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Service de production intégré tout-en-un pour les projets de salles blanches industrielles générales
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | Personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
Service de projet de salle blanche industrielle
,solutions générales de production de salles blanches
,un guichet unique pour la construction de salles blanches
Service de production intégré tout-en-un pour les projets de salles blanches industrielles générales
Aperçu du produit
SHP propose des solutions de salles blanches clés en main pour les applications industrielles générales, intégrant la conception technique, la fabrication d'équipements, l'installation sur site, la mise en service et la validation dans un processus de livraison de projet unique.
Avec plus de 20 ans d'expérience en ingénierie de salles blanches et plus de 2 100 projets réalisés dans plus de 40 pays, SHP aide les fabricants à créer des environnements de production contrôlés qui répondent aux normes ISO 14644 et GMP. Nos salles blanches utilisent une filtration HEPA, des systèmes CVC avancés et des structures de salles blanches modulaires pour assurer un contrôle environnemental stable, la prévention de la contamination et une fiabilité opérationnelle à long terme.
Projet Maurice
Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice
Aperçu du projet
SHP a mené à bien un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main à Maurice, fournissant au client des services de conception, de fabrication, d'installation CVC, de mise en service et de validation.
Informations sur le projet
| Article | Détails |
| Emplacement | Maurice |
| Industrie | Fabrication pharmaceutique |
| Solution | Projet de salle blanche clé en main |
| Portée | Conception, CVC, Installation, Validation |
| Classe de salle blanche | ISO 7 |
| Statut | Livré avec succès |
Défis du projet
Le client exigeait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir les opérations de fabrication pharmaceutique.
Solution SHP
- Système de panneaux modulaires pour salles blanches
- Système d'unité de traitement d'air (UTA)
- Système de filtration HEPA
- Système de surveillance environnementale
- Système de contrôle de pression
Progression de la construction du projet
Les photos suivantes montrent les activités de construction réelles effectuées lors du projet de salle blanche pharmaceutique à Maurice.
Image 1 : Installation de l'isolation des conduits CVC
Installation de l'isolation des conduits CVC – Projet de salle blanche pharmaceutique
Les ingénieurs du projet ont effectué l'installation sur site des matériaux d'isolation des conduits CVC pour améliorer l'efficacité thermique et maintenir un contrôle stable de la température et de l'humidité dans l'environnement de la salle blanche.
Le système d'isolation a été installé conformément aux spécifications de conception CVC approuvées et aux exigences d'ingénierie des salles blanches.
Image 2 : Mesure des panneaux de salle blanche
Mesure sur site et vérification de la disposition des panneaux de salle blanche
Avant l'installation, les ingénieurs du projet ont effectué des mesures sur le terrain et une vérification de la disposition des panneaux pour assurer un ajustement précis des panneaux muraux et de plafond de la salle blanche.
Cette étape permet de réduire les écarts d'installation et d'assurer la conformité avec les tolérances de construction des salles blanches et les plans de conception du projet.
Image 3 : Inspection du site client
Inspection client pendant l'installation de la salle blanche
Le client a visité le site du projet pendant la phase d'installation pour examiner l'avancement de la construction et vérifier la conformité aux exigences du projet.
Une communication régulière entre l'équipe d'ingénierie et les parties prenantes du projet permet d'assurer une exécution fluide du projet et une livraison réussie.
Achèvement du projet
Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences documentées du projet.
Rapport de test AVB
Tests de performance et validation par des tiers
Pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental, des tests et une validation indépendants ont été effectués après l'achèvement du projet.
Services de validation
- Qualification de conception (DQ)
- Qualification d'installation (IQ)
- Qualification opérationnelle (OQ)
- Qualification de performance (PQ)
Éléments de test
- Test de comptage de particules en suspension dans l'air
- Test de vitesse du flux d'air
- Test de pression différentielle
- Test de température
- Test d'humidité
- Test d'éclairage
- Test de bruit
Vérification par des tiers
Le système de salle blanche a été testé et documenté par une organisation de test indépendante pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables en matière de salles blanches.
Certifications
SHP opère sous un système de gestion de la qualité certifié et fabrique des équipements de salle blanche conformément aux normes internationales de qualité, de sécurité et de performance. Nos processus d'ingénierie et de fabrication sont continuellement audités pour assurer la conformité aux exigences mondiales des projets de salles blanches et de CVC.
Système de gestion de la qualité
SHP est certifié selon les normes du système de gestion de la qualité ISO 9001:2015, couvrant la conception, la fabrication et l'installation de systèmes de salles blanches, de panneaux sandwich et d'équipements de purification d'air.
Certificat : Certification du système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
Certification CE pour les équipements de salle blanche
Pour soutenir les projets internationaux et la conformité réglementaire, les principaux équipements de salle blanche fournis par SHP ont été évalués pour leur conformité aux directives européennes applicables relatives à la sécurité électrique et à la compatibilité électromagnétique.
Les équipements certifiés CE comprennent :
Cabine de lavage à air
Unité de filtration de ventilateur (FFU)
Boîte de passage
Certification CE pour cabine de lavage à air
Certification CE pour unité de filtration de ventilateur (FFU)
Certification CE pour boîte de passage
Engagement envers la qualité et la conformité
Grâce à des processus de fabrication certifiés, des procédures de contrôle qualité documentées et des services de validation de projet, SHP garantit que chaque solution de salle blanche et de CVC est livrée conformément aux spécifications du client, aux exigences GMP et aux normes internationales en matière de salles blanches.
Normes applicables
Normes de salle blanche ISO 14644
Système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
Directive européenne basse tension (2014/35/UE)
Directive européenne sur la compatibilité électromagnétique (2014/30/UE)
Lignes directrices GMP pour la fabrication pharmaceutique
Norme EN1886 pour les unités de traitement d'air
Profil de l'entreprise
À propos de SHP Cleanroom Engineering
SHP est une entreprise professionnelle d'ingénierie de salles blanches spécialisée dans la conception, la fabrication, l'installation et la validation de systèmes de salles blanches pour les industries pharmaceutique, biotechnologique, des dispositifs médicaux, des laboratoires et de l'électronique.
Avec plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie, SHP fournit des solutions complètes de salles blanches clés en main, de la conception conceptuelle à la livraison du projet.
Force de l'entreprise
| Article | Données |
| Expérience industrielle | Plus de 20 ans |
| Projets réalisés | 2100+ |
| Pays desservis | 40+ |
| Ingénieurs seniors | 12 |
| Certification qualité | ISO 9001:2015 |
Produits principaux
- Projets de salles blanches clés en main
- Unités de traitement d'air (UTA)
- Unités de filtration de ventilateur (FFU)
- Douches à air
- Boîtes de passage
- Panneaux de salle blanche
- Portes et fenêtres de salle blanche
Services d'ingénierie
- Conception et conseil
- Fabrication
- Installation
- Mise en service
- Validation (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Support après-vente
Description de la salle blanche
| Application | Pharmaceutique | Laboratoire | Électronique |
| Propreté | Classe 100–100000 ou classification ISO/GMP applicable | ISO 5–8 ou classification spécifique au projet | ISO 5–8 ou classification spécifique au projet |
| Portée |
Partie structurelle ; Panneau de cloison et de plafond ; porte et fenêtre, époxy. |
Partie CVC ; UTA et refroidisseur ; Conduits et tuyauterie. |
Partie électrique ; Lampe, interrupteur et prise ; Armoire de distribution. |
| Service | Conception et production | Construction et test | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Panneau sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche à air, FFU, boîte de passage, armoire à flux laminaire, boîte HEPA |
| Propreté | Classe 100-100000 |
| Système de purification | CVC, ou climatiseur + FFU |
| Sol | Sol antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres accessoires | fenêtre en stalinite, panneau lumineux LED, porte, évier, armoire de rangement/à chaussures, etc. |
| Service | Conception, fabrication, construction |
Fonctions principales des salles blanches
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Contrôle de la contaminationFiltre la poussière en suspension dans l'air, les particules et les microbes pour éviter la contamination croisée et les défauts de produits causés par la pollution.
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Climat intérieur stableGère précisément la température, l'humidité et la pression de l'air pour éviter la déformation des matériaux, l'oxydation et l'électricité statique.
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Augmenter le taux de qualification des produitsLes environnements ultra-propres réduisent le taux de rebut, stabilisent la qualité des lots et augmentent le rendement de production.
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Protéger les machines de précisionRéduit l'adhérence de la poussière sur les appareils, minimise l'abrasion et la dérive de précision, et réduit les coûts de maintenance.
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Assurer la sécurité des opérateursLa conception à pression positive maintient les polluants dangereux à l'extérieur pour protéger le personnel de l'atelier.
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Respecter les normes industrielles mondialesConforme à l'ISO14644, satisfaisant aux exigences d'audit pour les industries de l'électronique, du médical, de l'alimentation et de l'optique.
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Antistatique et contrôle des risquesÉquilibre l'humidité pour éliminer l'électricité statique, protéger les pièces sensibles et prévenir les risques d'incendie potentiels.
Applications des salles blanches
Pharmaceutique et biotechnologie
Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.
Laboratoire et R&D
Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.
Électronique et semi-conducteurs
Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.
Médical et soins de santé
Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de soins de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.
Expérience pertinente en matière de projets de salles blanches
Projet de salle blanche pharmaceutique clé en main à Maurice
Emplacement : Maurice
Industrie d'application : Fabrication pharmaceutique
Catégorie de projet : Projet de salle blanche clé en main
Classe de salle blanche : ISO 7
Portée livrée : Conception, CVC, Installation et Validation
Statut : Livré avec succès
Tests et validation de salle blanche
Pour confirmer les performances, des tests de salle blanche sont effectués conformément aux exigences du projet et aux normes applicables. Selon la configuration du système, cela peut inclure le comptage de particules en suspension dans l'air, la vitesse du flux d'air, la pression différentielle, la température, l'humidité, l'éclairage, le bruit et les tests d'intégrité des filtres le cas échéant.
SHP peut prendre en charge la documentation de qualification de projet, y compris DQ, IQ, OQ et PQ si nécessaire.
