Entegre HVAC ve Sandviç Panel Sistemleri ile Özelleştirilmiş ISO Standart Modüler Temiz Oda Çözümü

Ürün Genel Bakışı 

SHP, ilaç, elektronik, tıbbi cihaz, laboratuvar ve endüstriyel üretim uygulamaları için entegre HVAC sistemleri ve sandviç panel yapıları ile özelleştirilmiş ISO standart modüler temiz oda çözümleri sunmaktadır.

20 yılı aşkın temiz oda mühendisliği deneyimi, 2.100'den fazla tamamlanmış proje ve 40'tan fazla ülkedeki müşterisiyle SHP, tasarım, üretim, kurulum, devreye alma ve doğrulama kapsayan eksiksiz anahtar teslim hizmetler sunmaktadır. Her temiz oda projesi, ISO 14644 ve GMP gereksinimlerine göre tasarlanmakta, etkili kirlilik kontrolü, kararlı sıcaklık ve nem yönetimi, diferansiyel basınç düzenlemesi ve güvenilir uzun vadeli performans sağlamaktadır.

Çözümlerimiz modüler temiz oda yapısını, HEPA filtreleme teknolojisini, HVAC çevresel kontrol sistemlerini ve DQ, IQ, OQ ve PQ hizmetlerini içeren belgelenmiş doğrulama prosedürlerini birleştirmektedir. İlk tasarımdan son devreye almaya kadar SHP, müşterilerin doğrulanmış performansa ve kalite güvencesine sahip uyumlu ve verimli temiz oda tesisleri kurmalarına yardımcı olmaktadır.

Temiz Oda Açıklaması

Temiz Oda Temel Fonksiyonları

Mauritius Projesi

Farmasötik Temiz Oda Projesi – Mauritius

Proje Genel Bakışı

SHP, Mauritius'ta anahtar teslim bir farmasötik temiz oda projesini başarıyla tamamlayarak müşteriye tasarım, üretim, HVAC kurulumu, devreye alma ve doğrulama hizmetleri sunmuştur.

Proje Bilgileri

Proje Zorlukları

Müşteri, farmasötik üretim operasyonlarını desteklemek için hava kaynaklı partiküller, sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç üzerinde sıkı kontrol gerektiren GMP uyumlu bir üretim ortamı talep etti.

SHP Çözümü

• Modüler temiz oda paneli sistemi
• Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
• HEPA filtreleme sistemi
• Çevresel izleme sistemi
• Basınç kontrol sistemi

Temiz Oda İnşaat İlerleme Kaydı

Temiz Oda Paneli Teslimi ve Malzeme Hazırlığı

Temiz oda duvar ve tavan panelleri proje sahasına teslim edildi ve kurulum programına göre organize edildi. Tüm malzemeler, proje spesifikasyonlarına ve temiz oda inşaat gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için kurulumdan önce denetlendi.

HVAC Kanal İmalatı ve Montajı

HVAC kurulum ekibi, temiz oda havalandırma sistemi için yerinde kanal imalatı ve montajı gerçekleştirdi. Hava akışı tekdüzeliğini, basınç kontrolünü ve kirlilik önlemeyi sağlamak için uygun kanal yönlendirmesi ve sızdırmazlığı esastır.

Temiz Oda Tavan Izgarası ve Yardımcı Tesis Çerçevesi Montajı

Temiz oda panellerini, aydınlatma armatürlerini, HEPA filtreleme ünitelerini ve proses yardımcı tesislerini barındırmak için tavan askı sistemi ve yardımcı tesis destek çerçevesi monte edildi. Bu aşama, nihai temiz oda muhafazasının yapısal temelini oluşturur.

Proje Tamamlanması

Temiz oda kurulumu proje kapsamına göre tamamlandı.
HVAC kurulumu ve devreye alması tamamlandı.
Temiz oda performans testleri yapıldı.
Doğrulama ve proje kabulü, belgelenmiş proje gereksinimlerine göre tamamlandı.

AVB Test Raporu

Üçüncü Taraf Performans Testi ve Doğrulama

Temiz oda performansını ve çevresel kontrol etkinliğini doğrulamak için proje tamamlandıktan sonra bağımsız test ve doğrulama yapıldı.

Doğrulama Hizmetleri

• Tasarım Nitelendirmesi (DQ)
• Kurulum Nitelendirmesi (IQ)
• İşletme Nitelendirmesi (OQ)
• Performans Nitelendirmesi (PQ)

Test Öğeleri

• Hava Kaynaklı Parçacık Sayım Testi
• Hava Akış Hızı Testi
• Diferansiyel Basınç Testi
• Sıcaklık Testi
• Nem Testi
• Aydınlatma Testi
• Gürültü Testi

Üçüncü Taraf Doğrulaması

Temiz oda sistemi, proje spesifikasyonlarına ve geçerli temiz oda standartlarına uygunluğu doğrulamak için bağımsız bir test kuruluşu tarafından test edildi ve belgelendi.

Sertifikalar

SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve temiz oda ekipmanlarını kalite, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uyumu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.

Kalite Yönetim Sistemi

SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına sertifikalıdır.

Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası

Temiz Oda Ekipmanları için CE Sertifikası

Uluslararası projeleri ve mevzuata uygunluğu desteklemek için SHP tarafından tedarik edilen ana temiz oda ekipmanları, elektrik güvenliği ve elektromanyetik uyumluluk ile ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.

CE Sertifikalı Ekipmanlar Şunları İçerir:

Hava Duş Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu

Hava Duş Odası için CE Sertifikası

Fan Filtre Ünitesi (FFU) için CE Sertifikası

Geçiş Kutusu için CE Sertifikası

Kalite ve Uyumluluk Taahhüdü

Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlamaktadır.

Geçerli Standartlar

ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Alçak Gerilim Direktifi (2014/35/AB)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB)
Farmasötik Üretim için GMP Kılavuzları
EN1886 Hava İşleme Ünitesi Standardı

Şirket Profili

SHP Temiz Oda Mühendisliği Hakkında

SHP, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz, laboratuvar ve elektronik endüstrileri için temiz oda sistemlerinin tasarımı, üretimi, kurulumu ve doğrulanması konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir temiz oda mühendisliği şirketidir.

20 yılı aşkın sektör deneyimiyle SHP, konsept tasarımından proje teslimine kadar eksiksiz anahtar teslim temiz oda çözümleri sunmaktadır.

Şirket Gücü

Temel Ürünler

• Temiz Oda Anahtar Teslim Projeleri
• Hava İşleme Üniteleri (AHU'lar)
• Fan Filtre Üniteleri (FFU'lar)
• Hava Duşları
• Geçiş Kutuları
• Temiz Oda Panelleri
• Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri

Mühendislik Hizmetleri

• Tasarım ve Danışmanlık
• Üretim
• Kurulum
• Devreye Alma
• Doğrulama (DQ / IQ / OQ / PQ)
• Satış Sonrası Destek