|
Industriële modulaire schoonruimte met ingebouwd filterframework voor stofvrije productiewerkcellen
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | Aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
Modulaire schoonkamer met afscherming
,Industriële modulaire schoonkamer
,Stofvrije modulaire schoonruimte
Industriële Modulaire Cleanroom Partitionering met Ingebouwd Filtratie Kader voor Stofvrije Productie Werkcel
Productoverzicht
Deze modulaire cleanroom met scheidingswanden is ontworpen als een gecontroleerde behuizing voor stofgevoelige productie-, inspectie-, assemblage- en R&D-toepassingen. Het systeem integreert cleanroom scheidingswanden en plafondpanelen met ingebouwde filtratiekaders, HVAC-apparatuur, cleanroomdeuren en -ramen, en ondersteunende elektrische en milieubesturingssystemen.
SHP biedt cleanroom engineeringdiensten aan die systeemontwerp, apparatuur- en materiaalproductie, installatie, inbedrijfstelling en validatie omvatten. De uiteindelijke configuratie kan worden aangepast aan de vereiste cleanroomclassificatie, productieproces, ruimte-indeling, temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden, drukverhoudingen en vereisten voor verontreinigingsbeheersing.
Met meer dan 20 jaar ervaring in cleanroom engineering, meer dan 2.100 voltooide projecten en projecten geleverd in meer dan 40 landen, biedt SHP modulaire cleanroomoplossingen voor farmaceutische, biotechnologische, medische apparatuur, elektronica, laboratorium- en industriële productie-toepassingen.
Cleanroom Beschrijving
| Toepassing | Farmaceutisch | Lab | Elektronica |
| Zuiverheid | Klasse 100–100000 of toepasselijke ISO/GMP-classificatie | ISO 5–8 of projectspecifieke classificatie | ISO 5–8 of projectspecifieke classificatie |
| Omvang |
Structuurdeel; Scheidingswand en plafondpaneel; deur en raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en chiller; Leidingwerk en buizen. |
Elektrisch deel; Lamp, schakelaar en stopcontact; Distributiekast. |
| Service | Ontwerp en productie | Constructie en test | Validatie en training |
| Wand/plafondpaneel | Machine-gefabriceerd of handgemaakt sandwichpaneel |
| Cleanroom apparatuur | Luchtdouche, FFU, Doorlaatbox, Laminair stromingskast, HEPA-box |
| Zuiverheid | Klasse 100-100000 |
| Zuiveringssysteem | HVAC, of airconditioner + FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-gebaseerde coating |
| Andere accessoires | stalinite raam, LED paneelverlichting, Deur, Handwasbak, opberg-/schoenenkast etc. |
| Service | Ontwerp, productie, constructie |
Kernfuncties van de Cleanroom
- Onderschept effectief zwevende deeltjes en stofverontreinigingen in de lucht, waardoor het aantal productstoringen wordt verminderd en de productie-efficiëntie wordt verhoogd.
- Remt de reproductie van bacteriën, schimmels en sporen, ter ondersteuning van aseptische productie volgens de normen en ter vermindering van materiaalverspilling.
- Maakt rigoureus beheer van temperatuur-, vochtigheids- en drukgradiënten mogelijk, waardoor productieprocessen worden afgeschermd van externe milieu-invloeden.
- Vermindert aanzienlijk de risico's op kruisbesmetting binnen productieprocessen, grondstoffen en halffabricaten.
- Geïntegreerde antistatische systemen worden ingezet om hooggevoelige precisieonderdelen te beschermen tegen defecten veroorzaakt door elektrostatische ontlading.
- Voldoet aan GMP en bijpassende industrienormen om officiële certificering en klantnalevingsaudits te doorstaan.
- Zorgt voor stabiele en reproduceerbare kwaliteit in elke productierun, waardoor extra kosten als gevolg van herwerk en productretouren worden geminimaliseerd.
- Houdt operators ter plaatse veilig voor gevaarlijk stof en aerosolen en beperkt de verspreiding van schadelijke agentia naar buiten.
Toepassingen van Cleanrooms
Farmaceutica & Biotechnologie
Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukverhoudingen vereisen.
Laboratorium & R&D
Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste zuiverheidsklasse en procesomstandigheden.
Elektronica & Halfgeleiders
Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij de controle van luchtdeeltjes en het milieu belangrijk is.
Medisch & Gezondheidszorg
Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.
Geïntegreerde Componenten van Cleanroom Systemen
Volledige Levering van Cleanroom Materialen en Apparatuur
Naast cleanroom engineeringdiensten levert SHP de cleanroompanelen met scheidingswanden, ingebouwde filtratieframes, HVAC-systemen en cleanroomdeuren die essentieel zijn voor de levering van turnkey cleanroomprojecten.
De volgende illustratie toont de kernsystemen en producten die worden geleverd binnen SHP cleanroomprojecten.
Mauritius Project
Farmaceutisch Cleanroom Project – Mauritius
Projectoverzicht
In Mauritius heeft SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject voltooid, inclusief ontwerp, productie, HVAC-installatie, inbedrijfstelling en definitieve validatie.
Projectinformatie
| Item | Details |
| Locatie | Mauritius |
| Industrie | Farmaceutische Productie |
| Oplossing | Turnkey Cleanroom Project |
| Omvang | Ontwerp, HVAC, Installatie, Validatie |
| Cleanroom Klasse | ISO 7 |
| Status | Succesvol Geleverd |
Projectuitdagingen
Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtdeeltjes, temperatuur, vochtigheid en differentiële druk ter ondersteuning van de farmaceutische productie.
SHP Oplossing
- Modulair cleanroompaneelsysteem
- Luchtbehandelingsunit (AHU) systeem
- HEPA-filtratiesysteem
- Omgevingsbewakingssysteem
- Drukregelingssysteem
Bouwvoortgangsverslag Cleanroom
Levering van Cleanroompanelen en Materiaalvoorbereiding
Wand- en plafondpanelen van de cleanroom werden naar de projectlocatie geleverd en georganiseerd volgens het installatieschema. Alle materialen werden vóór installatie geïnspecteerd om naleving van de projectspecificaties en de vereisten voor de bouw van de cleanroom te garanderen.
Fabricage en Installatie van HVAC-Leidingwerk
Het HVAC-installatieteam voerde ter plaatse fabricage en montage uit van het leidingwerk voor het ventilatiesysteem van de cleanroom. Een correcte leidingroutering en afdichting zijn essentieel voor het handhaven van de uniformiteit van de luchtstroom, drukregeling en preventie van verontreiniging.
Installatie van Cleanroom Plafondrooster en Nutsvoorzieningen Kader
Het plafondophangsysteem en het nutsvoorzieningen ondersteuningskader werden geïnstalleerd om cleanroompanelen, verlichtingsarmaturen, HEPA-filterunits en procesnutsvoorzieningen te huisvesten. Deze fase vormt de structurele basis voor de uiteindelijke cleanroombehuizing.
Project Voltooiing
Installatie van de cleanroom voltooid volgens de projectomvang.
Installatie en inbedrijfstelling van HVAC voltooid.
Prestatie-testen van de cleanroom uitgevoerd.
Validatie en projectacceptatie voltooid volgens de gedocumenteerde projectvereisten.
AVB Testrapport
Prestatie-testen en Validatie door Derden
Onafhankelijke testen en validatie werden uitgevoerd na voltooiing van het project om de prestaties van de cleanroom en de effectiviteit van de omgevingscontrole te verifiëren.
Validatiediensten
- Ontwerpkekwalificatie (DQ)
- Installatiekwalificatie (IQ)
- Operationele kwalificatie (OQ)
- Prestatiekwalificatie (PQ)
Testitems
- Test van Luchtdeeltjesaantal
- Test van Luchtstroomsnelheid
- Test van Drukverschil
- Temperatuurtest
- Vochtigheidstest
- Verlichtingstest
- Geluidsmeting
Verificatie door Derden
Het cleanroomsysteem werd getest en gedocumenteerd door een onafhankelijke testorganisatie om de naleving van de projectspecificaties en toepasselijke cleanroomnormen te verifiëren.
Certificeringen
SHP werkt onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en produceert cleanroomapparatuur in overeenstemming met internationale normen voor kwaliteit, veiligheid en prestaties. Onze engineering- en productieprocessen worden continu geauditeerd om naleving van wereldwijde cleanroom- en HVAC-projectvereisten te waarborgen.
Kwaliteitsmanagementsysteem
SHP is gecertificeerd volgens ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteemnormen, die het ontwerp, de productie en de installatie van cleanroomsystemen, sandwichpanelen en luchtzuiveringsapparatuur omvatten.
Certificaat: ISO 9001:2015 Certificering Kwaliteitsmanagementsysteem
CE-certificering voor Cleanroomapparatuur
Om internationale projecten en naleving van regelgeving te ondersteunen, is belangrijke cleanroomapparatuur geleverd door SHP beoordeeld op conformiteit met toepasselijke Europese richtlijnen met betrekking tot elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit.
CE-gecertificeerde apparatuur omvat:
Luchtdouche
Ventilatorfilterunit (FFU)
Doorlaatbox
CE-certificering voor Luchtdouche
CE-certificering voor Ventilatorfilterunit (FFU)
CE-certificering voor Doorlaatbox
Toewijding aan Kwaliteit en Naleving
Door middel van gecertificeerde productieprocessen, gedocumenteerde kwaliteitscontroleprocedures en projectvalidatiediensten zorgt SHP ervoor dat elke cleanroom- en HVAC-oplossing wordt geleverd in overeenstemming met de specificaties van de klant, GMP-vereisten en internationale cleanroomnormen.
Toepasselijke Normen
ISO 14644 Cleanroom Normen
ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem
EU Laagspanningsrichtlijn (2014/35/EU)
EU Richtlijn Elektromagnetische Compatibiliteit (2014/30/EU)
GMP Richtlijnen voor Farmaceutische Productie
EN1886 Norm voor Luchtbehandelingsunits
Bedrijfsprofiel
Over SHP Cleanroom Engineering
SHP is een professioneel cleanroom engineeringbedrijf gespecialiseerd in het ontwerp, de productie, de installatie en de validatie van cleanroomsystemen voor de farmaceutische, biotechnologische, medische apparatuur, laboratorium- en elektronica-industrieën.
Met meer dan 20 jaar branche-ervaring biedt SHP complete turnkey cleanroomoplossingen van conceptontwerp tot projectoplevering.
Bedrijfsterkte
| Item | Gegevens |
| Ervaring in de Industrie | 20+ Jaar |
| Voltooide Projecten | 2100+ |
| Diensten in Landen | 40+ |
| Senior Ingenieurs | 12 |
| Kwaliteitscertificering | ISO 9001:2015 |
Kernproducten
- Cleanroom Turnkey Projecten
- Luchtbehandelingsunits (AHU's)
- Ventilatorfilterunits (FFU's)
- Luchtdouches
- Doorlaatboxen
- Cleanroompanelen
- Cleanroom Deuren & Ramen
Engineering Diensten
- Ontwerp & Consultatie
- Productie
- Installatie
- Inbedrijfstelling
- Validatie (DQ / IQ / OQ / PQ)
- After-Sales Ondersteuning
