Solução Completa de Construção de Sala Limpa Modular de Parada Única

Visão Geral do Produto 

Uma sala limpa é um ambiente controlado especialmente projetado que ajuda a limitar poeira em suspensão no ar, partículas, microrganismos e outros contaminantes dentro de requisitos de limpeza predefinidos. Ela mantém condições internas controladas, incluindo nível de limpeza, temperatura, umidade e pressão diferencial, através de sistemas profissionais de HVAC, filtração de alta eficiência e um invólucro de sala limpa selado.

As salas limpas são amplamente utilizadas em aplicações farmacêuticas e de biotecnologia, fabricação de eletrônicos, produção de dispositivos médicos, processamento de alimentos e laboratórios científicos onde condições ambientais controladas são necessárias. O projeto adequado da sala limpa e o controle ambiental podem ajudar a reduzir o risco de contaminação cruzada e minimizar o impacto das condições ambientais externas.

Fornecemos soluções de engenharia de salas limpas personalizadas, cobrindo projeto de layout, seleção de materiais, configuração de sistema, instalação no local, comissionamento, testes de desempenho e serviços de validação aplicáveis. As soluções de projeto são desenvolvidas de acordo com o processo de produção, condições do local, classificação de limpeza exigida e requisitos aplicáveis da indústria e de GMP.

Com base em nossa experiência em engenharia e capacidades de suporte técnico, focamos em estruturas de salas limpas duráveis, sistemas de fácil manutenção e desempenho operacional estável. Essas soluções são projetadas para apoiar a qualidade da produção, requisitos experimentais e condições de trabalho controladas para clientes em diferentes indústrias e regiões.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

• Mantém o nível de limpeza do ar exigido através de filtração de ar eficiente, ajudando a reduzir poeira em suspensão, partículas e contaminantes microbianos.

• Fornece controle ajustável de temperatura interna, umidade relativa e pressão diferencial para suportar ambientes de produção e laboratório estáveis.

• Utiliza um invólucro de sala limpa selado para ajudar a limitar a poluição do ar externo e reduzir o risco de contaminação cruzada entre áreas de trabalho e espaços circundantes.

• Aplica organização de fluxo de ar e circulação de ar projetados para suportar desempenho de purificação consistente em toda a sala limpa.

• Suporta ambientes de trabalho controlados e com poucas partículas para aplicações farmacêuticas, eletrônicas, de dispositivos médicos e de laboratório onde o controle de contaminação é necessário.

• Ajuda a controlar bactérias, mofo e contaminantes em suspensão no ar através de medidas de controle ambiental apropriadas, com configurações de sistema projetadas de acordo com os requisitos de GMP aplicáveis e classificações internacionais de salas limpas.

• Fornece um invólucro selado e termicamente isolado com um design estrutural estável para ajudar a reduzir o impacto das condições climáticas externas nos processos de produção internos.

• Suporta operação contínua através de sistemas de tratamento de ar energeticamente eficientes e regulação automatizada de parâmetros ambientais aplicáveis.

• Suporta layouts personalizados e classificações de limpeza de acordo com diferentes processos de produção, tamanhos de oficinas e requisitos da indústria.

• Utiliza materiais fáceis de limpar e configurações de sistema para suportar limpeza de rotina, desinfecção, manutenção e operação confiável da sala limpa.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação em suspensão no ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e de precisão onde o controle de partículas em suspensão no ar e ambiental é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, quadros de filtração embutidos, sistemas HVAC e portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto em Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto turnkey de sala limpa farmacêutica, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painéis de sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtração HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtração HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o invólucro final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes e Validação de Desempenho por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Projeto (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão no Ar
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.