Solusi Lengkap Konstruksi Ruang Bersih Modular Satu Atap

Tinjauan Produk 

Ruang bersih adalah lingkungan terkontrol yang dirancang khusus untuk membantu membatasi debu di udara, partikel, mikroorganisme, dan kontaminan lain dalam persyaratan kebersihan yang telah ditentukan. Ruang bersih mempertahankan kondisi dalam ruangan yang terkontrol, termasuk tingkat kebersihan, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial, melalui sistem HVAC profesional, filtrasi efisiensi tinggi, dan selungkup ruang bersih yang tersegel.

Ruang bersih banyak digunakan dalam aplikasi farmasi dan bioteknologi, manufaktur elektronik, produksi perangkat medis, pengolahan makanan, dan laboratorium ilmiah di mana kondisi lingkungan yang terkontrol diperlukan. Desain ruang bersih dan kontrol lingkungan yang tepat dapat membantu mengurangi risiko kontaminasi silang dan meminimalkan dampak kondisi lingkungan eksternal.

Kami menyediakan solusi rekayasa ruang bersih yang disesuaikan yang mencakup desain tata letak, pemilihan material, konfigurasi sistem, instalasi di lokasi, komisioning, pengujian kinerja, dan layanan validasi yang berlaku. Solusi proyek dikembangkan sesuai dengan proses produksi, kondisi lokasi, klasifikasi kebersihan yang diperlukan, dan persyaratan industri serta GMP yang berlaku.

Berdasarkan pengalaman rekayasa dan kemampuan dukungan teknis kami, kami berfokus pada struktur ruang bersih yang tahan lama, sistem yang dapat dipelihara, dan kinerja operasional yang stabil. Solusi ini dirancang untuk mendukung kualitas produksi, persyaratan eksperimental, dan kondisi kerja yang terkontrol bagi pelanggan di berbagai industri dan wilayah.

Deskripsi Ruang Bersih

Spesifikasi Teknis

Spesifikasi akhir ditentukan sesuai dengan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan proyek.

Fitur Sekilas

• Mempertahankan tingkat kebersihan udara yang diperlukan melalui filtrasi udara yang efisien, membantu mengurangi debu di udara, partikel, dan kontaminan mikroba.

• Menyediakan kontrol yang dapat disesuaikan terhadap suhu dalam ruangan, kelembaban relatif, dan tekanan diferensial untuk mendukung lingkungan produksi dan laboratorium yang stabil.

• Menggunakan selungkup ruang bersih yang tersegel untuk membantu membatasi polusi udara eksternal dan mengurangi risiko kontaminasi silang antara area kerja dan ruang di sekitarnya.

• Menerapkan organisasi aliran udara dan sirkulasi udara yang direkayasa untuk mendukung kinerja pemurnian yang konsisten di seluruh ruang bersih.

• Mendukung lingkungan kerja yang terkontrol dan rendah partikel untuk aplikasi farmasi, elektronik, perangkat medis, dan laboratorium di mana kontrol kontaminasi diperlukan.

• Membantu mengontrol bakteri, jamur, dan kontaminan di udara melalui tindakan kontrol lingkungan yang sesuai, dengan konfigurasi sistem yang dirancang sesuai dengan persyaratan GMP yang berlaku dan klasifikasi ruang bersih internasional.

• Menyediakan selungkup yang tersegel dan terisolasi secara termal dengan desain struktural yang stabil untuk membantu mengurangi dampak kondisi iklim eksternal pada proses produksi internal.

• Mendukung operasi berkelanjutan melalui sistem penanganan udara yang hemat energi dan regulasi otomatis parameter lingkungan yang berlaku.

• Mendukung tata letak yang disesuaikan dan klasifikasi kebersihan sesuai dengan proses produksi yang berbeda, ukuran bengkel, dan persyaratan industri.

• Menggunakan material dan konfigurasi sistem yang mudah dibersihkan untuk mendukung pembersihan rutin, desinfeksi, pemeliharaan, dan operasi ruang bersih yang andal.

Aplikasi Ruang Bersih

Farmasi & Bioteknologi

Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.

Laboratorium & R&D

Ruang bersih pra-fabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.

Elektronik & Semikonduktor

Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel di udara dan lingkungan penting.

Medis & Kesehatan

Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.

Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi

Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap

Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih tipe partisi, rangka filtrasi terpasang, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih turnkey.

Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.

Proyek Mauritius

Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius

Tinjauan Proyek

Di Mauritius, SHP menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey termasuk desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi akhir.

Informasi Proyek

Tantangan Proyek

Proyek ini memerlukan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel di udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung produksi farmasi.

Solusi SHP

• Sistem panel ruang bersih modular
• Sistem unit penanganan udara (AHU)
• Sistem filtrasi HEPA
• Sistem pemantauan lingkungan
• Sistem kontrol tekanan

Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih

Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material

Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal instalasi. Semua material diperiksa sebelum instalasi untuk memastikan kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.

Fabrikasi dan Instalasi Saluran HVAC

Tim instalasi HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.

Instalasi Grid Langit-langit Ruang Bersih dan Kerangka Utilitas

Sistem suspensi langit-langit dan kerangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk selungkup ruang bersih akhir.

Penyelesaian Proyek

Instalasi ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Instalasi dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang terdokumentasi.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian Kinerja & Validasi Pihak Ketiga

Pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Iluminasi
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.