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Trennwandart Modularer Industrie-Reinigungsraum eingebauter Filtrationsrahmen für staubfreie Arbeitszellen
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Modulärer Reinraum mit Trennwand
,Modularer Industrie-Reinigungsraum
,Staubfreie modulare Reinräume
Industrielle modulare Reinraum-Trennwandsysteme mit integrierter Filterung für staubfreie Fertigungsarbeitsplätze
Produktübersicht
Dieser modulare Reinraum in Trennwandbauweise ist als kontrollierte Umgebung für staubempfindliche Fertigungs-, Inspektions-, Montage- und F&E-Anwendungen konzipiert. Das System integriert Reinraum-Trenn- und Deckenpaneele mit integrierten Filterrahmen, HLK-Geräten, Reinraumtüren und -fenstern sowie unterstützenden Elektro- und Umweltkontrollsystemen.
SHP bietet Reinraum-Engineering-Dienstleistungen an, die Systemdesign, Geräte- und Materialfertigung, Installation, Inbetriebnahme und Validierung umfassen. Die endgültige Konfiguration kann an die erforderliche Reinraumklassifizierung, den Produktionsprozess, die Raumgestaltung, die Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen, die Druckverhältnisse und die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle angepasst werden.
Mit über 20 Jahren Erfahrung im Reinraum-Engineering, über 2.100 abgeschlossenen Projekten und Projekten in mehr als 40 Ländern bietet SHP modulare Reinraumlösungen für die Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik-, Elektronik-, Labor- und industrielle Fertigungsindustrie an.
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; RLT-Gerät und Kaltwassersatz; Rohrleitungen und Kanäle. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftschleuse, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Haube, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stahlglasfenster, LED-Paneelleuchte, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Kernfunktionen des Reinraums
- Fängt effektiv luftgetragene Partikel und Staubschadstoffe ab, reduziert Produktausfallraten und steigert die Fertigungsproduktivität.
- Hemmt die Vermehrung von Bakterien, Pilzen und Sporen, unterstützt die normgerechte aseptische Fertigung und reduziert Materialverschwendung.
- Ermöglicht eine strenge Kontrolle von Temperatur-, Feuchtigkeits- und Druckgradienten und schützt Produktionsprozesse vor externen Umwelteinflüssen.
- Reduziert erheblich das Risiko von Kreuzkontaminationen innerhalb von Produktionsabläufen, Rohmaterialien und halbfertigen Komponenten.
- Integrierte antistatische Systeme werden eingesetzt, um hochsensible Präzisionsteile vor elektrostatisch ausgelösten Fehlfunktionen zu schützen.
- Erfüllt GMP- und entsprechende Industriestandards für die bestandene offizielle Zertifizierung und Kunden-Compliance-Audits.
- Gewährleistet eine stabile und reproduzierbare Qualität jeder Produktionscharge und minimiert zusätzliche Kosten durch Nacharbeit und Produktrücksendungen.
- Schützt das Personal vor Ort vor gefährlichem Staub und Aerosolen und verhindert die Ausbreitung schädlicher Agenzien nach außen.
Reinraumanwendungen
Pharma & Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für Pharma- und Biotechnologieanwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor & F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik & Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Luftpartikeln und der Umgebung wichtig ist.
Medizin & Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Reinraumsystemkomponenten
Umfassende Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung
Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Reinraum-Trennwandpaneele, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.
Mauritius Projekt
Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, einschließlich Design, Fertigung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließender Validierung.
Projektinformationen
| Qualitätszertifizierung | Details |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Fertigung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt Herausforderungen
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.
SHP Lösung
- Modulares Reinraum-Paneelsystem
- Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
- HEPA-Filtersystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Fortschrittsbericht zur Reinraumkonstruktion
Lieferung von Reinraum-Paneelen und Materialvorbereitung
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.Unternehmensprofil
Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Kanälen für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Vermeidung von Kontaminationen.
Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsträgers
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.Unternehmensprofil
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.Unternehmensprofil
AVB-Testbericht
Leistungstests und Validierung durch Dritte
Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.
Validierungsdienste
Design Qualifizierung (DQ)
Installationsqualifizierung (IQ)
Betriebsqualifizierung (OQ)
Leistungsqualifizierung (PQ)
Testgegenstände
Luftpartikelzählungstest
- Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
- Differenzdruckprüfung
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
Beleuchtungstest
- Geräuschtest
- Überprüfung durch Dritte
- Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.
- Zertifizierungen
- SHP arbeitet unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und fertigt Reinraumausrüstung gemäß internationalen Standards für Qualität, Sicherheit und Leistung. Unsere Engineering- und Fertigungsprozesse werden kontinuierlich auditiert, um die Einhaltung globaler Reinraum- und HLK-Projektanforderungen zu gewährleisten.
- Qualitätsmanagementsystem
- SHP ist nach ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem-Standards zertifiziert, die das Design, die Herstellung und die Installation von Reinraumsystemen, Sandwichpaneelen und Luftreinigungsausrüstung abdecken.
Zertifikat: ISO 9001:2015 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems
CE-Zertifizierung für Reinraumausrüstung
Zur Unterstützung internationaler Projekte und der Einhaltung von Vorschriften wurde die wichtigste von SHP gelieferte Reinraumausrüstung auf Konformität mit den geltenden europäischen Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit geprüft.
CE-zertifizierte Ausrüstung umfasst:
Luftschleuse
Lüfterfiltereinheit (FFU)
Durchreiche
CE-Zertifizierung für Luftschleuse
CE-Zertifizierung für Lüfterfiltereinheit (FFU)
CE-Zertifizierung für Durchreiche
Verpflichtung zu Qualität und Compliance
Durch zertifizierte Fertigungsprozesse, dokumentierte Qualitätskontrollverfahren und Projektvalidierungsdienste stellt SHP sicher, dass jede Reinraum- und HLK-Lösung gemäß den Kundenspezifikationen, GMP-Anforderungen und internationalen Reinraumstandards geliefert wird.
Anwendbare Standards
ISO 14644 Reinraumstandards
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
EN1886 Standard für Luftbehandlungsgeräte
Unternehmensprofil
GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Fertigung
EN1886 Standard für LuftbehandlungsgeräteUnternehmensprofil
Über SHP Cleanroom Engineering
SHP ist ein professionelles Reinraum-Engineering-Unternehmen, das sich auf das Design, die Herstellung, die Installation und die Validierung von Reinraumsystemen für die Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik-, Labor- und Elektronikindustrie spezialisiert hat.
Mit über 20 Jahren Branchenerfahrung bietet SHP komplette schlüsselfertige Reinraumlösungen vom Konzeptdesign bis zur Projektabwicklung.
Unternehmensstärke
Artikel
Daten
Branchenerfahrung
20+ Jahre
Abgeschlossene Projekte
2100+
Bediente Länder
40+
Senior-Ingenieure
12
| Qualitätszertifizierung | ISO 9001:2015 |
| Kernprodukte | Schlüsselfertige Reinraumprojekte |
| Luftbehandlungsgeräte (RLT-Geräte) | Lüfterfiltereinheiten (FFUs) |
| Luftduschen | Durchreiche |
| Reinraum-Paneele | Reinraumtüren & Fenster |
| Engineering-Dienstleistungen | Design & Beratung |
Fertigung
- Installation
- Inbetriebnahme
- Validierung (DQ / IQ / OQ / PQ)
- After-Sales-Support
