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Komplettes Design und Projektmanagement für Reinräume mit kontrollierter Umgebung
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Projektmanagement für Reinraumdesign
,Dienstleistungen für Reinräume mit kontrollierter Umgebung
,Reinraumkonstruktion mit Garantie
Komplettes Design und Projektmanagement für Reinräume mit kontrollierter Umgebung
Produktübersicht
Wir bieten professionelle Reinraumsysteme, die darauf ausgelegt sind, kontrollierte Kontaminationsbedingungen für kritische Produktions- und Forschungsaktivitäten zu unterstützen. Durch die Integration von Luftreinigung, Luftstrommanagement und Umweltkontrolltechnologien können unsere Reinraumlösungen gemäß den geltenden ISO-, GMP- und projektspezifischen Anforderungen konfiguriert werden.
Diese Systeme eignen sich für eine Reihe von industriellen und Forschungsanwendungen und zeichnen sich durch modularen Aufbau, flexible Layouts und effizienten Betrieb aus. Unsere schlüsselfertigen Reinraumdienstleistungen umfassen Design, Installation, Prüfung und Inbetriebnahme sowie die entsprechende Validierung und den After-Sales-technischen Support gemäß dem definierten Projektumfang.
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; RLT-Gerät und Chiller; Kanäle und Rohrleitungen. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilungsschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftdusche, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stahlglasfenster, LED-Panel-Licht, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Technische Spezifikationen
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Reinraumtyp | Modulares vorgefertigtes Reinraum |
| Reinheitsgrad | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraumplattensystem |
| HLK-System | Integriertes HLK-System |
| Luftfiltration | HEPA-Filtration |
| Luftzufuhr | FFU-System |
| Temperaturregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Feuchtigkeitskontrolle | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Druckregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Reinraumfläche | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, biotechnologische, medizinische, mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Installation | Vorgefertigte Montage vor Ort |
| Projektengineering | Design von Reinraumstrukturen, HLK, Wasserleitungen und elektrischen Systemen |
| Prüfung und Inbetriebnahme | Leistungsprüfung und Datenaufzeichnung von Reinräumen |
| Erweiterung | Modulare Konfiguration für flexible Layouts und zukünftige Änderungen |
| Unterstützende Ausrüstung | Durchreiche, Luftdusche, Reinbank und andere unterstützende Reinraumausrüstung |
| Kundenspezifische Anpassung | Layout, Abmessungen, HLK, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.
Merkmale im Überblick
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Internationale Standards und Reinheitsanforderungen
Reinraumsysteme können unter Bezugnahme auf die geltenden ISO 14644, GMP und andere relevante Reinheitsanforderungen für die vorgesehene Anwendung entworfen und konfiguriert werden. -
Kontrollierte Umgebungsbedingungen
Bietet eine einstellbare Steuerung wichtiger Umweltparameter, einschließlich Temperatur, relativer Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck, zur Unterstützung konsistenter Produktionsbedingungen und Laborarbeiten. -
Kontaminationsrisikokontrolle
Kombiniert Luftfiltration, Luftstrommanagement, Druckregelung und abgedichtete Konstruktion, um Kontaminationsrisiken zu reduzieren und den Schutz empfindlicher Produkte und Prozesse zu unterstützen. -
Modulare und flexible Struktur
Verfügt über eine modulare Konstruktion, die eine effiziente Installation, zukünftige Erweiterungen, Layoutänderungen und routinemäßige Wartung gemäß den Standort- und Projektanforderungen unterstützt. -
Energieeffizientes und langlebiges Design
Kann energieeffiziente Geräte, Steuerungsstrategien und langlebige Reinraummaterialien integrieren, um einen effizienten Langzeitbetrieb und eine effiziente Wartung zu unterstützen. -
Anwendungsspezifische Anpassung
Reinraum-Layouts, Materialien, Filtrationssysteme und Umweltkontrollen können an die spezifischen Anforderungen von Pharma-, Elektronik-, Labor- und anderen Anwendungen mit kontrollierter Umgebung angepasst werden.
Reinraumanwendungen
Pharma und Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor und F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik und Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Partikel in der Luft und die Umweltkontrolle wichtig sind.
Medizin und Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Komponenten von Reinraumsystemen
Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung
Zusätzlich zu den Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.
Mauritius-Projekt
Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und die endgültige Validierung umfasst.
Projektinformationen
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Herstellung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt Herausforderungen
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Partikeln in der Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.
SHP-Lösung
- Modulares Reinraumplattensystem
- Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
- HEPA-Filtersystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Fortschrittsbericht über den Bau des Reinraums
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung
Wand- und Deckenplatten für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraumbau zu gewährleisten.
Fertigung und Installation von HLK-Kanälen
Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Kanälen für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckregelung und der Verhinderung von Kontaminationen.
Installation des Deckenrasters und des Versorgungsträgerrahmens des Reinraums
Das Deckenabhängesystem und der Versorgungsträgerrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.
Projektabschluss
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.
AVB-Prüfbericht
Leistungsprüfung und Validierung durch Dritte
Nach Projektabschluss wurden unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.
Validierungsdienste
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Operational Qualification (OQ)
- Performance Qualification (PQ)
Prüfgegenstände
- Luftpartikelzählungstest
- Luftstromgeschwindigkeitstest
- Differenzdrucktest
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Verifizierung durch Dritte
Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation geprüft und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu bestätigen.
