|
تصميم غرفة نظيفة كاملة بيئة خاضعة للرقابة وإدارة المشاريع
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
إدارة مشروع تصميم غرفة نظيفة
,خدمات غرف نظيفة في بيئة خاضعة للرقابة
,بناء غرفة نظيفة مع ضمان
تصميم غرفة نظيفة كاملة بيئة خاضعة للرقابة وإدارة المشاريع
لمحة عامة عن المنتج
نحن نقدم أنظمة غرفة نظيفة مهنية مصممة لدعم ظروف تلوث خاضعة للسيطرة للأنشطة الإنتاجية والبحثية الحيويةوتقنيات التحكم البيئي، يمكن تكوين حلول غرف النظافة الخاصة بنا وفقًا لمتطلبات ISO و GMP المطبقة ومتطلبات المشاريع الخاصة.
مناسبة لمجموعة واسعة من التطبيقات الصناعية والبحثية، وتتميز هذه الأنظمة ببناء وحدات، وتخطيط مرن، وتشغيل فعال.التثبيت، الاختبار والتشغيل، وكذلك التحقق من الصحة والدعم الفني بعد البيع، وفقا لمجال المشروع المحدد.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
المواصفات التقنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة متطورة |
| مستوى النظافة | الفئة 1000 |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة وحدات |
| نظام الجدار | نظام لوحة غرفة نظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC المتكامل |
| تصفية الهواء | تصفية HEPA |
| إمدادات الهواء | نظام FFU |
| تحكم درجة الحرارة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الرطوبة | حسب متطلبات المشروع |
| مراقبة الضغط | حسب متطلبات المشروع |
| منطقة الغرفة النظيفة | حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | البيئات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والطبية والإلكترونيات الدقيقة وغيرها من بيئات التصنيع الخاضعة للرقابة |
| التثبيت | التجميع المسبق في الموقع |
| هندسة المشاريع | هيكل الغرفة النظيفة، HVAC، أنابيب المياه وتصميم النظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء غرفة نظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسع | تكوين وحدات للترتيب المرن والتعديلات المستقبلية |
| المعدات الداعمة | صندوق التسجيل، دش الهواء، مقعد نظيف وغيره من معدات الدعم للغرفة النظيفة |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط والأبعاد والتكيف الهوائي والتصفية والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
الخصائص في لمحة
-
المعايير الدولية ومتطلبات النظافة
يمكن تصميم أنظمة الغرف النظيفة وتهيئتها مع مراعاة المعايير المعمول بها ISO 14644 ، GMP ، وغيرها من متطلبات النظافة ذات الصلة للتطبيق المقصود. -
ظروف بيئية خاضعة للسيطرة
يوفر التحكم القابل للتعديل في المعلمات البيئية الرئيسية ، بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبة النسبية والضغط التفاضلي لدعم ظروف الإنتاج المتسقة وعمليات المختبر. -
مكافحة مخاطر التلوث
يجمع بين تصفية الهواء وإدارة تدفق الهواء ومراقبة الضغط والبناء المغلق للمساعدة في تقليل مخاطر التلوث ودعم حماية المنتجات والعمليات الحساسة. -
هيكل وحدات & مرنة
يحتوي على بنية وحدات تدعم التثبيت الفعال والتوسع المستقبلي وتعديل التخطيط والصيانة الروتينية وفقًا لمتطلبات الموقع والمشروع. -
تصميم كفاءة في استخدام الطاقة ودائم
يمكن أن تتضمن معدات كفاءة في استخدام الطاقة واستراتيجيات التحكم ومواد غرفة نظيفة متينة لدعم التشغيل والصيانة الفعالة على المدى الطويل. -
تخصيص تطبيق محدد
يمكن تخصيص تخطيطات الغرف النظيفة والمواد وأنظمة التصفية والضوابط البيئية وفقًا للمتطلبات المحددة للصيدلة والإلكترونيات والمختبراتوتطبيقات بيئة خاضعة للرقابة الأخرى.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.
المختبر و البحث و التطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وشرائح الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة
إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، تقوم شركة SHP بتوريد ألواح الغرف النظيفة من نوع القسم، وأطر تصفية مدمجة،أنظمة التكييف والتهوية وأبواب الغرف النظيفة ضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.
يقدم الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية الموردة في مشاريع غرفة نظيفة SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرف نظيفة للصيدلة في موريشيوس
لمحة عامة عن المشروع
في موريشيوس، أكملت شركة SHP مشروع غرفة نظيفة للأدوية مفتاحًا مفتوحًا بما في ذلك التصميم والتصنيع وتثبيت HVAC والتشغيل والتحقق من المصداقية النهائية.
معلومات المشروع
| البند | تفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | صناعة الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة مفتوحة |
| النطاق | التصميم، التكييف، التثبيت، التحقق من صحة |
| فئة غرفة النظافة | إيزو 7 |
| الوضع | تم التخلص منها بنجاح |
تحديات المشروع
يتطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع مراقبة صارمة للجسيمات المحمولة بالهواء ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الدوائي.
حل SHP
- نظام لوحة غرفة نظيفة وحدات
- نظام وحدة معالجة الهواء (AHU)
- نظام تصفية HEPA
- نظام مراقبة البيئة
- نظام تحكم الضغط
سجل تقدم بناء غرفة نظيفة
تسليم لوحة غرفة نظيفة وإعداد المواد
