Tek Nokta modüler temiz oda inşaatı Projesi Tam Anahtar Teslim Çözüm

Ürün Genel Bakış 

Temiz oda, havada bulunan toz, partikül, mikroorganizma ve diğer kirleticileri önceden tanımlanmış temizlik gereksinimleri dahilinde sınırlamaya yardımcı olan özel olarak tasarlanmış kontrollü bir ortamdır. Profesyonel HVAC sistemleri, yüksek verimli filtreleme ve sızdırmaz bir temiz oda muhafazası aracılığıyla temizlik seviyesi, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç dahil olmak üzere kontrollü iç ortam koşullarını korur.

Temiz odalar, farmasötik ve biyoteknoloji uygulamalarında, elektronik üretiminde, tıbbi cihaz üretiminde, gıda işlemede ve kontrollü çevresel koşulların gerekli olduğu bilimsel laboratuvarlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Uygun temiz oda tasarımı ve çevresel kontrol, çapraz kontaminasyon riskini azaltmaya ve dış çevresel koşulların etkisini en aza indirmeye yardımcı olabilir.

Yerleşim tasarımı, malzeme seçimi, sistem konfigürasyonu, yerinde kurulum, devreye alma, performans testi ve geçerli doğrulama hizmetlerini kapsayan özelleştirilmiş temiz oda mühendislik çözümleri sunuyoruz. Proje çözümleri, üretim sürecine, saha koşullarına, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve geçerli endüstri ve GMP gereksinimlerine göre geliştirilir.

Mühendislik deneyimimize ve teknik destek yeteneklerimize dayanarak, dayanıklı temiz oda yapılarına, bakımı yapılabilir sistemlere ve kararlı operasyonel performansa odaklanıyoruz. Bu çözümler, farklı endüstri ve bölgelerdeki müşteriler için üretim kalitesini, deneysel gereksinimleri ve kontrollü çalışma koşullarını desteklemek üzere tasarlanmıştır.

Temiz Oda Tanımı

Teknik Özellikler

Nihai spesifikasyonlar, temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.

Öne Çıkan Özellikler

• Etkili hava filtreleme yoluyla gerekli hava temizlik seviyesini koruyarak havada bulunan toz, partikül ve mikrobiyal kirleticilerin azaltılmasına yardımcı olur.

• Kararlı üretim ve laboratuvar ortamlarını desteklemek için iç ortam sıcaklığı, bağıl nem ve diferansiyel basıncın ayarlanabilir kontrolünü sağlar.

• Dış hava kirliliğini sınırlamaya ve çalışma alanları ile çevresindeki alanlar arasındaki çapraz kontaminasyon riskini azaltmaya yardımcı olmak için sızdırmaz bir temiz oda muhafazası kullanır.

• Temiz odanın tamamında tutarlı arıtma performansı sağlamak için tasarlanmış hava akışı organizasyonu ve hava sirkülasyonu uygular.

• Kontaminasyon kontrolünün gerekli olduğu farmasötik, elektronik, tıbbi cihaz ve laboratuvar uygulamaları için kontrollü, düşük partiküllü çalışma ortamlarını destekler.

• Geçerli GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda sınıflandırmalarına göre tasarlanmış sistem konfigürasyonları ile uygun çevresel kontrol önlemleri aracılığıyla bakteri, küf ve havada bulunan kirleticilerin kontrol edilmesine yardımcı olur.

• Dış iklim koşullarının iç üretim süreçleri üzerindeki etkisini azaltmaya yardımcı olmak için kararlı bir yapısal tasarıma sahip sızdırmaz ve termal olarak yalıtılmış bir muhafaza sağlar.

• Enerji verimli hava işleme sistemleri ve geçerli çevresel parametrelerin otomatik düzenlenmesi yoluyla sürekli çalışmayı destekler.

• Farklı üretim süreçlerine, atölye boyutlarına ve endüstri gereksinimlerine göre özelleştirilmiş yerleşimleri ve temizlik sınıflandırmalarını destekler.

• Rutin temizlik, dezenfeksiyon, bakım ve güvenilir temiz oda operasyonlarını desteklemek için temizlenmesi kolay malzemeler ve sistem konfigürasyonları kullanır.

Temiz Oda Uygulamaları

Farmasötik ve Biyoteknoloji

Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havada bulunan kontaminasyon, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.

Laboratuvar ve Ar-Ge

Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırması ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.

Elektronik ve Yarı İletken

Temiz oda konfigürasyonları, havada bulunan partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.

Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri

Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.

Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri

Komple Temiz Oda Malzemesi ve Ekipman Tedariği

Temiz oda mühendislik hizmetlerine ek olarak, SHP anahtar teslim temiz oda projelerinin teslimi için gerekli olan bölme tipi temiz oda panellerini, dahili filtreleme çerçevelerini, HVAC sistemlerini ve temiz oda kapılarını tedarik etmektedir.

Aşağıdaki çizim, SHP temiz oda projeleri kapsamında tedarik edilen temel sistemleri ve ürünleri sunmaktadır.

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakış

Mauritius'ta SHP, tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve nihai doğrulamayı içeren anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini tamamladı.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Proje, farmasötik üretimi desteklemek için GMP uyumlu bir üretim ortamı ve havada bulunan partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı bir kontrol gerektiriyordu.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uyumu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlık esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Tesisat Çerçevesi Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses tesisatlarını barındırmak için tavan askı sistemi ve tesisat destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazası için yapısal temeli oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alınması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Proje tamamlandıktan sonra temiz oda performansı ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
• Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

Test Öğeleri

• Havada Bulunan Partikül Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uyumu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.