|
Тип перегородки Промышленная модульная чистая комната Встроенная система фильтрации для производственной рабочей ячейки без пыли
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Модульные разделочные чистые помещения
,Промышленная модульная чистая комната
,Модульная чистая комната без пыли
Модульная чистая комната промышленного типа с встроенной системой фильтрации для производства без пыли
Обзор продукта
Эта модульная чистая комната секционного типа предназначена для контролируемых условий при производстве, инспекции, сборке и НИОКР, чувствительных к пыли. Система включает в себя секционные и потолочные панели чистой комнаты со встроенными системами фильтрации, оборудованием ОВиК, дверями и окнами для чистых помещений, а также вспомогательными электрическими системами и системами контроля окружающей среды.
SHP предоставляет услуги по проектированию чистых помещений, охватывающие проектирование систем, производство оборудования и материалов, монтаж, ввод в эксплуатацию и валидацию. Окончательная конфигурация может быть адаптирована к требуемой классификации чистых помещений, производственному процессу, планировке помещения, условиям температуры и влажности, перепадам давления и требованиям к контролю загрязнений.
Обладая более чем 20-летним опытом проектирования чистых помещений, более чем 2100 завершенными проектами и проектами, реализованными в более чем 40 странах, SHP предлагает модульные решения для чистых помещений для фармацевтической, биотехнологической, медицинской, электронной, лабораторной и промышленной отраслей.
Описание чистой комнаты
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или соответствующая классификация ISO/GMP | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Секционная и потолочная панель; дверь и окно, эпоксидное покрытие. |
Часть ОВиК; Блок обработки воздуха и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Машинная или ручная сборка сэндвич-панелей |
| Оборудование для чистых помещений | Шлюз для персонала, FFU, передаточный бокс, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | ОВиК или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | Стеклянное окно, светодиодная панель, дверь, раковина для мытья рук, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Основные функции чистой комнаты
- Эффективно перехватывает взвешенные в воздухе частицы и пылевые загрязнители, снижая процент брака продукции и повышая производительность производства.
- Подавляет размножение бактерий, грибков и спор, поддерживая асептическое производство в соответствии со стандартами и сокращая отходы материалов.
- Обеспечивает строгий контроль градиентов температуры, влажности и давления, защищая производственные процессы от внешних воздействий окружающей среды.
- Значительно снижает риски перекрестного загрязнения в производственных процессах, сырье и полуфабрикатах.
- Применяются интегрированные антистатические системы для предотвращения сбоев высокочувствительных прецизионных деталей, вызванных электростатическим разрядом.
- Соответствует GMP и соответствующим отраслевым стандартам для прохождения официальной сертификации и аудитов соответствия заказчика.
- Обеспечивает стабильное и воспроизводимое качество каждой производственной партии, минимизируя дополнительные расходы, связанные с переделкой и возвратом продукции.
- Обеспечивает безопасность операторов на месте от опасной пыли и аэрозолей и ограничивает распространение вредных агентов наружу.
Применение чистых помещений
Фармацевтика и биотехнологии
Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контроля загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепадов давления.
Лаборатория и НИОКР
Сборные чистые помещения могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.
Электроника и полупроводники
Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионных изделий, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.
Медицина и здравоохранение
Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, лечебных и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.
Интегрированные компоненты системы чистых помещений
Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений
В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет секционные панели для чистых помещений, встроенные рамы фильтров, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений «под ключ».
На следующей иллюстрации представлены основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.
Проект на Маврикии
Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий
Обзор проекта
На Маврикии SHP реализовала комплексный проект фармацевтической чистой комнаты «под ключ», включая проектирование, производство, монтаж ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.
Информация о проекте
| Предмет | Детали |
| Местоположение | Маврикий |
| Отрасль | Фармацевтическое производство |
| Решение | Проект чистой комнаты «под ключ» |
| Объем работ | Проектирование, ОВиК, монтаж, валидация |
| Класс чистой комнаты | ISO 7 |
| Статус | Успешно доставлено |
Проблемы проекта
Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.
Решение SHP
- Модульная система панелей чистой комнаты
- Система обработки воздуха (AHU)
- Система фильтрации HEPA
- Система мониторинга окружающей среды
- Система контроля давления
Отчет о ходе строительства чистой комнаты
Доставка панелей чистой комнаты и подготовка материалов
Стеновые и потолочные панели чистой комнаты были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие проектным спецификациям и требованиям к строительству чистых помещений.
Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК
Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.
Монтаж потолочной сетки и инженерных коммуникаций чистой комнаты
Была установлена система подвески потолка и каркас для инженерных коммуникаций для размещения панелей чистой комнаты, осветительных приборов, блоков фильтрации HEPA и технологических коммуникаций. Этот этап формирует структурную основу для окончательного ограждения чистой комнаты.
Завершение проекта
Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом работ по проекту.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведены испытания производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.
Отчет об испытаниях AVB
Сторонние испытания и валидация производительности
Независимые испытания и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды.
Услуги по валидации
- Квалификация проектирования (DQ)
- Квалификация монтажа (IQ)
- Квалификация эксплуатации (OQ)
- Квалификация производительности (PQ)
Предметы испытаний
- Испытание на подсчет частиц в воздухе
- Испытание скорости воздушного потока
- Испытание перепада давления
- Испытание температуры
- Испытание влажности
- Испытание освещенности
- Испытание на шум
Стороннее подтверждение
Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия проектным спецификациям и применимым стандартам чистых помещений.
Сертификаты
SHP работает в рамках сертифицированной системы менеджмента качества и производит оборудование для чистых помещений в соответствии с международными стандартами качества, безопасности и производительности. Наши инженерные и производственные процессы постоянно проверяются для обеспечения соответствия глобальным требованиям к проектам чистых помещений и ОВиК.
Система менеджмента качества
SHP сертифицирована по стандартам системы менеджмента качества ISO 9001:2015, охватывающим проектирование, производство и монтаж систем чистых помещений, сэндвич-панелей и оборудования для очистки воздуха.
Сертификат: Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001:2015
Сертификация CE для оборудования чистых помещений
Для поддержки международных проектов и соблюдения нормативных требований основное оборудование для чистых помещений, поставляемое SHP, было оценено на соответствие применимым европейским директивам, касающимся электробезопасности и электромагнитной совместимости.
Оборудование с сертификатом CE включает:
Шлюз для персонала
Блок вентилятора-фильтра (FFU)
Передаточный бокс
Сертификат CE для шлюза для персонала
Сертификат CE для блока вентилятора-фильтра (FFU)
Сертификат CE для передаточного бокса
Приверженность качеству и соответствию
Благодаря сертифицированным производственным процессам, документированным процедурам контроля качества и услугам по валидации проектов, SHP гарантирует, что каждое решение для чистых помещений и ОВиК поставляется в соответствии со спецификациями заказчика, требованиями GMP и международными стандартами чистых помещений.
Применимые стандарты
Стандарты чистых помещений ISO 14644
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Директива ЕС по низкому напряжению (2014/35/EU)
Директива ЕС по электромагнитной совместимости (2014/30/EU)
Руководство GMP для фармацевтического производства
Стандарт EN1886 для блоков обработки воздуха
Профиль компании
О компании SHP Cleanroom Engineering
SHP — профессиональная компания по проектированию чистых помещений, специализирующаяся на проектировании, производстве, монтаже и валидации систем чистых помещений для фармацевтической, биотехнологической, медицинской, лабораторной и электронной промышленности.
Обладая более чем 20-летним отраслевым опытом, SHP предлагает комплексные решения для чистых помещений «под ключ» от концептуального проектирования до реализации проекта.
Сильные стороны компании
| Предмет | Данные |
| Опыт в отрасли | 20+ лет |
| Завершенные проекты | 2100+ |
| Обслуженные страны | 40+ |
| Старшие инженеры | 12 |
| Сертификация качества | ISO 9001:2015 |
Основные продукты
- Проекты чистых комнат «под ключ»
- Блоки обработки воздуха (AHU)
- Блоки вентилятора-фильтра (FFU)
- Шлюзы для персонала
- Передаточные боксы
- Панели для чистых помещений
- Двери и окна для чистых помещений
Инженерные услуги
- Проектирование и консультирование
- Производство
- Монтаж
- Ввод в эксплуатацию
- Валидация (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Послепродажная поддержка
