Комплексное модульное строительство чистых помещений. Проект полного решения «под ключ».

Обзор продукта

Чистое помещение — это специально разработанная контролируемая среда, которая помогает ограничить переносимую по воздуху пыль, частицы, микроорганизмы и другие загрязнения в пределах заранее установленных требований к чистоте. Он поддерживает контролируемые условия в помещении, включая уровень чистоты, температуру, влажность и перепад давления, с помощью профессиональных систем отопления, вентиляции и кондиционирования, высокоэффективной фильтрации и герметичного корпуса для чистых помещений.

Чистые помещения широко используются в фармацевтических и биотехнологических приложениях, производстве электроники, производстве медицинского оборудования, пищевой промышленности и научных лабораториях, где требуются контролируемые условия окружающей среды. Правильное проектирование чистых помещений и контроль окружающей среды могут помочь снизить риск перекрестного загрязнения и минимизировать воздействие внешних условий окружающей среды.

Мы предоставляем индивидуальные инженерные решения для чистых помещений, включая проектирование компоновки, выбор материалов, конфигурацию системы, установку на месте, ввод в эксплуатацию, тестирование производительности и соответствующие услуги по проверке. Проектные решения разрабатываются с учетом производственного процесса, условий объекта, требуемой классификации чистоты, а также применимых отраслевых требований и требований GMP.

Основываясь на нашем инженерном опыте и возможностях технической поддержки, мы уделяем особое внимание прочным конструкциям чистых помещений, ремонтопригодным системам и стабильным эксплуатационным характеристикам. Эти решения предназначены для поддержки качества производства, экспериментальных требований и контролируемых условий труда для клиентов в разных отраслях и регионах.

Описание чистого помещения

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистых помещений, производственным процессом и требованиями проекта.

Обзор функций

• Поддерживает необходимый уровень чистоты воздуха за счет эффективной фильтрации воздуха, помогая уменьшить содержание в воздухе пыли, частиц и микробных загрязнений.

• Обеспечивает регулируемый контроль температуры в помещении, относительной влажности и перепада давления для поддержания стабильной производственной и лабораторной среды.

• Использует герметичный корпус для чистых помещений, чтобы ограничить загрязнение внешнего воздуха и снизить риск перекрестного загрязнения между рабочими зонами и окружающими пространствами.

• Применяет продуманную организацию воздушного потока и циркуляцию воздуха для обеспечения стабильной эффективности очистки во всем чистом помещении.

• Поддерживает контролируемую рабочую среду с низким содержанием частиц в фармацевтической, электронной, медицинской технике и лабораторных приложениях, где требуется контроль загрязнения.

• Помогает контролировать бактерии, плесень и загрязнения воздуха посредством соответствующих мер по контролю окружающей среды, а конфигурации системы разработаны в соответствии с применимыми требованиями GMP и международными классификациями чистых помещений.

• Обеспечивает герметичный и теплоизолированный корпус со стабильной структурной конструкцией, помогающей снизить влияние внешних климатических условий на внутренние производственные процессы.

• Поддерживает непрерывную работу за счет энергоэффективных систем обработки воздуха и автоматического регулирования применимых параметров окружающей среды.

• Поддерживает индивидуальные макеты и классификацию чистоты в соответствии с различными производственными процессами, размерами цехов и отраслевыми требованиями.

• Используются легко очищаемые материалы и конфигурации системы, обеспечивающие регулярную очистку, дезинфекцию, техническое обслуживание и надежную работу чистых помещений.

Применение в чистых помещениях

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и соотношения давления.

Лаборатория и исследования и разработки

Сборные чистые помещения можно адаптировать для лабораторных, испытательных и исследовательских помещений в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями технологического процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать электронику и прецизионные производственные процессы, где важны контроль содержания частиц в воздухе и контроль окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений можно настроить для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Полная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

Помимо услуг по проектированию чистых помещений, SHP поставляет перегородочные панели для чистых помещений, встроенные фильтрующие рамы, системы HVAC и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений «под ключ».

На следующем рисунке представлены основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Маврикийский проект

Проект создания чистых фармацевтических помещений – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии компания SHP завершила проект «под ключ» по созданию чистого фармацевтического помещения, включая проектирование, производство, монтаж систем отопления, вентиляции и кондиционирования, пуско-наладочные работы и окончательную проверку.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Для поддержки фармацевтического производства проекту требовалась производственная среда, соответствующая требованиям GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления.

Решение для СГП

• Модульная панельная система для чистых помещений
• Система вентиляционной установки (AHU)
• НЕРА-система фильтрации
• Система экологического мониторинга
• Система контроля давления

Отчет о ходе строительства чистых помещений

Доставка панелей для чистых помещений и подготовка материалов

Стеновые и потолочные панели чистых помещений были доставлены на объект и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой на предмет соответствия спецификациям проекта и требованиям строительства чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов HVAC

Монтажная бригада систем вентиляции и кондиционирования выполнила на месте изготовление и монтаж воздуховодов для системы вентиляции чистых помещений. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания однородности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Установка потолочной решетки и вспомогательных конструкций для чистых помещений

Была установлена ​​система подвески потолка и опорная конструкция для размещения панелей чистых помещений, осветительных приборов, фильтровальных установок HEPA и технологических инженерных сетей. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистого помещения.

Завершение проекта

Монтаж чистых помещений завершен в соответствии с объемом проекта.
Завершены монтажные и пуско-наладочные работы системы вентиляции и кондиционирования.
Проведены испытания производительности чистых помещений.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с документально оформленными требованиями проекта.

Отчет о тестировании AVB

Стороннее тестирование и проверка производительности

После завершения проекта были проведены независимые испытания и валидация для проверки характеристик чистых помещений и эффективности экологического контроля.

Услуги проверки

• Квалификация дизайнера (DQ)
• Квалификация установки (IQ)
• Операционная квалификация (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестирование предметов

• Тест на подсчет количества частиц в воздухе
• Тест скорости воздушного потока
• Испытание на перепад давления
• Температурный тест
• Тест на влажность
• Тест освещенности
• Шумовой тест

Сторонняя проверка

Система чистых помещений была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.