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Servicio de producción integral de ventanilla única para proyectos generales de salas limpias industriales
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Servicio de proyectos de salas limpias industriales
,Soluciones generales de producción de salas limpias
,servicio de construcción de salas limpias de una sola parada
Servicio de producción integrado todo en uno para proyectos de salas limpias industriales generales
Descripción del producto
SHP ofrece soluciones integrales de salas limpias para aplicaciones industriales generales, integrando el diseño de ingeniería, la fabricación de equipos, la instalación in situ, la puesta en marcha y la validación en un único proceso de entrega de proyectos.
Con más de 20 años de experiencia en ingeniería de salas limpias y más de 2.100 proyectos completados en más de 40 países, SHP ayuda a los fabricantes a crear entornos de producción controlados que cumplen las normas ISO 14644 y GMP. Nuestras salas limpias utilizan filtración HEPA, sistemas HVAC avanzados y estructuras modulares de salas limpias para garantizar un control ambiental estable, la prevención de la contaminación y una fiabilidad operativa a largo plazo.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción del Proyecto
SHP completó con éxito un proyecto integral de sala limpia farmacéutica en Mauricio, proporcionando al cliente servicios de diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto Integral de Sala Limpia |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con Éxito |
Desafíos del Proyecto
El cliente requería un entorno de producción conforme a GMP con un estricto control de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar las operaciones de fabricación farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema modular de paneles de sala limpia
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitorización ambiental
- Sistema de control de presión
Progreso de la Construcción del Proyecto
Las siguientes fotos muestran las actividades de construcción reales llevadas a cabo durante el proyecto de sala limpia farmacéutica en Mauricio.
Imagen 1: Instalación de Aislamiento de Conductos HVAC
Instalación de Aislamiento de Conductos HVAC – Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica
Los ingenieros del proyecto realizaron la instalación in situ de materiales de aislamiento de conductos HVAC para mejorar la eficiencia térmica y mantener un control estable de la temperatura y la humedad dentro del entorno de la sala limpia.
El sistema de aislamiento se instaló de acuerdo con las especificaciones de diseño HVAC aprobadas y los requisitos de ingeniería de salas limpias.
Imagen 2: Medición de Paneles de Sala Limpia
Medición in situ y Verificación de la Disposición de Paneles de Sala Limpia
Antes de la instalación, los ingenieros del proyecto realizaron mediciones de campo y verificación de la disposición de los paneles para garantizar un ajuste preciso de los paneles de pared y techo de la sala limpia.
Este paso ayuda a reducir las desviaciones de instalación y garantiza el cumplimiento de las tolerancias de construcción de salas limpias y los planos de diseño del proyecto.
Imagen 3: Inspección del Sitio del Cliente
Inspección del Cliente Durante la Instalación de la Sala Limpia
El cliente visitó el sitio del proyecto durante la etapa de instalación para revisar el progreso de la construcción y verificar el cumplimiento de los requisitos del proyecto.
La comunicación regular entre el equipo de ingeniería y las partes interesadas del proyecto ayuda a garantizar una ejecución fluida del proyecto y una entrega exitosa.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos documentados del proyecto.
Informe de Pruebas AVB
Pruebas y Validación de Rendimiento por Terceros
Para verificar el rendimiento de la sala limpia y la eficacia del control ambiental, se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto.
Servicios de Validación
- Cualificación de Diseño (DQ)
- Cualificación de Instalación (IQ)
- Cualificación Operacional (OQ)
- Cualificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de Prueba
- Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
- Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
- Prueba de Presión Diferencial
- Prueba de Temperatura
- Prueba de Humedad
- Prueba de Iluminación
- Prueba de Ruido
Verificación por Terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y las normas aplicables de salas limpias.
Certificaciones
SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos de sala limpia de acuerdo con las normas internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.
Sistema de Gestión de Calidad
SHP está certificado según las normas del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.
Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Certificación CE para Equipos de Sala Limpia
Para apoyar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.
Equipos Certificados CE Incluyen:
Cabina de Ducha de Aire
Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)
Caja de Paso
Certificación CE para Cabina de Ducha de Aire
Certificación CE para Unidad de Filtro de Ventilador (FFU)
Certificación CE para Caja de Paso
Compromiso con la Calidad y el Cumplimiento
A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos GMP y las normas internacionales de salas limpias.
Normas Aplicables
Normas de Salas Limpias ISO 14644
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Directiva Europea de Baja Tensión (2014/35/UE)
Directiva Europea de Compatibilidad Electromagnética (2014/30/UE)
Directrices GMP para la Fabricación Farmacéutica
Norma EN1886 para Unidades de Tratamiento de Aire
Perfil de la Empresa
Acerca de SHP Cleanroom Engineering
SHP es una empresa profesional de ingeniería de salas limpias especializada en el diseño, fabricación, instalación y validación de sistemas de salas limpias para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, de laboratorios y de electrónica.
Con más de 20 años de experiencia en la industria, SHP ofrece soluciones integrales de salas limpias desde el diseño conceptual hasta la entrega del proyecto.
Fortaleza de la Empresa
| Artículo | Datos |
| Experiencia en la Industria | Más de 20 años |
| Proyectos Completados | 2100+ |
| Países Atendidos | 40+ |
| Ingenieros Senior | 12 |
| Certificación de Calidad | ISO 9001:2015 |
Productos Principales
- Proyectos Integrales de Sala Limpia
- Unidades de Tratamiento de Aire (AHU)
- Unidades de Filtro de Ventilador (FFU)
- Cabinas de Ducha de Aire
- Cajas de Paso
- Paneles de Sala Limpia
- Puertas y Ventanas de Sala Limpia
Servicios de Ingeniería
- Diseño y Consultoría
- Fabricación
- Instalación
- Puesta en Marcha
- Validación (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Soporte Postventa
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100-100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Cabina de ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Funciones Principales de la Sala Limpia
-
Control de ContaminaciónFiltra polvo en el aire, partículas y microbios para evitar la contaminación cruzada y fallos de producto causados por la contaminación.
-
Clima Interior EstableGestiona con precisión la temperatura, la humedad y la presión del aire para evitar la deformación de materiales, la oxidación y la electricidad estática.
-
Aumenta la Tasa de Calificación del ProductoEntornos ultralimpios reducen la tasa de desechos, estabilizan la calidad por lotes y aumentan el rendimiento de producción.
-
Protege Maquinaria de PrecisiónReduce la adhesión de polvo en los dispositivos, minimiza la abrasión y la deriva de precisión, y reduce los costos de mantenimiento.
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Garantiza la Seguridad del OperadorEl diseño de presión positiva mantiene fuera los contaminantes peligrosos para proteger al personal del taller.
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Cumple las Normas Industriales GlobalesCumple con ISO14644, satisfaciendo los requisitos de auditoría para las industrias de electrónica, médica, alimentaria y óptica.
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Antiestático y Control de RiesgosEquilibra la humedad para eliminar la electricidad estática, proteger piezas sensibles y prevenir posibles riesgos de incendio.
Aplicaciones de Salas Limpias
Farmacéutica y Biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.
Electrónica y Semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y de precisión donde el control de partículas en el aire y el control ambiental son importantes.
Médica y Sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción seleccionados, médicos, sanitarios y controlados según los requisitos del proyecto aplicables.
Experiencia Relevante en Proyectos de Salas Limpias
Proyecto Integral de Sala Limpia Farmacéutica en Mauricio
Ubicación: Mauricio
Industria de Aplicación: Fabricación Farmacéutica
Categoría del Proyecto: Proyecto Integral de Sala Limpia
Clase de Sala Limpia: ISO 7
Alcance Entregado: Diseño, HVAC, Instalación y Validación
Estado: Entregado con Éxito
Pruebas y Validación de Salas Limpias
Para confirmar el rendimiento, las pruebas de la sala limpia se realizan de acuerdo con los requisitos del proyecto y las normas aplicables. Dependiendo de la configuración del sistema, esto puede incluir recuento de partículas en el aire, velocidad del flujo de aire, presión diferencial, temperatura, humedad, iluminación, ruido y pruebas de integridad del filtro, cuando sea aplicable.
SHP puede apoyar la documentación de calificación del proyecto, incluyendo DQ, IQ, OQ y PQ cuando sea necesario.
