|
نظام الحجرة الصلبة المدمجة مع الأرضيات مضادة للستاتيكية ESD للمرافق المتقدمة التكنولوجيا
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
نظام الحجرة الصلبة الصلبة
,غرفة نظيفة مضادة للستاتيكية
,محيط غرفة نظيفة لمرافق التكنولوجيا
نظام الحجرة الصلبة من الجدران الصلبة مع الأرضيات المناهضة للستاتيكية ESD للمرافق المتقدمة التكنولوجيا
لمحة عامة عن المنتج
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الصيدلانية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100100000 أو تصنيف ISO/GMP المعمول به | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | التصنيف ISO 5 ◄ 8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل الحائط والسقف الباب والنوافذ، البوكسي. |
جزء HVAC AHU ومبرد؛ القنوات والأنابيب |
جزء كهربائي المصباح،المفتاح والمقبس. خزانة التوزيع |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق من الصحة والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | ألواح ساندويتش المصنوعة آلياً أو يدوياً |
| معدات غرف النظافة | حمام هواء، وحدة إدارة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق المقطعي، صندوق الهواء |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التطهير | مكيف التكييف أو مكيف التيار المتردد + FFU |
| الطابق | أرضية مضادة للستاتيكية من البيوفيك أو طلاء على أساس البوكسي |
| أدوات إضافية أخرى | نافذة ستالينيت،ضوء لوحة LED،باب،غسالة اليدين،خزانة/خزانة الأحذية الخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
الوظائف الأساسية للغرفة النظيفة
- دفاع نقاء الغلاف الجوي مصمم للقضاء على 99.99% من الملوثات الخفية، وضمان إنتاج التكنولوجيا العالية تبقى خالية من الأخطاء.
- الحرارة والرطوبة IQ يحافظ على "مناخ ذهبي" بدقة ± 0.1 درجة مئوية ، مما يثبت العمليات الكيميائية والفيزيائية الحساسة.
- الاختراع اللوحات المتداخلة خلق ملاذ ضد التسرب، حماية العملية الأساسية من المخاطر الخارجية.
- الحماية النشطة من ESD نظام بيئي كامل مضاد للستاتيكية الذي يحيد الشحنات، مما يعزز بشكل مباشر إنتاج المنتج النهائي.
- الذكاء الرقمي والامتثال قابلية تتبع البيانات في الوقت الحقيقي التي تلبي أشد التدقيقات الدولية صرامة في العالم (ISO/FDA/GMP).
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المدمجة لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تلوثًا محمولًا بالهواء وظروف بيئية وعلاقات ضغط.
المختبر و البحث و التطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة المجهزة مسبقاً لبيئات المختبرات والاختبارات والبحوث وفقًا لتصنيف النظافة والظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وشرائح الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة بالهواء والتحكم في البيئة مهمة.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الطبية والرعاية الصحية والمنتجات الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام غرفة نظيفة متكاملة
إمدادات كاملة للمواد والمعدات للغرف النظيفة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح غرف النظافة الصلبة، وأرضيات ESD المضادة للستاتيكية، وأنظمة HVAC وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشروع غرف النظافة.
الصورة أدناه توضح الأنظمة والمكونات الرئيسية المتكاملة عادة في مشاريع غرف النظافة في SHP.
التحقق من صحة الخبرة المثبتة في المشروع
القسم 1: مراجع المشروع العالمية
خبرة مشروع غرف نظيفة عالمية
منذ عام 2003، أكملت شركة SHP أكثر من 2100 مشروع غرفة نظيفة في أكثر من 40 دولة، وتوفير حلول غرفة نظيفة مفتوحة للصيدلة، والتكنولوجيا الحيوية، والأجهزة الطبية، والإلكترونيات،نصف موصلوتقدم شركة SHP خدمات كاملة بما في ذلك تصميم الغرف النظيفة والتصنيع وهندسة HVAC والتركيب والتشغيل والتحقق من الصلاحية.
مشاريع دولية ممثلة
| المشروع | البلد | الصناعة | النطاق |
| غرفة نظيفة للأدوية | موريشيوس | الصيدلانية | التصميم + HVAC + التثبيت + التحقق من صحة |
| غرفة نظيفة لإنتاج اللقاحات | موريشيوس | الصيدلانية | مشروع غرفة نظيفة GMP مفتوح |
| غرفة نظيفة للمختبر | رومانيا | المختبر | التصميم + البناء + التحقق من صحة |
| غرفة نظيفة لتصنيع الإلكترونيات | اليابان | الإلكترونيات | غرفة نظيفة تصنيف ISO |
| غرفة نظيفة للأجهزة الطبية | السعودية | أداة طبية | نظام غرفة نظيفة وحدات |
القسم 2: دراسة حالة مشروع موريشيوس
المشروع المميز غرفة نظيفة للأدوية في موريشيوس
لمحة عامة عن المشروع
وقد نجحت شركة SHP في تنفيذ مشروع غرفة نظيفة للأدوية في موريشيوس، حيث قدمت حلًا كاملًا مفتوحًا على المفتاح بما في ذلك:
- تصميم غرفة نظيفة
- الهندسة الهوائية
- أنظمة الجدران والسقف المنسقة
- أنظمة تصفية HEPA
- المنشآت الكهربائية
- دعم التحقق من الصحة
نطاق المشروع
تحكم ثابت في درجة الحرارة والرطوبة
البيئة النظيفة المتوافقة مع ISO
التشغيل الناجح
تسليم المشروع في الوقت المحدد
تم استلام العميل
التحقق من الصحة والتأهيل
لضمان أداء الغرفة النظيفة والامتثال، يوفر SHP دعمًا كاملًا للتأهيل والتحقق من الصحة.
خدمات التحقق من الصحة
- مؤهل التصميم (DQ)
- مؤهلات التركيب (IQ)
- المؤهلات التشغيلية (OQ)
- مؤهل الأداء (PQ)
عناصر الاختبار
- اختبار عدد الجسيمات في الهواء
- اختبار سلامة فلتر HEPA
- اختبار سرعة تدفق الهواء
- اختبار الضغط الفرعي
- اختبار الحرارة والرطوبة
- اختبار الإضاءة
- اختبار الضوضاء
مستندات التحقق من الصحة العينة
تقدم شركة SHP وثائق المشروع الكاملة بما في ذلك:
- تقارير التحقق
- سجلات التفتيش
- تقارير FAT
- تقارير SAT
- شهادات المعدات
- كتيبات الصيانة
منهجية هندسة الغرف النظيفة
تقوم شركة SHP بتطوير حلول الغرف النظيفة وفقًا لمتطلبات التطبيق وتصنيف الغرف النظيفة وظروف العملية وقيود الموقع لكل مشروع.
1تقييم الاحتياجات
نحن أولاً نراجع التطبيق المقصود، عملية الإنتاج، متطلبات النظافة، درجة الحرارة والرطوبة، تدفق الموظفين وتدفق المواد.
2تصميم تصميم غرفة نظيفة
يتم تطوير تخطيط الغرفة النظيفة حول تدفق العملية، وحركة الموظفين، ونقل المواد ومتطلبات مكافحة التلوث.
3تصميم التكييف والترشيح
يتم اختيار قدرة HVAC وتوزيع تدفق الهواء وتكوين التصفية وفقًا لمتطلبات المشروع وتصنيف الغرفة النظيفة المعمول بها.
4بناء غرف نظيفة
يمكن أن يشمل نطاق الهندسة لوحات الجدران والسقف ، والأبواب والنوافذ ، وأنظمة HVAC ، ومعدات التصفية ، والأنظمة الكهربائية والملحقات المرتبطة بالغرفة النظيفة.
5الاختبار والتشغيل
بعد التثبيت، يمكن أن تشمل اختبارات أداء غرفة نظيفة قابلة للتطبيق إحصاء الجسيمات في الهواء، اختبار تدفق الهواء، اختبار الضغط التفاضلي،اختبار درجة الحرارة والرطوبة واختبار سلامة فلتر HEPA.
6دعم التحقق من الصحة
عندما يتطلب المشروع، يمكن لـ SHP توفير الوثائق والدعم المرتبط بأنشطة DQ و IQ و OQ و PQ.
الامتثال والتحقيق
يتم تصنيع معدات غرفنا النظيفة بموجب نظام إدارة الجودة المعتمد من ISO 9001 وتتوافق مع توجيهات CE ذات الصلة للسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
الشهادات
حمام هوائي معتمد من قبل CE
FFU معتمدة CE
مربع بطاقة الموافقة المعتمدة CE
نظام التصنيع المعتمد بمعايير ISO 9001
