruimte:
ISO 7
Leveringsstatus:
Succesvol bevrijd
Reinigingsruimte testen en verifiëren
Na installatie en inbedrijfstelling moet de prestaties van de cleanroom worden gecontroleerd overeenkomstig de toepasselijke projectvereisten.
In het Roemeense turnkey-project, waar de sluiting van de wandpanelen, de sluiting van de behuizing en de sluiting van dede deuren en ramen zijn geïnspecteerd, evenals deeltjes- en luchtstroommetingen van het FFU/HEPA-filtratiesysteem.
Typische verificatiepunten
Aantal deeltjes in de lucht
Meting van de luchtstroom
Differentiële druk
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
HEPA/FFU-prestaties
Integriteit van de omheining van de schoonruimte
Verlichting en andere omgevingsparameters indien vereist
Valideringsdocumentatie
Afhankelijk van de reikwijdte van het project kan de cleanroomdocumentatie omvatten:
Ontwerpkwalificatie (DQ)
Installatie-kwalificatie (IQ)
Operationeel diploma (OQ)
Prestatie-kwalificatie (PQ)
Verslagen van de tests in de schoonruimte
Registratie van de inbedrijfstelling
Operatie- en onderhoudsdocumentatie
Bewijsmateriaal
Afhankelijk van de beschikbaarheid van projecttestdocumentatie kunnen relevante testrapporten en verificatiedocumenten worden verstrekt als bewijsmateriaal ter ondersteuning van het project.
De testpunten, aanvaardingscriteria en documentatie worden bepaald door de cleanroomclassificatie, de toepassing en de overeengekomen projectvereisten.
