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高級技術施設のための,反静的ESD床付きのモジュール型ハードウォールクリーンルーム囲みシステム
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
モジュラーハードウォールクリーンルームエンクロージャーシステム、帯電防止フローリングESDクリーンルーム、テクノロジー施設向けクリーンルームエンクロージャー
,Anti Static Flooring ESD Cleanroom
,Cleanroom Enclosure for Technology Facilities
高級技術施設のための反静的ESD床付きのモジュール型ハードウォールクリーンルーム囲みシステム
製品概要
クリーンルームの説明
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | クラス100~100000または適用されるISO/GMP分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
クリーンルームの基本機能
- 空気の純度防衛 見えない汚染物の99.99%を 排除するために設計された 高技術生産が 完璧に保たれるように
- 温度&湿度IQ ±0.1°Cの精度で"黄金気候"を維持し,敏感な化学的および物理的プロセスを安定させます.
- 密封圧の整合性 特許付きの相互接続パネルは 漏れ防止の聖域を作り出し 外部のリスクから 核心プロセスを保護します
- 完全なる反静的エコシステムで 負荷を中和させ 最終製品の生産性を直接向上させます
- デジタルIQ&コンプライアンス 世界で最も厳格な国際監査 (ISO/FDA/GMP) を満たすリアルタイムデータ追跡可能性
クリーンルーム の 応用
医薬品とバイオテクノロジー
モジュール式クリーンルームシステムは,制御された空気汚染,環境条件,圧力関係を必要とする医薬品およびバイオテクノロジーのアプリケーションのために構成することができます.
研究室と研究開発
プリファブリッククリーンルームは,必要な清潔度分類とプロセス条件に応じて,実験室,試験,研究環境に適応できます.
エレクトロニクス&半導体
クリーンルームの構成は,空気中の粒子と環境制御が重要な電子機器と精密製造プロセスをサポートすることができます.
医療・医療
クリーンルームシステムは,適用されるプロジェクト要件に応じて,選択された医療,医療,制御された生産環境のために構成できます.
統合クリーンルームシステム構成要素
クリーンルーム 材料 と 設備 の 完全 供給
クリーンルームのエンジニアリングサービスに加えて,SHPは,クリーンルームのプロジェクト提供に不可欠なハードウォールクリーンルームパネル,抗静的ESD床,HVACシステム,クリーンルームドアを提供しています.
下の図は,通常 SHP クリーンルームプロジェクトに組み込まれている主要なシステムとコンポーネントを示しています.
証明されたプロジェクト経験の検証
第1節 グローバルプロジェクト参照
グローバル クリーンルーム プロジェクト の 経験
2003年以来,SHPは40カ国以上で 2,100以上のクリーンルームプロジェクトを完了し,医薬品,バイオテクノロジー,医療機器,電子機器,半導体SHPはクリーンルーム設計,製造,HVACエンジニアリング,設置,運用および検証を含む完全なサービスを提供します.
代表的な国際プロジェクト
| プロジェクト | 国 | 産業 | 適用範囲 |
| 薬剤のクリーンルーム | マウリシャス | 医薬品 | 設計 + HVAC + 設置 + 検証 |
| ワクチンの製造のクリーンルーム | マウリシャス | 医薬品 | GMP クリーンルーム ターンキー プロジェクト |
| 検査室のクリーンルーム | ルーマニア | 実験室 | デザイン + 建設 + 検証 |
| エレクトロニクス製造 清潔室 | 日本 | 電子機器 | ISO 認定 クリーンルーム |
| 医療機器のクリーンルーム | サウジアラビア | 医療機器 | モジュール式クリーンルームシステム |
第2節 モーリチウスのプロジェクト事例研究
マウリシャス に おける 薬剤 清掃 室
プロジェクト概要
SHPはマウリシャスで医薬品クリーンルームプロジェクトを成功裏に実施し,以下を含む完全な"ターンキー"ソリューションを提供しました.
- クリーンルーム設計
- HVACエンジニアリング
- モジュール式壁・天井システム
- HEPAフィルタリングシステム
- 電気装置
- 検証サポート
プロジェクトの範囲
安定した温度と湿度制御
ISO に準拠するクリーン環境
運用成功
プロジェクトを間に合うように
客の受付完了
検証と資格
クリーンルームのパフォーマンスとコンプライアンスを確保するために,SHPは完全な資格と検証サポートを提供します.
検証サービス
- 設計資格 (DQ)
- 装置の資格 (IQ)
- 運用資格 (OQ)
- 性能資格 (PQ)
試験用品
- 空気中の粒子の数値試験
- HEPAフィルターの整合性試験
- 空気の流れ速度試験
- 差圧試験
- 温度と湿度試験
- 照明試験
- 騒音テスト
検証資料のサンプル
SHPは以下のプロジェクトに関する完全なドキュメントを提供しています.
- 検証報告
- 検査記録
- FAT 報告
- SAT レポート
- 設備の証明書
- メンテナンスのマニュアル
クリーンルームエンジニアリング方法論
SHPは,アプリケーションの要件,クリーンルーム分類,プロセス条件,各プロジェクトのサイト制約に応じてクリーンルームソリューションを開発します.
1需要評価
まず,意図された用途,生産プロセス,清潔性要件,温度と湿度条件,人材流量,材料流量について見直します.
2クリーンルームのレイアウトデザイン
クリーンルームのレイアウトは,プロセス流程,人材移動,材料転送,汚染管理の要件に基づいて開発されます.
3HVAC&フィルタリング設計
HVAC容量,気流分布,過濾配置は,プロジェクト要件と適用されるクリーンルーム分類に応じて選択されます.
4クリーンルームの建設
エンジニアリングの範囲には,モジュール型壁や天井パネル,ドアと窓,HVACシステム,フィルタリング機器,電気システム,関連クリーンルームアクセサリーが含まれます.
5試験と運用開始
設置後,適用されるクリーンルーム性能試験には,空気中の粒子数,空気流量試験,差圧試験,温度と湿度試験とHEPAフィルターの整合性試験.
6検証サポート
プロジェクトに必要に応じて,SHPはDQ,IQ,OQ,PQ活動に関連する文書とサポートを提供することができます.
私たちのコンプライアンスと評価
クリーンルームの設備は ISO 9001 認証の品質管理システムで製造され,電気安全と電磁互換性に関する関連CE指令に準拠しています.
認証
CE認証のエアシャワー
CE認証のFFU
CE認証パスボックス
ISO 9001 認定製造システム
