|
Genel Endüstriyel Temiz Oda Projeleri için Entegre Tek Bakiş Üretim Hizmeti
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | Özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
endüstriyel temiz oda proje hizmeti
,genel temiz oda üretim çözümleri
,tek elden temiz oda inşaat hizmeti
Genel endüstriyel temiz oda projeleri için entegre tek durak üretim hizmeti
Ürün Genel Bakış
SHP, mühendislik tasarımı, ekipman üretimi, yerinde kurulum, devreye alma ve doğrulama işlemlerini tek bir proje teslim süreciyle entegre ederek genel endüstriyel uygulamalar için anahtar teslimi temiz oda çözümleri sunar.
20 yılı aşkın temiz oda mühendisliği deneyimi ve 40'tan fazla ülkede tamamlanmış 2.100'den fazla proje ile SHP, üreticilerin ISO 14644 ve GMP standartlarını karşılayan kontrollü üretim ortamları oluşturmasına yardımcı olur. Temiz odalarımız, kararlı ortam kontrolü, kirlenme önleme ve uzun vadeli operasyonel güvenilirlik sağlamak için HEPA filtreleme, gelişmiş HVAC sistemleri ve modüler temiz oda yapıları kullanır.
Mauritius Projesi
Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius
Proje Genel Bakış
SHP, Mauritius'ta anahtar teslimi bir farmasötik temiz oda projesini başarıyla tamamlayarak müşteriye tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve doğrulama hizmetleri sunmuştur.
Proje Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
| Konum | Mauritius |
| Sektör | Farmasötik Üretim |
| Çözüm | Anahtar Teslimi Temiz Oda Projesi |
| Kapsam | Tasarım, HVAC, Kurulum, Doğrulama |
| Temiz Oda Sınıfı | ISO 7 |
| Durum | Başarıyla Teslim Edildi |
Proje Zorlukları
Müşteri, farmasötik üretim operasyonlarını desteklemek için hava partikülleri, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol sağlayan GMP uyumlu bir üretim ortamı gerektiriyordu.
SHP Çözümü
- Modüler temiz oda panel sistemi
- Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
- HEPA filtreleme sistemi
- Çevresel izleme sistemi
- Basınç kontrol sistemi
Proje İnşaat Aşaması
Aşağıdaki fotoğraflar, Mauritius farmasötik temiz oda projesi sırasında gerçekleştirilen fiili inşaat faaliyetlerini göstermektedir.
Resim 1: HVAC Kanal İzolasyon Kurulumu
HVAC Kanal İzolasyon Kurulumu – Farmasötik Temiz Oda Projesi
Proje mühendisleri, termal verimliliği artırmak ve temiz oda ortamında kararlı sıcaklık ve nem kontrolünü sürdürmek için HVAC kanal izolasyon malzemelerinin yerinde kurulumunu gerçekleştirdi.
İzolasyon sistemi, onaylanmış HVAC tasarım spesifikasyonlarına ve temiz oda mühendislik gereksinimlerine göre kuruldu.
Resim 2: Temiz Oda Paneli Ölçümü
Yerinde Ölçüm ve Temiz Oda Paneli Yerleşim Doğrulaması
Kurulumdan önce, proje mühendisleri temiz oda duvar ve tavan panellerinin doğru bir şekilde takılmasını sağlamak için saha ölçümleri ve panel yerleşim doğrulaması yaptı.
Bu adım, kurulum sapmalarını azaltmaya yardımcı olur ve temiz oda inşaat toleranslarına ve proje tasarım çizimlerine uyumu sağlar.
Resim 3: Müşteri Saha Denetimi
Temiz Oda Kurulumu Sırasında Müşteri Denetimi
Müşteri, kurulum aşamasında proje sahasını ziyaret ederek inşaat ilerlemesini gözden geçirdi ve proje gereksinimlerine uyumu doğruladı.
Mühendislik ekibi ve proje paydaşları arasındaki düzenli iletişim, sorunsuz proje yürütülmesini ve başarılı bir teslimatı sağlamaya yardımcı olur.
Proje Tamamlanması
Proje kapsamına göre temiz oda kurulumu tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Belgelenmiş proje gereksinimlerine göre doğrulama ve proje kabulü tamamlandı.
AVB Test Raporu
Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulaması
Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.
Doğrulama Hizmetleri
- Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
- Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
- Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
- Performans Kalifikasyonu (PQ)
Test Öğeleri
- Hava Partikül Sayım Testi
- Hava Akış Hızı Testi
- Diferansiyel Basınç Testi
- Sıcaklık Testi
- Nem Testi
- Aydınlatma Testi
- Gürültü Testi
Üçüncü Taraf Doğrulaması
Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.
Sertifikalar
SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve temiz oda ekipmanlarını kalite, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uyumu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.
Kalite Yönetim Sistemi
SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına göre sertifikalandırılmıştır.
Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası
Temiz Oda Ekipmanları İçin CE Sertifikası
Uluslararası projeleri ve yasal uyumluluğu desteklemek için SHP tarafından tedarik edilen ana temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.
CE Sertifikalı Ekipmanlar Şunları İçerir:
Hava Duşu Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu
Hava Duşu Odası İçin CE Sertifikası
Fan Filtre Ünitesi (FFU) İçin CE Sertifikası
Geçiş Kutusu İçin CE Sertifikası
Kalite ve Uyumluluk Taahhüdü
Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlar.
Uygulanabilir Standartlar
ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/AB)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB)
Farmasötik Üretim İçin GMP Kılavuzları
EN1886 Hava İşleme Ünitesi Standardı
Şirket Profili
SHP Temiz Oda Mühendisliği Hakkında
SHP, farmasötik, biyoteknoloji, tıbbi cihaz, laboratuvar ve elektronik endüstrileri için temiz oda sistemlerinin tasarımı, üretimi, kurulumu ve doğrulanması konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir temiz oda mühendisliği şirketidir.
20 yılı aşkın sektör deneyimiyle SHP, konsept tasarımından proje teslimine kadar eksiksiz anahtar teslimi temiz oda çözümleri sunar.
Şirket Gücü
| Öğe | Veri |
| Sektör Deneyimi | 20+ Yıl |
| Tamamlanan Projeler | 2100+ |
| Hizmet Verilen Ülkeler | 40+ |
| Kıdemli Mühendisler | 12 |
| Kalite Sertifikası | ISO 9001:2015 |
Temel Ürünler
- Temiz Oda Anahtar Teslimi Projeler
- Hava İşleme Üniteleri (AHU'lar)
- Fan Filtre Üniteleri (FFU'lar)
- Hava Duşları
- Geçiş Kutuları
- Temiz Oda Panelleri
- Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri
Mühendislik Hizmetleri
- Tasarım ve Danışmanlık
- Üretim
- Kurulum
- Devreye Alma
- Doğrulama (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Satış Sonrası Destek
Temiz Oda Açıklaması
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Sınıf 100–100000 veya geçerli ISO/GMP sınıflandırması | ISO 5–8 veya projeye özel sınıflandırma | ISO 5–8 veya projeye özel sınıflandırma |
| Kapsam |
Yapı parçası; Bölme ve tavan paneli; kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC parçası; AHU ve soğutucu; Kanallama ve borulama. |
Elektrik parçası; Lamba, anahtar ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | İnşaat ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç panel |
| Temiz oda ekipmanları | Hava duşu, FFU, Geçiş kutusu, Laminer akış kabini, HEPA kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Arıtma sistemi | HVAC veya klima+FFU |
| Zemin | PVC antistatik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer aksesuarlar | pleksiglas pencere, LED panel ışık, Kapı, El yıkama lavabosu, depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, üretim, inşaat |
Temiz Oda Temel Fonksiyonları
-
Kirlilik KontrolüÇapraz kirlenmeyi ve kirlilik kaynaklı ürün hatalarını önlemek için havada asılı toz, partikül ve mikropları filtreler.
-
Kararlı İç OrtamMalzeme deformasyonunu, oksidasyonu ve statik elektriği önlemek için sıcaklık, nem ve hava basıncını hassas bir şekilde yönetir.
-
Ürün Nitelik Oranını ArtırırUltra temiz ortamlar hurda oranını düşürür, parti kalitesini stabilize eder ve üretim verimini artırır.
-
Hassas Makineleri KorurCihazlardaki toz yapışmasını azaltır, aşınmayı ve hassasiyet kaymasını en aza indirir ve bakım maliyetini düşürür.
-
Operatör Güvenliğini SağlarPozitif basınç tasarımı, tehlikeli kirleticileri dışarıda tutarak atölye personelini korur.
-
Küresel Endüstri Standartlarını KarşılarElektronik, medikal, gıda ve optik endüstrileri için denetim gereksinimlerini karşılayarak ISO14644'e uygundur.
-
Antistatik ve Risk KontrolüStatik elektriği ortadan kaldırmak, hassas parçaları korumak ve potansiyel yangın tehlikelerini önlemek için nemi dengeler.
Temiz Oda Uygulamaları
Farmasötik ve Biyoteknoloji
Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kirliliği, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.
Laboratuvar ve Ar-Ge
Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.
Elektronik ve Yarı İletken
Temiz oda konfigürasyonları, hava partikülü ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.
Medikal ve Sağlık Hizmetleri
Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş medikal, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.
İlgili Temiz Oda Projesi Deneyimi
Mauritius Anahtar Teslimi Farmasötik Temiz Oda Projesi
Konum: Mauritius
Uygulama Sektörü: Farmasötik Üretim
Proje Kategorisi: Anahtar Teslimi Temiz Oda Projesi
Temiz Oda Sınıfı: ISO 7
Teslim Edilen Kapsam: Tasarım, HVAC, Kurulum ve Doğrulama
Durum: Başarıyla Teslim Edildi
Temiz Oda Testi ve Doğrulaması
Performansı doğrulamak için, proje gereksinimlerine ve geçerli standartlara göre temiz oda testi yapılır. Sistem konfigürasyonuna bağlı olarak bu, hava partikül sayımı, hava akış hızı, diferansiyel basınç, sıcaklık, nem, aydınlatma, gürültü ve uygun olduğu durumlarda filtre bütünlüğü testlerini içerebilir. SHP, gerekli durumlarda DQ, IQ, OQ ve PQ dahil olmak üzere proje kalifikasyon belgelerini destekleyebilir.
