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Tipo de Partição Industrial Modular Sala Limpa Estrutura de Filtragem Embutida para Célula de Trabalho de Fabricação Livre de Poeira
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Sala limpa modular de partição
,Sala limpa industrial modular
,Sala limpa modular livre de poeira
Tipo de Partição Modular Industrial Sala Limpa com Estrutura de Filtragem Integrada para Célula de Trabalho de Fabricação Livre de Poeira
Visão Geral do Produto
Esta sala limpa modular do tipo divisória foi projetada como um recinto controlado para aplicações de fabricação, inspeção, montagem e P&D sensíveis à poeira. O sistema integra divisórias e painéis de teto de sala limpa com estruturas de filtragem integradas, equipamentos de HVAC, portas e janelas de sala limpa e sistemas de controle elétrico e ambiental de suporte.
A SHP fornece serviços de engenharia de salas limpas cobrindo projeto de sistema, fabricação de equipamentos e materiais, instalação, comissionamento e validação. A configuração final pode ser adaptada à classificação de sala limpa necessária, processo de produção, layout da sala, condições de temperatura e umidade, relações de pressão e requisitos de controle de contaminação.
Com mais de 20 anos de experiência em engenharia de salas limpas, mais de 2.100 projetos concluídos e projetos entregues em mais de 40 países, a SHP fornece soluções modulares de salas limpas para aplicações farmacêuticas, de biotecnologia, dispositivos médicos, eletrônicos, laboratoriais e de fabricação industrial.
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação | Farmacêutica | Laboratório | Eletrônicos |
| Limpeza | Classe 100–100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto |
| Escopo |
Parte da estrutura; Painel de divisória e teto; porta e janela, epóxi. |
Parte do HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou feita à mão |
| Equipamento de sala limpa | Shower de ar, FFU, Pass box, Gabinete de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso | Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios | janela de vidro temperado, painel de luz LED, Porta, Pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Funções Principais da Sala Limpa
- Intercepta eficazmente partículas suspensas no ar e poluentes de poeira, reduzindo as taxas de falha do produto e aumentando a produtividade da fabricação.
- Inibe a reprodução de bactérias, fungos e esporos, apoiando a fabricação asséptica em conformidade com os padrões e reduzindo o desperdício de material.
- Permite o gerenciamento rigoroso de gradientes de temperatura, umidade e pressão, protegendo os processos de produção contra interferências ambientais externas.
- Alivia significativamente os riscos de contaminação cruzada nos fluxos de trabalho de produção, matérias-primas e componentes em processo.
- Sistemas antiestáticos integrados são implantados para evitar mau funcionamento de peças de alta sensibilidade acionados por eletrostática.
- Atende às normas GMP e aos padrões da indústria correspondentes para passar na certificação oficial e nas auditorias de conformidade do cliente.
- Garante qualidade estável e reproduzível em cada lote de produção, minimizando custos adicionais causados por retrabalho e devoluções de produtos.
- Mantém os operadores no local seguros contra poeira e aerossóis perigosos e restringe a propagação de agentes nocivos externamente.
Aplicações de Sala Limpa
Farmacêutica e Biotecnologia
Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo necessárias.
Eletrônicos e Semicondutores
Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e de precisão onde o controle de partículas no ar e ambiental é importante.
Médico e Saúde
Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlada de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.
Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa
Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa
Além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo divisória, estruturas de filtragem integradas, sistemas de HVAC e portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.
A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos principais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.
Projeto Maurício
Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício
Visão Geral do Projeto
Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do Projeto
| Item | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação Farmacêutica |
| Solução | Projeto de Sala Limpa Turnkey |
| Escopo | Projeto, HVAC, Instalação, Validação |
| Classe da Sala Limpa | ISO 7 |
| Status | Entregue com Sucesso |
Desafios do Projeto
O projeto exigiu um ambiente de produção em conformidade com GMP com controle rigoroso de partículas no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema de painel modular de sala limpa
- Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitoramento ambiental
- Sistema de controle de pressão
Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa
Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais
Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.
Fabricação e Instalação de Dutos de HVAC
A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.
Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades
O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.
Conclusão do Projeto
Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.
Relatório de Teste AVB
Teste e Validação de Desempenho por Terceiros
Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.
Serviços de Validação
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operacional (OQ)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
Itens de Teste
- Teste de Contagem de Partículas no Ar
- Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
- Teste de Pressão Diferencial
- Teste de Temperatura
- Teste de Umidade
- Teste de Iluminação
- Teste de Ruído
Verificação por Terceiros
O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.
Certificações
A SHP opera sob um sistema de gestão de qualidade certificado e fabrica equipamentos de sala limpa em conformidade com os padrões internacionais de qualidade, segurança e desempenho. Nossos processos de engenharia e fabricação são auditados continuamente para garantir a conformidade com os requisitos globais de projetos de sala limpa e HVAC.
Sistema de Gestão de Qualidade
A SHP é certificada pelas normas do Sistema de Gestão de Qualidade ISO 9001:2015, cobrindo o projeto, fabricação e instalação de sistemas de sala limpa, painéis sanduíche e equipamentos de purificação de ar.
Certificado: Certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO 9001:2015
Certificação CE para Equipamentos de Sala Limpa
Para apoiar projetos internacionais e conformidade regulatória, os principais equipamentos de sala limpa fornecidos pela SHP foram avaliados quanto à conformidade com as diretivas europeias aplicáveis relacionadas à segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.
Equipamentos Certificados CE Incluem:
Sala de Shower de Ar
Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Pass Box
Certificação CE para Sala de Shower de Ar
Certificação CE para Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Certificação CE para Pass Box
Compromisso com a Qualidade e Conformidade
Através de processos de fabricação certificados, procedimentos de controle de qualidade documentados e serviços de validação de projetos, a SHP garante que cada solução de sala limpa e HVAC seja entregue de acordo com as especificações do cliente, requisitos GMP e padrões internacionais de sala limpa.
Padrões Aplicáveis
Normas de Sala Limpa ISO 14644
Sistema de Gestão de Qualidade ISO 9001:2015
Diretiva de Baixa Tensão da UE (2014/35/UE)
Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética da UE (2014/30/UE)
Diretrizes GMP para Fabricação Farmacêutica
Norma EN1886 para Unidades de Tratamento de Ar
Perfil da Empresa
Sobre a Engenharia de Salas Limpas SHP
A SHP é uma empresa profissional de engenharia de salas limpas especializada no projeto, fabricação, instalação e validação de sistemas de salas limpas para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia, de dispositivos médicos, laboratorial e de eletrônicos.
Com mais de 20 anos de experiência na indústria, a SHP fornece soluções completas de sala limpa turnkey, desde o projeto conceitual até a entrega do projeto.
Força da Empresa
| Item | Dados |
| Experiência na Indústria | 20+ Anos |
| Projetos Concluídos | 2100+ |
| Países Atendidos | 40+ |
| Engenheiros Seniores | 12 |
| Certificação de Qualidade | ISO 9001:2015 |
Produtos Principais
- Projetos Turnkey de Sala Limpa
- Unidades de Tratamento de Ar (AHUs)
- Unidades de Filtro de Ventilador (FFUs)
- Showers de Ar
- Pass Boxes
- Painéis de Sala Limpa
- Portas e Janelas de Sala Limpa
Serviços de Engenharia
- Projeto e Consultoria
- Fabricação
- Instalação
- Comissionamento
- Validação (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Suporte Pós-Venda
