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Sistema modular de gabinete para salas limpas de hardwall com piso ESD antiestático para instalações de tecnologia avançada
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Sistema modular de fechamento de salas limpas de parede dura
,Sala limpa ESD de piso antiestático
,Recinto de salas limpas para instalações tecnológicas
Sistema de fecho de sala limpa de parede dura modular com piso ESD antiestático para instalações de tecnologia avançada
Visão geral do produto
Descrição da sala limpa
| Aplicação | Farmacêuticos | Laboratório | Eletrónica |
| Limpeza | Classe 100100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto | Classificação ISO 5?? 8 ou específica do projeto |
| Área de aplicação |
Parte da estrutura; Parede divisória e painel de tecto; Porta e janela, epoxi. |
Parte HVAC; AHU e refrigerador; Tubulações e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e ensaio | Validação e formação |
| Painel de parede/tecto | Fabrico a mão ou a máquina de placas de sanduíche |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, gabinete de fluxo laminar, caixa de chuva |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | Sistema de climatização ou de climatização AC+FFU |
| Piso | Pavimento antiestático de PVC ou revestimento à base de epoxi |
| Outros adessores | Janela de stalinite,Luz de painel LED,Porta,Laveira de mãos,Armazém/cabinete de sapatos,etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Funções essenciais da sala limpa
- Defesa de Pureza Atmosférica, projetada para eliminar 99,99% dos contaminantes invisíveis, garantindo que a sua produção de alta tecnologia permaneça impecável.
- IQ térmico e de umidade Mantenha um "Clima de Ouro" com uma precisão de ± 0,1 °C, estabilizando processos químicos e físicos sensíveis.
- Integritade de vedação sob pressão Os painéis de bloqueio patenteados criam um santuário à prova de vazamento, protegendo o seu processo principal dos riscos externos.
- Escudo ESD ativo Um ecossistema antiestático completo que neutraliza as cargas, aumentando diretamente o rendimento do produto final.
- Inteligência intelectual digital e conformidade Rastreamento de dados em tempo real que satisfaz as auditorias internacionais mais rigorosas do mundo (ISO/FDA/GMP).
Aplicações em salas limpas
Farmacêuticos e Biotecnologia
Os sistemas de salas limpas modulares podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exijam contaminação controlada no ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
As salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, ensaio e investigação, de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo necessárias.
Eletrônica e Semicondutores
As configurações de salas limpas podem suportar processos eletrônicos e de fabricação de precisão onde o controle de partículas no ar e do ambiente são importantes.
Medicina e cuidados de saúde
Os sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes médicos, de saúde e de produção controlada selecionados, de acordo com os requisitos do projeto aplicáveis.
Componentes do sistema integrado de salas limpas
Fornecimento completo de material e equipamento para salas limpas
Além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece os painéis de salas limpas de parede dura, pisos ESD antiestáticos, sistemas HVAC e portas de salas limpas essenciais para a entrega de projetos de salas limpas.
A imagem abaixo ilustra os principais sistemas e componentes tipicamente integrados nos projectos de salas limpas SHP.
Validação de experiências comprovadas de projetos
SECÇÃO 1:Referências globais dos projectos
Experiência no projeto global de salas limpas
Desde 2003, a SHP concluiu mais de 2.100 projetos de salas limpas em mais de 40 países, fornecendo soluções de salas limpas chave na mão para produtos farmacêuticos, biotecnologia, dispositivos médicos, eletrônicos,semicondutoresSHP fornece serviços completos, incluindo design de salas limpas, fabricação, engenharia HVAC, instalação, comissionamento e validação.
Projetos internacionais representativos
| Projeto | País | Indústria | Área de aplicação |
| Sala limpa farmacêutica | Maurício | Farmacêuticos | Projeto + HVAC + Instalação + Validação |
| Sala limpa de produção de vacinas | Maurício | Farmacêuticos | Projeto chave em mão de salas limpas GMP |
| Sala limpa de laboratório | Roménia | Laboratório | Projeto + Construção + Validação |
| Sala limpa de fabricação de eletrônicos | Japão | Eletrónica | Sala limpa classificada pela ISO |
| Sala limpa de dispositivos médicos | Arábia Saudita | Dispositivo médico | Sistema de Sala Limpa Modular |
SECÇÃO 2: Estudo de caso do projecto Maurício
Projeto destaque
Visão geral do projecto
A SHP realizou com êxito um projeto de salas limpas farmacêuticas em Maurícia, fornecendo uma solução completa, incluindo:
- Projeto de sala limpa
- Engenharia HVAC
- Sistemas modulares de paredes e tetos
- Sistemas de filtragem HEPA
- Instalações elétricas
- Apoio à validação
Área de aplicação do projecto
Controle estável da temperatura e da umidade
Ambiente limpo conforme com a ISO
Comissariamento bem sucedido
Entrega pontual do projecto
Aceitação do cliente concluída
Validação e qualificação
Para garantir o desempenho e a conformidade das salas limpas, o SHP fornece suporte completo de qualificação e validação.
Serviços de validação
- Qualificação de projeto (DQ)
- Qualificação de instalação (IQ)
- Qualificação operacional (OQ)
- Qualificação de desempenho (PQ)
Elementos de ensaio
- Teste de contagem de partículas no ar
- Teste de integridade do filtro HEPA
- Ensaio de velocidade do fluxo de ar
- Teste de pressão diferencial
- Teste de temperatura e umidade
- Ensaio de iluminação
- Teste de ruído
Documentação de validação de amostras
A SHP fornece documentação completa do projeto, incluindo:
- Relatórios de validação
- Registros de inspecção
- Relatórios FAT
- Relatórios do SAT
- Certificados de equipamento
- Manuais de manutenção
Metodologia de engenharia de salas limpas
A SHP desenvolve soluções de salas limpas de acordo com os requisitos de aplicação, classificação de salas limpas, condições de processo e restrições do local de cada projeto.
1. Avaliação das necessidades
Primeiro, analisamos a aplicação pretendida, o processo de produção, os requisitos de limpeza, as condições de temperatura e umidade, o fluxo de pessoal e o fluxo de materiais.
2. Design do layout da sala limpa
O layout da sala limpa é desenvolvido em torno do fluxo de processo, movimento de pessoal, transferência de material e requisitos de controle de contaminação.
3. HVAC & Filtração Design
A capacidade HVAC, a distribuição do fluxo de ar e a configuração de filtragem são selecionadas de acordo com os requisitos do projeto e a classificação de salas limpas aplicável.
4Construção de salas limpas
O âmbito da engenharia pode incluir painéis modulares de parede e teto, portas e janelas, sistemas HVAC, equipamento de filtragem, sistemas elétricos e acessórios de salas limpas associados.
5Testes e comissionamento
Após a instalação, os ensaios de desempenho aplicáveis nas salas limpas podem incluir a contagem de partículas no ar, o ensaio do fluxo de ar, o ensaio da pressão diferencial,Ensaios de temperatura e umidade e ensaios de integridade dos filtros HEPA.
6. Suporte de validação
Sempre que o projeto o exija, o SHP pode fornecer documentação e apoio associados às atividades de QD, QI, QO e QP.
A nossa conformidade e a nossa evolução
O nosso equipamento de sala limpa é fabricado sob um sistema de gestão da qualidade certificado ISO 9001 e cumpre as directivas CE relevantes para segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.
Certificações
Chuveiro com ar certificado CE
FFU com certificação CE
Caixa de passagem certificada CE
Sistema de Fabricação Certificado ISO 9001
