|
Diseño y gestión de proyectos de sala limpia de entorno controlado completo
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
gestión de proyectos de diseño de salas limpias
,Servicios de limpieza de ambientes controlados
,Construcción de salas limpias con garantía
Diseño y Gestión de Proyectos de Salas Limpias de Ambiente Controlado Completo
Descripción General del Producto
Proporcionamos sistemas de salas limpias profesionales diseñados para soportar condiciones de contaminación controlada para actividades críticas de producción e investigación. Al integrar tecnologías de purificación de aire, gestión del flujo de aire y control ambiental, nuestras soluciones de salas limpias se pueden configurar según los requisitos aplicables de ISO, GMP y específicos del proyecto.
Adecuados para una variedad de aplicaciones industriales y de investigación, estos sistemas presentan una construcción modular, diseños flexibles y operación eficiente. Nuestros servicios integrales de salas limpias cubren el diseño, la instalación, las pruebas y la puesta en marcha, así como la validación aplicable y el soporte técnico postventa, de acuerdo con el alcance del proyecto definido.
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones Técnicas
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de Sala Limpia | Sala Limpia Prefabricada Modular |
| Nivel de Limpieza | Clase 1000 |
| Estructura | Estructura de Sala Limpia Modular |
| Sistema de Pared | Sistema de Panel de Sala Limpia |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC Integrado |
| Filtración de Aire | Filtración HEPA |
| Suministro de Aire | Sistema FFU |
| Control de Temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de Sala Limpia | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutica, Biotecnología, Médica, Microelectrónica y Otros Entornos de Fabricación Controlada |
| Instalación | Montaje prefabricado in situ |
| Ingeniería de Proyectos | Diseño de Estructura de Sala Limpia, HVAC, Tuberías de Agua y Sistema Eléctrico |
| Pruebas y Puesta en Marcha | Pruebas de Rendimiento de Sala Limpia y Registro de Datos |
| Expansión | Configuración Modular para Diseño Flexible y Modificación Futura |
| Equipos de Soporte | Caja de Paso, Ducha de Aire, Banco Limpio y Otros Equipos de Soporte de Sala Limpia |
| Personalización | El diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y los equipos de soporte se pueden personalizar |
Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Características de un Vistazo
-
Normas Internacionales y Requisitos de Limpieza
Los sistemas de salas limpias se pueden diseñar y configurar haciendo referencia a las normas ISO 14644 aplicables, GMP y otros requisitos de limpieza relevantes para la aplicación prevista. -
Condiciones Ambientales Controladas
Proporciona control ajustable de parámetros ambientales clave, incluida la temperatura, la humedad relativa y la presión diferencial, para respaldar condiciones de producción y operaciones de laboratorio consistentes. -
Control de Riesgo de Contaminación
Combina filtración de aire, gestión del flujo de aire, control de presión y construcción sellada para ayudar a reducir los riesgos de contaminación y respaldar la protección de productos y procesos sensibles. -
Estructura Modular y Flexible
Presenta una construcción modular que admite una instalación eficiente, expansión futura, modificación del diseño y mantenimiento rutinario según los requisitos del sitio y del proyecto. -
Diseño Energéticamente Eficiente y Duradero
Puede incorporar equipos energéticamente eficientes, estrategias de control y materiales de sala limpia duraderos para respaldar una operación y mantenimiento eficientes a largo plazo. -
Personalización Específica de la Aplicación
Los diseños de salas limpias, los materiales, los sistemas de filtración y los controles ambientales se pueden personalizar según los requisitos específicos de las aplicaciones farmacéuticas, electrónicas, de laboratorio y de otros entornos controlados.
Aplicaciones de Salas Limpias
Farmacéutica y Biotecnología
Los sistemas de salas limpias modulares se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.
Electrónica y Semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.
Médica y Sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción controlados, médicos y sanitarios seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia
Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción General del Proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto de Sala Limpia Llave en Mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con Éxito |
Desafíos del Proyecto
El proyecto requirió un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de panel de sala limpia modular
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia
Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales
Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e Instalación de Conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos in situ para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Utilidades
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para alojar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de Pruebas AVB
Pruebas de Rendimiento y Validación por Terceros
Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.
Servicios de Validación
- Calificación de Diseño (DQ)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de Prueba
- Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
- Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
- Prueba de Presión Diferencial
- Prueba de Temperatura
- Prueba de Humedad
- Prueba de Iluminación
- Prueba de Ruido
Verificación por Terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de salas limpias.
