|
خدمات تولید یکپارچه یک مرحله‌ای برای پروژه‌های اتاق تمیز صنعتی عمومی
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
خدمات پروژه اتاق تمیز صنعتی
,راه حل های تولید اتاق تمیز عمومی
,خدمات ساخت اتاق های تمیز
خدمة إنتاج متكاملة وشاملة لمشاريع غرف الأبحاث الصناعية العامة
نظرة عامة على المنتج
تقدم SHP حلول غرف الأبحاث الجاهزة للتسليم للتطبيقات الصناعية العامة، حيث تدمج التصميم الهندسي، وتصنيع المعدات، والتركيب في الموقع، والتشغيل، والتحقق من الصحة في عملية تسليم مشروع واحدة. بفضل خبرة تزيد عن 20 عامًا في هندسة غرف الأبحاث وأكثر من 2100 مشروع مكتمل في أكثر من 40 دولة، تساعد SHP المصنعين على إنشاء بيئات إنتاج خاضعة للرقابة تلبي معايير ISO 14644 و GMP. تستخدم غرف الأبحاث لدينا ترشيح HEPA، وأنظمة تكييف الهواء والتهوية المتقدمة، وهياكل غرف الأبحاث المعيارية لضمان التحكم البيئي المستقر، ومنع التلوث، والموثوقية التشغيلية طويلة الأجل.
مشروع موريشيوس
مشروع غرفة أبحاث صيدلانية – موريشيوس
نظرة عامة على المشروع
أكملت SHP بنجاح مشروع غرفة أبحاث صيدلانية جاهز للتسليم في موريشيوس، حيث قدمت خدمات التصميم والتصنيع وتركيب أنظمة تكييف الهواء والتهوية والتشغيل والتحقق من الصحة للعميل.
معلومات المشروع
البند
| خبرة الصناعة | الموقع |
| موريشيوس | الصناعة |
| تصنيع الأدوية | الحل |
| مشروع غرفة أبحاث جاهز للتسليم | النطاق |
| لوحة التقسيم والسقف؛ | فئة غرفة الأبحاث |
| ISO 7 | الحالة |
| تم التسليم بنجاح | تحديات المشروع |
طلب العميل بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم عمليات تصنيع الأدوية.
حل SHP
نظام ألواح غرف الأبحاث المعيارية
- نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
- نظام ترشيح HEPA
- نظام المراقبة البيئية
- نظام التحكم في الضغط
- تقدم بناء المشروع
تُظهر الصور التالية أنشطة البناء الفعلية التي تم تنفيذها خلال مشروع غرفة الأبحاث الصيدلانية في موريشيوس.
الصورة 1: تركيب عزل مجاري تكييف الهواء والتهوية
الالتزام بالجودة والامتثال
قام مهندسو المشروع بتركيب مواد عزل مجاري تكييف الهواء والتهوية في الموقع لتحسين الكفاءة الحرارية والحفاظ على تحكم مستقر في درجة الحرارة والرطوبة داخل بيئة غرفة الأبحاث.
تم تركيب نظام العزل وفقًا لمواصفات تصميم تكييف الهواء والتهوية المعتمدة ومتطلبات هندسة غرف الأبحاث.
الصورة 2: قياس ألواح غرف الأبحاث
الالتزام بالجودة والامتثال
قبل التركيب، أجرى مهندسو المشروع قياسات ميدانية وتحققًا من تخطيط الألواح لضمان ملاءمة دقيقة لألواح جدران وأسقف غرف الأبحاث.
تساعد هذه الخطوة في تقليل انحرافات التركيب وتضمن الامتثال لتفاوتات بناء غرف الأبحاث ورسومات تصميم المشروع.
الصورة 3: فحص موقع العميل
فحص العميل أثناء تركيب غرفة الأبحاث
قام العميل بزيارة موقع المشروع خلال مرحلة التركيب لمراجعة تقدم البناء والتحقق من الامتثال لمتطلبات المشروع.
يساعد التواصل المنتظم بين فريق الهندسة وأصحاب المصلحة في المشروع على ضمان التنفيذ السلس للمشروع والتسليم الناجح.
اكتمال المشروع
اكتمل تركيب غرفة الأبحاث وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل أنظمة تكييف الهواء والتهوية.
تم إجراء اختبارات أداء غرفة الأبحاث.
اكتمل التحقق من الصحة وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.
تقرير اختبار AVB
اختبار الأداء والتحقق من الصحة من طرف ثالث
للتحقق من أداء غرفة الأبحاث وفعالية التحكم البيئي، تم إجراء اختبارات وتحقق من الصحة مستقلة بعد اكتمال المشروع.
خدمات التحقق من الصحة
تأهيل التصميم (DQ)
- تأهيل التركيب (IQ)
- تأهيل التشغيل (OQ)
- تأهيل الأداء (PQ)
- عناصر الاختبار
اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
- اختبار سرعة تدفق الهواء
- اختبار الضغط التفاضلي
- اختبار درجة الحرارة
- اختبار الرطوبة
- اختبار الإضاءة
- اختبار الضوضاء
- التحقق من طرف ثالث
تم اختبار نظام غرفة الأبحاث وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير غرف الأبحاث المعمول بها.
الشهادات
تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وتصنع معدات غرف الأبحاث وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. تخضع عمليات الهندسة والتصنيع لدينا لعمليات تدقيق مستمرة لضمان الامتثال لمتطلبات مشاريع غرف الأبحاث وتكييف الهواء والتهوية العالمية.
نظام إدارة الجودة
SHP حاصلة على شهادة معايير نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة غرف الأبحاث، والألواح الساندويتشية، ومعدات تنقية الهواء.
الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
شهادة CE لمعدات غرف الأبحاث
لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات غرف الأبحاث الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المعمول بها المتعلقة بالسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
تشمل المعدات الحاصلة على شهادة CE:
غرفة دش الهواء
وحدة فلتر المروحة (FFU)
صندوق المرور
شهادة CE لغرفة دش الهواء
شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)
الالتزام بالجودة والامتثال
الالتزام بالجودة والامتثال
من خلال عمليات التصنيع المعتمدة، وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة، وخدمات التحقق من صحة المشروع، تضمن SHP تسليم كل حل لغرفة الأبحاث وتكييف الهواء والتهوية وفقًا لمواصفات العملاء، ومتطلبات GMP، ومعايير غرف الأبحاث الدولية.
المعايير المعمول بها
معايير غرف الأبحاث ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
توجيه الجهد المنخفض للاتحاد الأوروبي (2014/35/EU)
توجيه التوافق الكهرومغناطيسي للاتحاد الأوروبي (2014/30/EU)
إرشادات GMP لتصنيع الأدوية
معيار وحدات معالجة الهواء EN1886
ملف الشركة
نبذة عن هندسة غرف الأبحاث في SHP
SHP هي شركة هندسة غرف أبحاث محترفة متخصصة في تصميم وتصنيع وتركيب والتحقق من صحة أنظمة غرف الأبحاث للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمختبرات والإلكترونيات. بفضل خبرة تزيد عن 20 عامًا في الصناعة، تقدم SHP حلول غرف أبحاث متكاملة وشاملة من التصميم المفاهيمي إلى تسليم المشروع.
قوة الشركة
البند
البيانات
| خبرة الصناعة | 20+ سنة |
| المشاريع المكتملة | 2100+ |
| الدول التي تم خدمتها | 40+ |
| كبار المهندسين | 12 |
| شهادة الجودة | ISO 9001:2015 |
| المنتجات الأساسية | مشاريع غرف الأبحاث المتكاملة |
وحدات معالجة الهواء (AHUs)
- وحدات فلتر المروحة (FFUs)
- دشاشات الهواء
- صناديق المرور
- ألواح غرف الأبحاث
- أبواب ونوافذ غرف الأبحاث
- الخدمات الهندسية
- التصميم والاستشارات
التصنيع
- التركيب
- التشغيل
- التحقق من الصحة (DQ / IQ / OQ / PQ)
- الدعم بعد البيع
- وصف غرفة الأبحاث
- التطبيق
صيدلاني
| مختبر | إلكترونيات | النظافة | فئة 100-100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به |
| نظام التنقية | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع | جزء الهيكل؛ | جزء الهيكل؛ |
| لوحة التقسيم والسقف؛ |
باب ونافذة، إيبوكسي. جزء تكييف الهواء والتهوية؛ وحدة معالجة الهواء ومبرد؛ |
مجاري وأنابيب. جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ |
خزانة توزيع. الخدمة التصميم والإنتاج |
| الوظائف الأساسية لغرفة الأبحاث | التحقق من الصحة والتدريب | لوحة الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنع آليًا أو يدويًا |
| معدات غرفة الأبحاث | دش هواء، FFU، صندوق مرور، خزانة تدفق صفائحي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | تكييف هواء، أو مكيف هواء + FFU |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| الخدمة | التصميم، التصنيع، البناء |
| الوظائف الأساسية لغرفة الأبحاث | التحكم في التلوث |
ترشيح الغبار والجسيمات والميكروبات المحمولة جواً لتجنب التلوث المتبادل وأعطال المنتج الناتجة عن التلوث.
-
مناخ داخلي مستقرإدارة دقيقة لدرجة الحرارة والرطوبة وضغط الهواء لتجنب تشوه المواد والأكسدة والكهرباء الساكنة.
-
زيادة معدل تأهيل المنتجالبيئات فائقة النظافة تقلل من معدل الخردة، وتثبت جودة الدُفعات، وتزيد من إنتاجية الإنتاج.
-
حماية الآلات الدقيقةتقليل التصاق الغبار بالأجهزة، وتقليل التآكل والانحراف الدقيق، وخفض تكاليف الصيانة.
-
ضمان سلامة المشغلتصميم الضغط الإيجابي يبقي الملوثات الخطرة بالخارج لحماية موظفي ورشة العمل.
-
تلبية معايير الصناعة العالميةالامتثال لـ ISO14644، وتلبية متطلبات التدقيق للصناعات الإلكترونية والطبية والغذائية والبصرية.
-
مكافحة الكهرباء الساكنة والتحكم في المخاطرموازنة الرطوبة للقضاء على الكهرباء الساكنة، وحماية الأجزاء الحساسة، ومنع مخاطر الحريق المحتملة.
-
تطبيقات غرف الأبحاثالأدوية والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة غرف الأبحاث المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تحكمًا في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.
المختبرات والبحث والتطوير
يمكن تكييف غرف الأبحاث المسبقة الصنع للبيئات المختبرية والاختبارية والبحثية وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات غرف الأبحاث دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والتحكم البيئي مهمًا.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة غرف الأبحاث لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية الخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
خبرة مشاريع غرف الأبحاث ذات الصلة
مشروع غرفة أبحاث صيدلانية متكامل في موريشيوس
الموقع: موريشيوس
صناعة التطبيق: تصنيع الأدوية
فئة المشروع: مشروع غرفة أبحاث متكامل
فئة غرفة الأبحاث: ISO 7
النطاق المسلم: التصميم، تكييف الهواء والتهوية، التركيب والتحقق من الصحة
الحالة: تم التسليم بنجاح
اختبار غرفة الأبحاث والتحقق من الصحة
لتأكيد الأداء، يتم إجراء اختبارات غرفة الأبحاث وفقًا لمتطلبات المشروع والمعايير المعمول بها. اعتمادًا على تكوين النظام، قد يشمل ذلك عد الجسيمات المحمولة جواً، وسرعة تدفق الهواء، والضغط التفاضلي، ودرجة الحرارة، والرطوبة، والإضاءة، والضوضاء، واختبار سلامة الفلتر حيثما ينطبق ذلك.
يمكن لـ SHP دعم وثائق تأهيل المشروع، بما في ذلك DQ و IQ و OQ و PQ حيثما كان ذلك مطلوبًا.
