|
Огнестойкая стеновая панель для медицинских чистых помещений, решения для производства в безпылевых помещениях
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Огнестойкое медицинское чистое помещение
,Стеновая панель для медицинского чистого помещения
,Огнестойкие решения для чистых помещений
Огнеупорный стенный панель чистых помещений для строительства свободных от пыли помещений на заводах
Обзор продукции
Технические справочные данные
В нижеприведенной справочной информации изложены типичные конфигурации систем SHP чистых помещений и связанного с ними очистного оборудования.параметры дифференциала давления и контроля окружающей среды определяются требуемой классификацией чистоты, производственный процесс и проектирование проекта.
Конфигурация системы ссылки на чистую комнату
| Положение | Конфигурация ссылки |
| Тип чистой комнаты | Модульные / сборные чистые помещения |
| Классификация чистоты | Класс 100-100 000 или применимая классификация ISO |
| Структура чистой комнаты | Модульная система панелей на стенах и потолках |
| Очистка воздуха | Система фильтрации HEPA / FFU |
| КВК | Система HVAC на базе AHU или для конкретного проекта |
| Распределение воздуха | Потолок потолка FFU / распределение воздуха по каналам |
| Полы | Эпоксидное покрытие или антистатическое напольное покрытие из ПВХ |
| Двери в чистых помещениях | Запечатанные двери чистых помещений |
| Окна чистой комнаты | Окна для наблюдения, установленные под водой |
| Освещение | Светодиодные осветительные приборы для чистой комнаты |
| Контроль давления | Положительное или отрицательное давление в соответствии с требованиями процесса |
| Экологический контроль | Температура и относительная влажность, контролируемые в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль | Мониторинг частиц, воздушного потока, давления и окружающей среды, если это необходимо |
Справочные данные FFU
| Положение | Справочная спецификация |
| Тип оборудования | Фан-фильтрный блок (FFU) |
| Скорость воздуха | Приблизительно 0,45 м/с |
| Эффективность фильтрации HEPA | ≥ 99,995% @ 0,3 мкм |
| Силовое питание | 220 В / 50 Гц |
| Уровень шума | ≤ 65 дБ |
| Варианты жилья | SS304 / Сталь, покрытая порошком |
| Контроль скорости | Контроллер скорости / Дисплей скорости |
| Установка | Установленные на потолке или интегрированные в модульные потолки чистых помещений |
Справочные данные по рамке HEPA
| Положение | Справочная спецификация |
| Модель | SHPHB-001 |
| Размер фильтра HEPA | 410 × 410 × 93 мм |
| Размер коробки HEPA | 455 × 455 × 380 мм |
| Размер соединителя | 200 × 200 мм |
| Объем воздуха | 500 м3/ч* |
| Установка | Потолок чистой комнаты / система подачи воздуха |
* Объем воздуха и другие эксплуатационные параметры должны быть проверены в соответствии с выбранной конфигурацией оборудования и проектом.
Контроль окружающей среды в чистой комнате
| Параметр | Инженерная справка |
| Частицы, переносимые воздухом | Контролируется в соответствии с требуемой классификацией ISO |
| Поток воздуха | Проектировано в соответствии с требованиями классификации помещений и процессов |
| Дифференциальное давление | Положительное/отрицательное давление в соответствии с зонированием процесса |
| Температура | Конкретное для проекта |
| Относительная влажность | Конкретное для проекта |
| Изменения в воздухе | Определяется по классификации чистых помещений, тепловой нагрузке и требованиям процесса |
| Фильтрация | Фильтрация HEPA; дополнительные стадии фильтрации, если это необходимо |
| Контроль перекрестного загрязнения | Определение зоны воздушного потока, отношения давления и проектирование потока персонала/материалов |
Материалы корпуса чистой комнаты
| Компонент | Типичный материал / конфигурация |
| Стенные панели | Система сэндвич-панелей |
| Потолочные панели | Система сэндвич-панелей |
| Ядро панели | Каменная шерсть или другие специфицированные материалы |
| Поверхностная отделка | Покрытие чистых помещений / покрытая стальная поверхность для конкретного проекта |
| Двери | Чистая комната запечатана дверью |
| Окна | Окно для наблюдения с двойным стеклом / промывкой в соответствии с требованиями проекта |
| Полы | Эпоксидный или антистатический ПВХ |
| Соединения | Запечатанные соединения и проходки в чистых помещениях |
Поддержка оборудования для чистых помещений
Система чистых помещений может быть интегрирована с вспомогательным оборудованием в зависимости от объема проекта:
- Воздушный душ
- Фан-фильтрный блок (FFU)
- ГЭПА-коробка
- Коробка пропуска
- Чистая скамейка
- Ламинарный шкаф воздушного потока
- AHU
- Холодильник
- Чистая комната Двери и окна
- Освещение чистых помещений
Испытания и проверка производительности
После установки и ввода в эксплуатацию применимые параметры производительности чистых помещений могут быть проверены в соответствии с согласованными требованиями проекта.
Типичные пункты проверки включают:
- Количество воздушных частиц
- Измерение воздушного потока
- Дифференциальное давление
- Температура
- Относительная влажность
- Производительность HEPA / FFU
- Целостность корпуса чистой комнаты
Если они включены в объем проекта, документация по испытаниям и проверке может включать записи о вводе в эксплуатацию, отчеты о испытаниях в чистых помещениях, документацию DQ, IQ, OQ и PQ.
Инженерное примечание: приведенные выше значения являются справочными данными, а не гарантированными параметрами для каждого проекта.Окончательный выбор оборудования и критерии эффективности чистых помещений должны быть подтверждены на основе утвержденного инженерного проекта., применимые стандарты и требования к конкретным проектам.
Описание чистой комнаты
| Применение | Фармацевтические | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100100000 или применимая классификация ISO/GMP | ИСО 5?? 8 или специальная классификация проекта | ИСО 5?? 8 или специальная классификация проекта |
| Сфера применения |
Часть конструкции; Перегородка и потолочная панель; Дверь и окно, эпоксид. |
часть HVAC; AHU и охладитель; Проводки и трубы. |
Электрическая часть; Лампа,выключатель и розетка; Дистрибьюторный шкаф. |
| Служба | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стенные/поточные панели | Сэндвич-картоны, изготовленные вручную или с помощью машин |
| Оборудование чистых помещений | Душ с воздухом, ФФУ, коробка с пропусками, шкаф с ламинарным потоком, коробка с газами |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | КВК или кондиционер + ФФУ |
| Полы | ПВХ антистатический напольный или эпоксидный покрытие |
| Другие аддессоры | Сталиновый окно, светодиодные панели освещения, дверь, раковина для мытья рук, хранилище/буговый шкаф и т.д. |
| Служба | Проектирование, производство, строительство |
Основные функции чистой комнаты
- Устраняет воздушные частицы и пылевые примеси для уменьшения неисправностей продукции и повышения производительности производства.
- Сдерживает рост микробов, таких как бактерии, грибы и споры, поддерживает асептическое производство и уменьшает потери материала.
- Позволяет точно регулировать температуру, влажность и градиенты давления, изолируя производство от нарушений внешней среды.
- Снижает риск перекрестного загрязнения в производственных процессах, сырьевых материалах и предметах, находящихся в процессе производства.
- Внедряет систематические антистатические установки для защиты высокочувствительных деталей от электростатических сбоев.
- Соответствует GMP и применимым промышленным критериям для официальной сертификации и оценки соответствия клиентам.
- Обеспечивает надежное повторяемое качество для каждой партии производства, минимизируя расходы на переработку и возврат продукции.
- Защищает персонал на месте от опасных пыли и аэрозолей и предотвращает распространение опасных веществ наружу.
Использование в чистых помещениях
Фармацевтика и биотехнологии
Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических приложений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и соотношений давления.
Лаборатория и НИОКР
Предварительно изготовленные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторной, испытательной и исследовательской среды в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых помещений могут поддерживать электронные и прецизионные производственные процессы, где важно контролировать воздушные частицы и окружающую среду.
Медицинское и здравоохранение
Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных условий в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Инженерный процесс
Каждый проект SHP чистых помещений следует структурированному процессу проектирования, начиная с первоначальной оценки требований и заканчивая установкой, пуском в эксплуатацию и проверкой производительности.Фактический объем и последовательность соответствуют классификации чистых помещений, производственный процесс, условия объекта и требования к проекту.
1. Оценка потребностей
Инженерная группа рассматривает планируемое применение, требуемую классификацию чистоты, функции помещения, потоки персонала и материалов, производственное оборудование,условия окружающей среды и доступные коммунальные услугиЭти требования служат основой для планировки чистых помещений и конфигурации системы.
2. Дизайн чистого помещения и инженерное проектирование
На основе подтвержденных требований SHP разрабатывает планировку чистых помещений и координирует конструкцию помещения, систему потолка, HVAC, распределение воздуха, фильтрацию HEPA/FFU, электрические системы, двери,Окна и вспомогательное оборудованиеНаправление воздушного потока, отношения давления и доступ к техническому обслуживанию учитываются при проектировании системы.
3. Выбор оборудования и компонентов
Панели чистых помещений, ФФУ, фильтрующие агрегаты HEPA, АХУ, воздушные души, пропускные коробки, двери чистых помещений и другие компоненты выбираются в соответствии с утвержденными техническими требованиями.Спецификации оборудования проверяются на предмет совместимости с общей системой чистых помещений.
4Производство и проверка качества
Панели чистых помещений и соответствующее оборудование изготавливаются в соответствии с утвержденными спецификациями.Конфигурация компонента и другие соответствующие пункты контроля качества проверяются перед отправкойДокументы изготовления и инспекции могут быть предоставлены в соответствии с требованиями проектной документации.
5Установка на месте
Обстановка в чистых помещениях, системы кондиционирования и фильтрации, электрические компоненты и вспомогательное оборудование устанавливаются в соответствии с утвержденной схемой.окна и проходы для обслуживания закрыты и проверены в рамках процесса установки;.
6. Ввод в эксплуатацию и корректировка системы
После завершения установки, системы кондиционирования и очистки вводятся в эксплуатацию.отношения давления и настройки контроля окружающей среды регулируются в соответствии с проектом и требуемыми условиями эксплуатации.
7. Испытание и проверка производительности
Применимые параметры эффективности чистых помещений измеряются после завершения ввода в эксплуатацию.дифференциальное давление, температура, относительная влажность и производительность HEPA/FFU.
8Документация и передача проекта
После испытаний и корректировки системы SHP предоставляет согласованную проектную документацию.В зависимости от заявки и объема контракта, документация может включать чертежи чистых помещений,информация об оборудовании, протоколы ввода в эксплуатацию, отчеты о испытаниях, руководства по эксплуатации и документация DQ/IQ/OQ/PQ.
Окончательные критерии приема устанавливаются на основе утвержденного инженерного проекта, применимых стандартов и конкретных требований к проекту.
Опыт работы над проектом
Маврикийский проект фармацевтической чистой комнаты
Место проведения проекта:
Маврикий
Область применения
Фармацевтическая промышленность
Сфера применения:
Проектирование
КВК
Установка
Валидация
Классификация чистых помещений:
ISO 7
Статус доставки:
Успешное освобождение
Проверка и проверка в чистой комнате
После установки и ввода в эксплуатацию должны быть проверены показатели работы чистых помещений в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Общедокументированные проекты SHP в чистых помещениях включают проверку на месте и проверку производительности установленных систем.двери и окна были проверены вместе с измерениями количества частиц и воздушного потока системы фильтрации FFU/HEPA.
Типичные пункты проверки
Количество воздушных частиц
Измерение воздушного потока
Дифференциальное давление
Температура
Относительная влажность
Производительность HEPA/FFU
Целостность корпуса чистой комнаты
Освещение и другие параметры окружающей среды, если это необходимо
Документация по проверке
В зависимости от объема проекта документация по чистым помещениям может включать:
Квалификация конструктора (DQ)
Квалификация установки (IQ)
Оперативная квалификация (OQ)
Квалификация эффективности (PQ)
Отчеты об испытаниях в чистой комнате
Документы о вводе в эксплуатацию
Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию
Проверяющие доказательства
В зависимости от наличия документации по испытаниям проекта, соответствующие отчеты о испытаниях и записи проверки могут быть предоставлены в качестве подтверждающих доказательств проекта.
Предметы испытаний, критерии приемки и документация определяются классификацией чистых помещений, применением и согласованными требованиями проекта.
