अनुकूलित आईएसओ मानक मॉड्यूलर क्लीन रूम समाधान एकीकृत एचवीएसी और सैंडविच पैनल सिस्टम के साथ

उत्पाद अवलोकन 

एसएचपी फार्मास्युटिकल, इलेक्ट्रॉनिक्स, मेडिकल डिवाइस, प्रयोगशाला और औद्योगिक विनिर्माण अनुप्रयोगों के लिए एकीकृत एचवीएसी सिस्टम और सैंडविच पैनल संरचनाओं के साथ अनुकूलित आईएसओ-मानक मॉड्यूलर क्लीनरूम समाधान प्रदान करता है।

20+ वर्षों के क्लीनरूम इंजीनियरिंग अनुभव, 2,100+ पूर्ण परियोजनाओं और 40 से अधिक देशों में ग्राहकों के समर्थन के साथ, एसएचपी डिजाइन, निर्माण, स्थापना, कमीशनिंग और सत्यापन को कवर करने वाली पूर्ण टर्नकी सेवाएं प्रदान करता है। प्रत्येक क्लीनरूम परियोजना को आईएसओ 14644 और जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार इंजीनियर किया जाता है, जो प्रभावी संदूषण नियंत्रण, स्थिर तापमान और आर्द्रता प्रबंधन, विभेदक दबाव विनियमन और विश्वसनीय दीर्घकालिक प्रदर्शन सुनिश्चित करता है।

हमारे समाधानों में मॉड्यूलर क्लीनरूम निर्माण, एचईपीए निस्पंदन तकनीक, एचवीएसी पर्यावरण नियंत्रण प्रणाली और डीक्यू, आईक्यू, ओक्यू और पीक्यू सेवाओं सहित प्रलेखित सत्यापन प्रक्रियाएं शामिल हैं। प्रारंभिक डिजाइन से लेकर अंतिम कमीशनिंग तक, एसएचपी ग्राहकों को सत्यापित प्रदर्शन और गुणवत्ता आश्वासन के साथ अनुपालन और कुशल क्लीनरूम सुविधाएं स्थापित करने में मदद करता है।

क्लीनरूम विवरण

क्लीनरूम कोर फ़ंक्शन

मॉरीशस परियोजना

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना – मॉरीशस

परियोजना अवलोकन

एसएचपी ने मॉरीशस में एक टर्नकी फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना सफलतापूर्वक पूरी की, जिसमें ग्राहक के लिए डिजाइन, निर्माण, एचवीएसी स्थापना, कमीशनिंग और सत्यापन सेवाएं प्रदान की गईं।

परियोजना की जानकारी

परियोजना की चुनौतियाँ

ग्राहक को फार्मास्युटिकल विनिर्माण संचालन का समर्थन करने के लिए हवाई कणों, तापमान, आर्द्रता और विभेदक दबाव के सख्त नियंत्रण के साथ जीएमपी-अनुरूप उत्पादन वातावरण की आवश्यकता थी।

एसएचपी समाधान

• मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल सिस्टम
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू) सिस्टम
• एचईपीए निस्पंदन सिस्टम
• पर्यावरण निगरानी प्रणाली
• दबाव नियंत्रण प्रणाली

क्लीनरूम निर्माण प्रगति रिकॉर्ड

क्लीनरूम पैनल डिलीवरी और सामग्री की तैयारी

क्लीनरूम दीवार और छत पैनल परियोजना स्थल पर वितरित किए गए और स्थापना कार्यक्रम के अनुसार व्यवस्थित किए गए। परियोजना विनिर्देशों और क्लीनरूम निर्माण आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए स्थापना से पहले सभी सामग्रियों का निरीक्षण किया गया था।

एचवीएसी डक्टवर्क निर्माण और स्थापना

एचवीएसी स्थापना टीम ने क्लीनरूम वेंटिलेशन सिस्टम के लिए ऑन-साइट डक्टवर्क निर्माण और असेंबली का संचालन किया। एयरफ्लो एकरूपता, दबाव नियंत्रण और संदूषण रोकथाम बनाए रखने के लिए उचित डक्ट रूटिंग और सीलिंग आवश्यक है।

क्लीनरूम छत ग्रिड और उपयोगिता फ्रेमवर्क स्थापना

क्लीनरूम पैनल, प्रकाश जुड़नार, एचईपीए निस्पंदन इकाइयों और प्रक्रिया उपयोगिताओं को समायोजित करने के लिए छत निलंबन प्रणाली और उपयोगिता समर्थन फ्रेमवर्क स्थापित किए गए थे। यह चरण अंतिम क्लीनरूम बाड़े के लिए संरचनात्मक नींव बनाता है।

परियोजना पूर्णता

परियोजना के दायरे के अनुसार क्लीनरूम स्थापना पूरी हुई।
एचवीएसी स्थापना और कमीशनिंग पूरी हुई।
क्लीनरूम प्रदर्शन परीक्षण आयोजित किए गए।
दस्तावेजी परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार सत्यापन और परियोजना स्वीकृति पूरी हुई।

एवीबी परीक्षण रिपोर्ट

तृतीय-पक्ष प्रदर्शन परीक्षण और सत्यापन

क्लीनरूम प्रदर्शन और पर्यावरण नियंत्रण प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए, परियोजना पूरी होने के बाद स्वतंत्र परीक्षण और सत्यापन आयोजित किए गए।

सत्यापन सेवाएँ

• डिजाइन योग्यता (डीक्यू)
• स्थापना योग्यता (आईक्यू)
• परिचालन योग्यता (ओक्यू)
• प्रदर्शन योग्यता (पीक्यू)

परीक्षण वस्तुएँ

• हवाई कण गणना परीक्षण
• एयरफ्लो वेग परीक्षण
• विभेदक दबाव परीक्षण
• तापमान परीक्षण
• आर्द्रता परीक्षण
• रोशनी परीक्षण
• शोर परीक्षण

तृतीय-पक्ष सत्यापन

क्लीनरूम प्रणाली का परीक्षण किया गया और परियोजना विनिर्देशों और लागू क्लीनरूम मानकों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए एक स्वतंत्र परीक्षण संगठन द्वारा प्रलेखित किया गया।

प्रमाणन

एसएचपी एक प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत संचालित होता है और गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन के अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार क्लीनरूम उपकरण का निर्माण करता है। हमारे इंजीनियरिंग और विनिर्माण प्रक्रियाओं का वैश्विक क्लीनरूम और एचवीएसी परियोजना आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए लगातार ऑडिट किया जाता है।

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

एसएचपी आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के लिए प्रमाणित है, जो क्लीनरूम सिस्टम, सैंडविच पैनल और वायु शुद्धिकरण उपकरणों के डिजाइन, निर्माण और स्थापना को कवर करता है।

प्रमाणपत्र: आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन

क्लीनरूम उपकरण के लिए सीई प्रमाणन

अंतर्राष्ट्रीय परियोजनाओं और नियामक अनुपालन का समर्थन करने के लिए, एसएचपी द्वारा आपूर्ति किए गए प्रमुख क्लीनरूम उपकरणों का विद्युत सुरक्षा और विद्युत चुम्बकीय संगतता से संबंधित लागू यूरोपीय निर्देशों के साथ अनुरूपता के लिए मूल्यांकन किया गया है।

सीई प्रमाणित उपकरण में शामिल हैं:

एयर शावर रूम
फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
पास बॉक्स

एयर शावर रूम के लिए सीई प्रमाणन

फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू) के लिए सीई प्रमाणन

पास बॉक्स के लिए सीई प्रमाणन

गुणवत्ता और अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता

प्रमाणित विनिर्माण प्रक्रियाओं, प्रलेखित गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं और परियोजना सत्यापन सेवाओं के माध्यम से, एसएचपी सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक क्लीनरूम और एचवीएसी समाधान ग्राहक विनिर्देशों, जीएमपी आवश्यकताओं और अंतरराष्ट्रीय क्लीनरूम मानकों के अनुसार वितरित किया जाए।

लागू मानक

आईएसओ 14644 क्लीनरूम मानक
आईएसओ 9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
ईयू लो वोल्टेज डायरेक्टिव (2014/35/ईयू)
ईयू इलेक्ट्रोमैग्नेटिक कम्पैटिबिलिटी डायरेक्टिव (2014/30/ईयू)
फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए जीएमपी दिशानिर्देश
ईएन1886 एयर हैंडलिंग यूनिट मानक

कंपनी प्रोफाइल

एसएचपी क्लीनरूम इंजीनियरिंग के बारे में

एसएचपी एक पेशेवर क्लीनरूम इंजीनियरिंग कंपनी है जो फार्मास्युटिकल, बायोटेक्नोलॉजी, मेडिकल डिवाइस, प्रयोगशाला और इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगों के लिए क्लीनरूम सिस्टम के डिजाइन, निर्माण, स्थापना और सत्यापन में विशेषज्ञता रखती है।

20 से अधिक वर्षों के उद्योग अनुभव के साथ, एसएचपी अवधारणा डिजाइन से लेकर परियोजना वितरण तक पूर्ण टर्नकी क्लीनरूम समाधान प्रदान करता है।

कंपनी की ताकत

मुख्य उत्पाद

• क्लीनरूम टर्नकी परियोजनाएँ
• एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू)
• फैन फिल्टर यूनिट (एफएफयू)
• एयर शावर
• पास बॉक्स
• क्लीनरूम पैनल
• क्लीनरूम दरवाजे और खिड़कियाँ

इंजीनियरिंग सेवाएँ

• डिजाइन और परामर्श
• विनिर्माण
• स्थापना
• कमीशनिंग
• सत्यापन (डीक्यू / आईक्यू / ओक्यू / पीक्यू)
• बिक्री के बाद समर्थन