सामान्य औद्योगिक क्लीनरूम परियोजनाओं के लिए एकीकृत वन-स्टॉप उत्पादन सेवा

उत्पाद अवलोकन 

मॉरीशस परियोजना

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना – मॉरीशस

परियोजना अवलोकन

एसएचपी ने मॉरीशस में एक टर्नकी फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना सफलतापूर्वक पूरी की, जिसमें ग्राहक के लिए डिजाइन, निर्माण, एचवीएसी स्थापना, कमीशनिंग और सत्यापन सेवाएं प्रदान की गईं।

परियोजना जानकारी

परियोजना की चुनौतियाँ

ग्राहक को फार्मास्युटिकल विनिर्माण संचालन का समर्थन करने के लिए हवा में कणों, तापमान, आर्द्रता और विभेदक दबाव के सख्त नियंत्रण के साथ जीएमपी-अनुरूप उत्पादन वातावरण की आवश्यकता थी।

एसएचपी समाधान

• मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल प्रणाली
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू) प्रणाली
• एचईपीए निस्पंदन प्रणाली
• पर्यावरणीय निगरानी प्रणाली
• दबाव नियंत्रण प्रणाली

परियोजना निर्माण प्रगति

निम्नलिखित तस्वीरें मॉरीशस फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना के दौरान की गई वास्तविक निर्माण गतिविधियों को दर्शाती हैं।

छवि 1: एचवीएसी डक्ट इन्सुलेशन स्थापना

एचवीएसी डक्टवर्क इन्सुलेशन स्थापना – फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना

परियोजना इंजीनियरों ने थर्मल दक्षता में सुधार और क्लीनरूम वातावरण के भीतर स्थिर तापमान और आर्द्रता नियंत्रण बनाए रखने के लिए एचवीएसी डक्ट इन्सुलेशन सामग्री की ऑन-साइट स्थापना की।

इन्सुलेशन प्रणाली को स्वीकृत एचवीएसी डिजाइन विनिर्देशों और क्लीनरूम इंजीनियरिंग आवश्यकताओं के अनुसार स्थापित किया गया था।

छवि 2: क्लीनरूम पैनल माप

ऑन-साइट माप और क्लीनरूम पैनल लेआउट सत्यापन

स्थापना से पहले, परियोजना इंजीनियरों ने क्लीनरूम दीवार और छत पैनलों की सटीक फिटिंग सुनिश्चित करने के लिए फील्ड माप और पैनल लेआउट सत्यापन किया।

यह कदम स्थापना विचलन को कम करने में मदद करता है और क्लीनरूम निर्माण सहनशीलता और परियोजना डिजाइन ड्राइंग के अनुपालन को सुनिश्चित करता है।

छवि 3: ग्राहक साइट निरीक्षण

क्लीनरूम स्थापना के दौरान ग्राहक निरीक्षण

ग्राहक ने स्थापना चरण के दौरान परियोजना स्थल का दौरा किया ताकि निर्माण प्रगति की समीक्षा की जा सके और परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सत्यापित किया जा सके।

इंजीनियरिंग टीम और परियोजना हितधारकों के बीच नियमित संचार सुचारू परियोजना निष्पादन और सफल वितरण सुनिश्चित करने में मदद करता है।

परियोजना पूर्णता

परियोजना के दायरे के अनुसार क्लीनरूम स्थापना पूरी हुई।
एचवीएसी स्थापना और कमीशनिंग पूरी हुई।
क्लीनरूम प्रदर्शन परीक्षण आयोजित किए गए।
दस्तावेजीकृत परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार सत्यापन और परियोजना स्वीकृति पूरी हुई।

एवीबी परीक्षण रिपोर्ट

तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन

क्लीनरूम प्रदर्शन और पर्यावरणीय नियंत्रण प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए, परियोजना पूर्ण होने के बाद स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन आयोजित किए गए।

सत्यापन सेवाएँ

• डिजाइन योग्यता (डीक्यू)
• स्थापना योग्यता (आईक्यू)
• परिचालन योग्यता (ओक्यू)
• प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू)

परीक्षण आइटम

• हवा में कण गणना परीक्षण
• वायु प्रवाह वेग परीक्षण
• विभेदक दबाव परीक्षण
• तापमान परीक्षण
• आर्द्रता परीक्षण
• रोशनी परीक्षण
• शोर परीक्षण

तृतीय-पक्ष सत्यापन

क्लीनरूम प्रणाली का परीक्षण किया गया और एक स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा प्रलेखित किया गया ताकि परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित किया जा सके।

प्रमाणन

एसएचपी एक प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत काम करता है और गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार क्लीनरूम उपकरण का निर्माण करता है। हमारे इंजीनियरिंग और विनिर्माण प्रक्रियाओं का वैश्विक क्लीनरूम और एचवीएसी परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए लगातार ऑडिट किया जाता है।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

एसएचपी आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के लिए प्रमाणित है, जिसमें क्लीनरूम सिस्टम, सैंडविच पैनल और वायु शोधन उपकरण का डिजाइन, निर्माण और स्थापना शामिल है।

प्रमाणपत्र: आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन

क्लीनरूम उपकरण के लिए सीई प्रमाणन

अंतर्राष्ट्रीय परियोजनाओं और नियामक अनुपालन का समर्थन करने के लिए, एसएचपी द्वारा आपूर्ति किए गए प्रमुख क्लीनरूम उपकरणों का विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता से संबंधित लागू यूरोपीय निर्देशों के साथ अनुरूपता के लिए मूल्यांकन किया गया है।

सीई प्रमाणित उपकरण में शामिल हैं:

एयर शावर रूम
फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
पास बॉक्स

एयर शावर रूम के लिए सीई प्रमाणन

फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू) के लिए सीई प्रमाणन

पास बॉक्स के लिए सीई प्रमाणन

गुणवत्ता और अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता

प्रमाणित विनिर्माण प्रक्रियाओं, प्रलेखित गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और परियोजना सत्यापन सेवाओं के माध्यम से, एसएचपी सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक क्लीनरूम और एचवीएसी समाधान ग्राहक विनिर्देशों, जीएमपी आवश्यकताओं और अंतरराष्ट्रीय क्लीनरूम मानकों के अनुसार वितरित किया जाए।

लागू मानक

आईएसओ 14644 क्लीनरूम मानक
आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
ईयू लो वोल्टेज डायरेक्टिव (2014/35/ईयू)
ईयू इलेक्ट्रोमैग्नेटिक कम्पैटिबिलिटी डायरेक्टिव (2014/30/ईयू)
फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए जीएमपी दिशानिर्देश
एन1886 एयर हैंडलिंग यूनिट मानक

कंपनी प्रोफाइल

एसएचपी क्लीनरूम इंजीनियरिंग के बारे में

एसएचपी एक पेशेवर क्लीनरूम इंजीनियरिंग कंपनी है जो फार्मास्युटिकल, बायोटेक्नोलॉजी, मेडिकल डिवाइस, प्रयोगशाला और इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगों के लिए क्लीनरूम सिस्टम के डिजाइन, निर्माण, स्थापना और सत्यापन में विशेषज्ञता रखती है।

20 से अधिक वर्षों के उद्योग अनुभव के साथ, एसएचपी अवधारणा डिजाइन से लेकर परियोजना वितरण तक पूर्ण टर्नकी क्लीनरूम समाधान प्रदान करता है।

कंपनी की ताकत

मुख्य उत्पाद

• क्लीनरूम टर्नकी परियोजनाएँ
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू)
• फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
• एयर शावर
• पास बॉक्स
• क्लीनरूम पैनल
• क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियाँ

इंजीनियरिंग सेवाएँ

• डिजाइन और परामर्श
• विनिर्माण
• स्थापना
• कमीशनिंग
• सत्यापन (डीक्यू / आईक्यू / ओक्यू / पीक्यू)
• बिक्री के बाद समर्थन

क्लीनरूम विवरण

क्लीनरूम मुख्य कार्य

क्लीनरूम अनुप्रयोग

फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी

मॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टम को फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी अनुप्रयोगों के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है, जिसमें नियंत्रित हवा में संदूषण, पर्यावरणीय परिस्थितियों और दबाव संबंधों की आवश्यकता होती है।

प्रयोगशाला और अनुसंधान एवं विकास

प्रीफैब्रिकेटेड क्लीनरूम को आवश्यक स्वच्छता वर्गीकरण और प्रक्रिया स्थितियों के अनुसार प्रयोगशाला, परीक्षण और अनुसंधान वातावरण के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।

इलेक्ट्रॉनिक्स और सेमीकंडक्टर

क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन इलेक्ट्रॉनिक्स और सटीक विनिर्माण प्रक्रियाओं का समर्थन कर सकते हैं जहां हवा में कण और पर्यावरणीय नियंत्रण महत्वपूर्ण हैं।

चिकित्सा और स्वास्थ्य सेवा

क्लीनरूम सिस्टम को लागू परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार चयनित चिकित्सा, स्वास्थ्य सेवा और नियंत्रित उत्पादन वातावरण के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है।

संबंधित क्लीनरूम परियोजना अनुभव

मॉरीशस टर्नकी फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना

स्थान: मॉरीशस

अनुप्रयोग उद्योग: फार्मास्युटिकल विनिर्माण

परियोजना श्रेणी: टर्नकी क्लीनरूम परियोजना

क्लीनरूम वर्ग: आईएसओ 7

वितरित दायरा: डिजाइन, एचवीएसी, स्थापना और सत्यापन

स्थिति: सफलतापूर्वक वितरित

क्लीनरूम परीक्षण और सत्यापन

प्रदर्शन की पुष्टि करने के लिए, परियोजना की आवश्यकताओं और लागू मानकों के अनुसार क्लीनरूम परीक्षण किया जाता है। सिस्टम कॉन्फ़िगरेशन के आधार पर, इसमें हवा में कण गणना, वायु प्रवाह वेग, विभेदक दबाव, तापमान, आर्द्रता, रोशनी, शोर और जहां लागू हो, फिल्टर अखंडता परीक्षण शामिल हो सकते हैं।

एसएचपी परियोजना योग्यता प्रलेखन का समर्थन कर सकता है, जिसमें आवश्यकतानुसार डीक्यू, आईक्यू, ओक्यू और पीक्यू शामिल हैं।