Solusi Ruang Bersih Modular Standar ISO yang Disesuaikan dengan Sistem HVAC Terintegrasi dan Panel Sandwich

Tinjauan Produk 

SHP menghadirkan solusi ruang bersih modular standar ISO yang disesuaikan dengan sistem HVAC terintegrasi dan struktur panel sandwich untuk aplikasi farmasi, elektronik, perangkat medis, laboratorium, dan manufaktur industri.

Didukung oleh pengalaman rekayasa ruang bersih selama 20+ tahun, 2.100+ proyek yang telah selesai, dan pelanggan di lebih dari 40 negara, SHP menyediakan layanan turnkey lengkap yang mencakup desain, manufaktur, instalasi, komisioning, dan validasi. Setiap proyek ruang bersih direkayasa sesuai dengan persyaratan ISO 14644 dan GMP, memastikan pengendalian kontaminasi yang efektif, manajemen suhu dan kelembaban yang stabil, regulasi tekanan diferensial, dan kinerja jangka panjang yang andal.

Solusi kami menggabungkan konstruksi ruang bersih modular, teknologi filtrasi HEPA, sistem kontrol lingkungan HVAC, dan prosedur validasi terdokumentasi, termasuk layanan DQ, IQ, OQ, dan PQ. Dari desain awal hingga komisioning akhir, SHP membantu pelanggan membangun fasilitas ruang bersih yang patuh dan efisien dengan kinerja dan jaminan kualitas yang terverifikasi.

Deskripsi Ruang Bersih

Fungsi Inti Ruang Bersih

Proyek Mauritius

Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius

Tinjauan Proyek

SHP berhasil menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey di Mauritius, menyediakan layanan desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi untuk pelanggan.

Informasi Proyek

Tantangan Proyek

Pelanggan membutuhkan lingkungan produksi yang patuh GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel di udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung operasi manufaktur farmasi.

Solusi SHP

• Sistem panel ruang bersih modular
• Sistem unit penanganan udara (AHU)
• Sistem filtrasi HEPA
• Sistem pemantauan lingkungan
• Sistem kontrol tekanan

Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih

Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material

Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal instalasi. Semua material diperiksa sebelum instalasi untuk memastikan kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.

Fabrikasi dan Instalasi Saluran HVAC

Tim instalasi HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.

Instalasi Rangka Langit-langit Ruang Bersih dan Rangka Utilitas

Sistem suspensi langit-langit dan rangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk penutup ruang bersih akhir.

Penyelesaian Proyek

Instalasi ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Instalasi dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang terdokumentasi.

Laporan Pengujian AVB

Pengujian dan Validasi Kinerja Pihak Ketiga

Untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan, pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek.

Layanan Validasi

• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)

Item Pengujian

• Uji Jumlah Partikel di Udara
• Uji Kecepatan Aliran Udara
• Uji Tekanan Diferensial
• Uji Suhu
• Uji Kelembaban
• Uji Iluminasi
• Uji Kebisingan

Verifikasi Pihak Ketiga

Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan dengan spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.

Sertifikasi

SHP beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat dan memproduksi peralatan ruang bersih sesuai dengan standar internasional untuk kualitas, keselamatan, dan kinerja. Proses rekayasa dan manufaktur kami terus diaudit untuk memastikan kepatuhan dengan persyaratan proyek ruang bersih dan HVAC global.

Sistem Manajemen Mutu

SHP bersertifikat ISO 9001:2015 standar Sistem Manajemen Mutu, mencakup desain, manufaktur, dan instalasi sistem ruang bersih, panel sandwich, dan peralatan pemurnian udara.

Sertifikat: Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Sertifikasi CE untuk Peralatan Ruang Bersih

Untuk mendukung proyek internasional dan kepatuhan peraturan, peralatan ruang bersih utama yang dipasok oleh SHP telah dinilai kesesuaiannya dengan arahan Eropa yang berlaku terkait keselamatan listrik dan kompatibilitas elektromagnetik.

Peralatan Bersertifikat CE Termasuk:

Ruang Pancuran Udara
Unit Filter Kipas (FFU)
Kotak Lewat

Sertifikasi CE untuk Ruang Pancuran Udara

Sertifikasi CE untuk Unit Filter Kipas (FFU)

Sertifikasi CE untuk Kotak Lewat

Komitmen terhadap Kualitas dan Kepatuhan

Melalui proses manufaktur bersertifikat, prosedur kontrol kualitas yang terdokumentasi, dan layanan validasi proyek, SHP memastikan bahwa setiap solusi ruang bersih dan HVAC dikirimkan sesuai dengan spesifikasi pelanggan, persyaratan GMP, dan standar ruang bersih internasional.

Standar yang Berlaku

Standar Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Arahan Tegangan Rendah UE (2014/35/EU)
Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik UE (2014/30/EU)
Pedoman GMP untuk Manufaktur Farmasi
Standar Unit Penanganan Udara EN1886

Profil Perusahaan

Tentang Rekayasa Ruang Bersih SHP

SHP adalah perusahaan rekayasa ruang bersih profesional yang berspesialisasi dalam desain, manufaktur, instalasi, dan validasi sistem ruang bersih untuk industri farmasi, bioteknologi, perangkat medis, laboratorium, dan elektronik.

Dengan pengalaman industri lebih dari 20 tahun, SHP menyediakan solusi ruang bersih turnkey lengkap dari desain konsep hingga pengiriman proyek.

Kekuatan Perusahaan

Produk Inti

• Proyek Ruang Bersih Turnkey
• Unit Penanganan Udara (AHU)
• Unit Filter Kipas (FFU)
• Pancuran Udara
• Kotak Lewat
• Panel Ruang Bersih
• Pintu & Jendela Ruang Bersih

Layanan Rekayasa

• Desain & Konsultasi
• Manufaktur
• Instalasi
• Komisioning
• Validasi (DQ / IQ / OQ / PQ)
• Dukungan Purna Jual