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Tipo di parete divisoria Sala pulita modulare industriale Cornice di filtrazione integrata per celle di lavoro di fabbricazione prive di polvere
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Sala pulita modulare a pareti divisorie
,Sala pulita industriale modulare
,Sala pulita modulare priva di polveri
Tipo di partizione Modulare Industriale per Camera Bianca Integrata con Struttura di Filtrazione per Cella di Lavoro per Produzione Senza Polvere
Panoramica del Prodotto
Questa camera bianca modulare di tipo a partizione è progettata come un involucro controllato per applicazioni di produzione, ispezione, assemblaggio e R&S sensibili alla polvere. Il sistema integra partizioni e pannelli del soffitto della camera bianca con strutture di filtrazione integrate, apparecchiature HVAC, porte e finestre per camere bianche e sistemi di supporto elettrico e di controllo ambientale.
SHP fornisce servizi di ingegneria per camere bianche che coprono la progettazione del sistema, la produzione di apparecchiature e materiali, l'installazione, la messa in servizio e la validazione. La configurazione finale può essere adattata alla classificazione della camera bianca richiesta, al processo di produzione, al layout della stanza, alle condizioni di temperatura e umidità, alle relazioni di pressione e ai requisiti di controllo della contaminazione.
Con oltre 20 anni di esperienza nell'ingegneria di camere bianche, oltre 2.100 progetti completati e progetti consegnati in oltre 40 paesi, SHP fornisce soluzioni modulari per camere bianche per applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche, di dispositivi medici, elettroniche, di laboratorio e di produzione industriale.
Descrizione Camera Bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100–100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello di partizione e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Canalizzazioni e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Attrezzatura per camera bianca | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Cabina a flusso laminare, box HEPA |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Funzioni principali della camera bianca
- Intercetta efficacemente le particelle sospese nell'aria e gli inquinanti da polvere, riducendo i tassi di guasto del prodotto e aumentando la produttività della produzione.
- Inibisce la riproduzione di batteri, funghi e spore, supportando la produzione asettica conforme agli standard e riducendo gli sprechi di materiale.
- Consente una gestione rigorosa dei gradienti di temperatura, umidità e pressione, proteggendo i processi di produzione dalle interferenze ambientali esterne.
- Allevia notevolmente i rischi di contaminazione incrociata all'interno dei flussi di lavoro di produzione, delle materie prime e dei componenti in lavorazione.
- Vengono implementati sistemi antistatici integrati per prevenire malfunzionamenti innescati da elettrostatica in parti di alta sensibilità e precisione.
- Soddisfa gli standard GMP e gli standard industriali corrispondenti per superare la certificazione ufficiale e gli audit di conformità del cliente.
- Garantisce una qualità stabile e riproducibile in ogni lotto di produzione, riducendo al minimo i costi aggiuntivi causati da rilavorazioni e resi di prodotto.
- Mantiene gli operatori in loco al sicuro da polveri e aerosol pericolosi e limita la diffusione di agenti nocivi all'esterno.
Applicazioni per camere bianche
Farmaceutico e biotecnologico
I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono un controllo della contaminazione dell'aria, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.
Laboratorio e R&S
Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.
Elettronica e semiconduttori
Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle nell'aria e dell'ambiente è importante.
Medico e sanitario
I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti applicabili del progetto.
Componenti del sistema integrato per camere bianche
Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche
Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce i pannelli per camere bianche di tipo a partizione, i telai di filtrazione integrati, i sistemi HVAC e le porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.
La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.
Progetto Mauritius
Progetto Camera Bianca Farmaceutica – Mauritius
Panoramica del Progetto
In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per una camera bianca farmaceutica che includeva progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.
Informazioni sul Progetto
| Articolo | Dettagli |
| Luogo | Mauritius |
| Industria | Produzione farmaceutica |
| Soluzione | Progetto Chiavi in Mano per Camera Bianca |
| Ambito | Progettazione, HVAC, Installazione, Validazione |
| Classe Camera Bianca | ISO 7 |
| Stato | Consegnato con successo |
Sfide del Progetto
Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle nell'aria, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.
Soluzione SHP
- Sistema di pannelli modulari per camere bianche
- Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
- Sistema di filtrazione HEPA
- Sistema di monitoraggio ambientale
- Sistema di controllo della pressione
Registro di avanzamento della costruzione della camera bianca
Consegna pannelli camera bianca e preparazione materiali
I pannelli delle pareti e del soffitto della camera bianca sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.
Fabbricazione e installazione di condotti HVAC
Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco dei condotti per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto instradamento e sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.
Installazione del telaio del soffitto e della struttura di utilità della camera bianca
Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della camera bianca.
Completamento del progetto
Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca eseguiti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.
Rapporto di test AVB
Test e validazione delle prestazioni di terze parti
Sono stati condotti test e validazioni indipendenti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.
Servizi di validazione
- Qualifica del progetto (DQ)
- Qualifica dell'installazione (IQ)
- Qualifica operativa (OQ)
- Qualifica delle prestazioni (PQ)
Articoli di test
- Test del conteggio delle particelle nell'aria
- Test della velocità del flusso d'aria
- Test della pressione differenziale
- Test di temperatura
- Test di umidità
- Test di illuminazione
- Test di rumore
Verifica di terze parti
Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le camere bianche.
Certificazioni
SHP opera secondo un sistema di gestione della qualità certificato e produce apparecchiature per camere bianche in conformità con gli standard internazionali di qualità, sicurezza e prestazioni. I nostri processi di ingegneria e produzione sono continuamente sottoposti ad audit per garantirne la conformità ai requisiti globali dei progetti per camere bianche e HVAC.
Sistema di gestione della qualità
SHP è certificata secondo gli standard del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015, che coprono la progettazione, la produzione e l'installazione di sistemi per camere bianche, pannelli sandwich e apparecchiature per la purificazione dell'aria.
Certificato: Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Certificazione CE per apparecchiature per camere bianche
Per supportare progetti internazionali e la conformità normativa, le principali apparecchiature per camere bianche fornite da SHP sono state valutate per la conformità alle direttive europee applicabili relative alla sicurezza elettrica e alla compatibilità elettromagnetica.
Le apparecchiature certificate CE includono:
Doccia d'aria
Unità filtro ventilatore (FFU)
Pass Box
Certificazione CE per doccia d'aria
Certificazione CE per unità filtro ventilatore (FFU)
Certificazione CE per Pass Box
Impegno per la qualità e la conformità
Attraverso processi di produzione certificati, procedure di controllo qualità documentate e servizi di validazione del progetto, SHP garantisce che ogni soluzione per camere bianche e HVAC venga consegnata in conformità con le specifiche del cliente, i requisiti GMP e gli standard internazionali per camere bianche.
Standard applicabili
Standard ISO 14644 per camere bianche
Sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Direttiva UE sulla bassa tensione (2014/35/UE)
Direttiva UE sulla compatibilità elettromagnetica (2014/30/UE)
Linee guida GMP per la produzione farmaceutica
Standard EN1886 per unità di trattamento aria
Profilo aziendale
Informazioni su SHP Cleanroom Engineering
SHP è una società professionale di ingegneria per camere bianche specializzata nella progettazione, produzione, installazione e validazione di sistemi per camere bianche per le industrie farmaceutica, biotecnologica, dei dispositivi medici, di laboratorio ed elettronica.
Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, SHP fornisce soluzioni complete chiavi in mano per camere bianche dalla progettazione concettuale alla consegna del progetto.
Punti di forza dell'azienda
| Articolo | Dati |
| Esperienza nel settore | Oltre 20 anni |
| Progetti completati | 2100+ |
| Paesi serviti | 40+ |
| Ingegneri senior | 12 |
| Certificazione di qualità | ISO 9001:2015 |
Prodotti principali
- Progetti chiavi in mano per camere bianche
- Unità di trattamento aria (AHU)
- Unità filtro ventilatore (FFU)
- Docce d'aria
- Pass Box
- Pannelli per camere bianche
- Porte e finestre per camere bianche
Servizi di ingegneria
- Progettazione e consulenza
- Produzione
- Installazione
- Messa in servizio
- Validazione (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Supporto post-vendita
