การออกแบบและการบริหารโครงการห้องคลีนรูมแบบควบคุมสภาพแวดล้อมที่สมบูรณ์

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

เรานำเสนอระบบห้องคลีนรูมระดับมืออาชีพที่ออกแบบมาเพื่อรองรับสภาวะการปนเปื้อนที่ควบคุมได้สำหรับกิจกรรมการผลิตและการวิจัยที่สำคัญ ด้วยการบูรณาการเทคโนโลยีการฟอกอากาศ การจัดการการไหลเวียนของอากาศ และการควบคุมสภาพแวดล้อม โซลูชันห้องคลีนรูมของเราสามารถกำหนดค่าได้ตามข้อกำหนด ISO, GMP และข้อกำหนดเฉพาะของโครงการที่เกี่ยวข้อง

ระบบเหล่านี้เหมาะสำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมและการวิจัยที่หลากหลาย มีโครงสร้างแบบโมดูลาร์ การจัดวางที่ยืดหยุ่น และการทำงานที่มีประสิทธิภาพ บริการห้องคลีนรูมแบบครบวงจรของเราครอบคลุมการออกแบบ การติดตั้ง การทดสอบและการทดสอบการเดินเครื่อง รวมถึงการตรวจสอบความถูกต้องที่เกี่ยวข้องและการสนับสนุนทางเทคนิคหลังการขาย ตามขอบเขตโครงการที่กำหนด

คำอธิบายห้องคลีนรูม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดสุดท้ายจะถูกกำหนดตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูม, กระบวนการผลิต และข้อกำหนดของโครงการ

คุณสมบัติโดยสรุป

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาวะแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนให้เหมาะกับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัย ตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ตามข้อกำหนดของโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบกั้น เฟรมกรองในตัว ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับการส่งมอบโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การทดสอบการเดินเครื่อง และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อรองรับการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบเครื่องจัดการอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจวัดสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังไซต์โครงการและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อ HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อ ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานและโครงสร้างสาธารณูปโภคของห้องคลีนรูม

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและทดสอบการเดินเครื่อง HVAC เสร็จสมบูรณ์
ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูม
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบความถูกต้องโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระดำเนินการหลังจากการเสร็จสิ้นโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบความถูกต้อง

• การตรวจสอบการออกแบบ (DQ)
• การตรวจสอบการติดตั้ง (IQ)
• การตรวจสอบการดำเนินงาน (OQ)
• การตรวจสอบประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบความดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง