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統合されたHVACとサンドイッチパネルシステムを持つISO標準モジュール式クリーンルームソリューション
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
ISO標準のモジュール式クリーンルーム
,HVACシステムのあるクリーンルーム
,サンドイッチパネル クリーンルーム溶液
統合されたHVACおよびサンドイッチパネルシステムを備えたカスタムISO標準モジュラークリーンルームソリューション
製品概要
SHPは、製薬、エレクトロニクス、医療機器、ラボ、産業製造アプリケーション向けに、統合されたHVACシステムとサンドイッチパネル構造を備えたカスタムISO標準モジュラークリーンルームソリューションを提供します。
20年以上のクリーンルームエンジニアリング経験、2,100以上の完了プロジェクト、40カ国以上の顧客に支えられ、SHPは設計、製造、設置、試運転、検証をカバーする完全なターンキーサービスを提供します。各クリーンルームプロジェクトは、ISO 14644およびGMP要件に従って設計されており、効果的な汚染制御、安定した温度および湿度管理、差圧調整、信頼性の高い長期パフォーマンスを保証します。
当社のソリューションは、モジュラークリーンルーム建設、HEPAろ過技術、HVAC環境制御システム、およびDQ、IQ、OQ、PQサービスを含む文書化された検証手順を組み合わせています。初期設計から最終試運転まで、SHPは、検証されたパフォーマンスと品質保証を備えた準拠した効率的なクリーンルーム施設を顧客が確立するのを支援します。
クリーンルームの説明
| アプリケーション | 製薬 | ラボ | エレクトロニクス |
| 清浄度 | クラス100～100000または適用可能なISO/GMP分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 | ISO 5～8またはプロジェクト固有の分類 |
| 範囲 |
構造部分; パーティションおよび天井パネル; ドアと窓、エポキシ。 |
HVAC部分; AHUおよびチラー; ダクトおよび配管。 |
電気部分; ランプ、スイッチ、ソケット; 配電盤。 |
| サービス | 設計と製造 | 建設とテスト | 検証とトレーニング |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 | エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミネートフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 | クラス100-100000 |
| 精製システム | HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | PVC帯電防止床またはエポキシベースコーティング |
| その他のアクセサリー | 合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴キャビネットなど |
| サービス | 設計、製造、建設 |
クリーンルームのコア機能
- 99.9%の純度: 高度な汚染制御
- ±0.1℃の精度: 安定した微気候
- 気密シールド: 漏れゼロ設計
- 帯電防止: 完全なESD保護
- スマートトレース: デジタル監視
- 20年の専門知識: 信頼性の高いエンジニアリングロジック
モーリシャスプロジェクト
製薬クリーンルームプロジェクト – モーリシャス
プロジェクト概要
SHPはモーリシャスでターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを成功裏に完了し、顧客に設計、製造、HVAC設置、試運転、検証サービスを提供しました。
プロジェクト情報
| 項目 | 詳細 |
| 場所 | モーリシャス |
| 産業 | 製薬製造 |
| ソリューション | ターンキークリーンルームプロジェクト |
| 範囲 | 設計、HVAC、設置、検証 |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 正常に納品済み |
プロジェクトの課題
顧客は、製薬製造業務をサポートするために、浮遊粒子、温度、湿度、差圧の厳密な制御を備えたGMP準拠の生産環境を必要としていました。
SHPソリューション
- モジュラークリーンルームパネルシステム
- エアハンドリングユニット（AHU）システム
- HEPAろ過システム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム建設進捗記録
クリーンルームパネルの納品と資材準備
クリーンルームの壁および天井パネルはプロジェクトサイトに納品され、設置スケジュールに従って整理されました。すべての資材は、プロジェクト仕様およびクリーンルーム建設要件への準拠を確認するために、設置前に検査されました。
HVACダクトワークの製造と設置
HVAC設置チームは、クリーンルーム換気システムのために現場でダクトワークの製造と組み立てを実施しました。適切なダクトルーティングとシーリングは、気流の均一性、圧力制御、汚染防止を維持するために不可欠です。
クリーンルーム天井グリッドとユーティリティフレームワークの設置
天井吊り下げシステムとユーティリティサポートフレームワークは、クリーンルームパネル、照明器具、HEPAろ過ユニット、プロセスユーティリティを収容するために設置されました。この段階は、最終的なクリーンルームエンクロージャーの構造的基盤を形成します。
プロジェクト完了
プロジェクト範囲に従ってクリーンルーム設置が完了しました。
HVAC設置と試運転が完了しました。
クリーンルーム性能テストが実施されました。
文書化されたプロジェクト要件に従って、検証とプロジェクト承認が完了しました。
AVBテストレポート
第三者による性能テストと検証
クリーンルームのパフォーマンスと環境制御の効果を検証するために、プロジェクト完了後に独立したテストと検証が実施されました。
検証サービス
- 設計資格（DQ）
- 設置資格（IQ）
- 運用資格（OQ）
- 性能資格（PQ）
テスト項目
- 浮遊粒子数テスト
- 気流速度テスト
- 差圧テスト
- 温度テスト
- 湿度テスト
- 照明テスト
- 騒音テスト
第三者による検証
クリーンルームシステムは、プロジェクト仕様および適用可能なクリーンルーム基準への準拠を検証するために、独立したテスト組織によってテストおよび文書化されました。
認証
SHPは認定された品質管理システムの下で運営されており、品質、安全性、パフォーマンスに関する国際基準に従ってクリーンルーム機器を製造しています。当社のエンジニアリングおよび製造プロセスは、グローバルなクリーンルームおよびHVACプロジェクト要件への準拠を確保するために継続的に監査されています。
品質管理システム
SHPは、クリーンルームシステム、サンドイッチパネル、空気浄化装置の設計、製造、設置を対象としたISO 9001:2015品質管理システム基準に認証されています。
証明書: ISO 9001:2015品質管理システム認証
クリーンルーム機器のCE認証
国際プロジェクトおよび規制遵守をサポートするために、SHPが供給する主要なクリーンルーム機器は、電気安全および電磁両立性に関連する適用可能な欧州指令への適合性が評価されています。
CE認証機器には以下が含まれます:
エアシャワールーム
ファンフィルターユニット（FFU）
パスボックス
エアシャワールームのCE認証
ファンフィルターユニット（FFU）のCE認証
パスボックスのCE認証
品質とコンプライアンスへのコミットメント
認定された製造プロセス、文書化された品質管理手順、およびプロジェクト検証サービスを通じて、SHPは、すべてのクリーンルームおよびHVACソリューションが顧客仕様、GMP要件、および国際クリーンルーム基準に従って納品されることを保証します。
適用基準
ISO 14644クリーンルーム基準
ISO 9001:2015品質管理システム
EU低電圧指令（2014/35/EU）
EU電磁両立性指令（2014/30/EU）
製薬製造に関するGMPガイドライン
EN1886エアハンドリングユニット基準
会社概要
SHPクリーンルームエンジニアリングについて
SHPは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、ラボ、エレクトロニクス産業向けのクリーンルームシステムの設計、製造、設置、検証を専門とするプロフェッショナルなクリーンルームエンジニアリング会社です。
20年以上の業界経験を持つSHPは、コンセプト設計からプロジェクト納品まで、完全なターンキーソリューションを提供します。
会社の強み
| 項目 | データ |
| 業界経験 | 20年以上 |
| 完了プロジェクト | 2100以上 |
| サービス提供国 | 40以上 |
| シニアエンジニア | 12 |
| 品質認証 | ISO 9001:2015 |
コア製品
- クリーンルームターンキープロジェクト
- エアハンドリングユニット（AHU）
- ファンフィルターユニット（FFU）
- エアシャワー
- パスボックス
- クリーンルームパネル
- クリーンルームドアと窓
エンジニアリングサービス
- 設計とコンサルティング
- 製造
- 設置
- 試運転
- 検証（DQ / IQ / OQ / PQ）
- アフターサポート
