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Moduläres Reinraumsystem mit Festmauern und antistatischer ESD-Bodenbelagung für Anlagen mit fortgeschrittener Technologie
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Modulares Hartwand-Reinraum-Einhausungssystem
,Antistatischer Boden ESD-Reinraum
,Reinraum-Einhausung für Technologieeinrichtungen
Modulares Hardwall-Reinraum-Enclosure-System mit antistatischem ESD-Boden für fortschrittliche Technologieeinrichtungen
Produktübersicht
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; Lüftungsgerät und Kaltwassersatz; Kanäle und Rohrleitungen. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftdusche, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Kristallglasfenster, LED-Panel-Leuchte, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Kernfunktionen von Reinräumen
- Atmosphärische Reinheitsverteidigung Entwickelt, um 99,99 % der unsichtbaren Verunreinigungen zu eliminieren und sicherzustellen, dass Ihre High-Tech-Produktion makellos bleibt.
- Thermische & Feuchtigkeits-IQ Aufrechterhaltung eines "goldenen Klimas" mit einer Präzision von ±0,1°C, Stabilisierung empfindlicher chemischer und physikalischer Prozesse.
- Druckdichte Integrität Patentierte ineinandergreifende Paneele schaffen ein auslaufsicheres Heiligtum und schützen Ihren Kernprozess vor externen Risiken.
- Aktive ESD-Abschirmung Ein vollständiges antistatisches Ökosystem, das Ladungen neutralisiert und direkt Ihre Endproduktausbeute steigert.
- Digital IQ & Compliance Echtzeit-Datenrückverfolgbarkeit, die die strengsten internationalen Audits der Welt (ISO/FDA/GMP) erfüllt.
Reinraumanwendungen
Pharmazeutika & Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor & F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik & Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von Partikeln in der Luft und der Umgebung wichtig ist.
Medizin & Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Reinraumsystemkomponenten
Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung
Zusätzlich zu den Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Hardwall-Reinraumplatten, antistatischen ESD-Bodenbeläge, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die wichtigsten Systeme und Komponenten, die typischerweise in SHP-Reinraumprojekten integriert sind.
Nachgewiesene Projekt erfahrung Validierung
ABSCHNITT 1: Globale Projektreferenzen
Globale Reinraumprojekt erfahrung
Seit 2003 hat SHP mehr als 2.100 Reinraumprojekte in über 40 Ländern abgeschlossen und schlüsselfertige Reinraumlösungen für die Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik-, Elektronik-, Halbleiter-, Labor- und Lebensmittelindustrie geliefert. SHP bietet umfassende Dienstleistungen, einschließlich Reinraumdesign, Fertigung, HLK-Engineering, Installation, Inbetriebnahme und Validierung.
Repräsentative internationale Projekte
| Projekt | Land | Industrie | Umfang |
| Pharmazeutischer Reinraum | Mauritius | Pharmazeutisch | Design + HLK + Installation + Validierung |
| Impfstoffproduktions-Reinraum | Mauritius | Pharmazeutisch | GMP-Reinraum schlüsselfertiges Projekt |
| Labor-Reinraum | Rumänien | Labor | Design + Konstruktion + Validierung |
| Elektronikfertigungs-Reinraum | Japan | Elektronik | ISO-klassifizierter Reinraum |
| Medizintechnik-Reinraum | Saudi-Arabien | Medizintechnik | Modulares Reinraumsystem |
ABSCHNITT 2: Fallstudie Mauritius Projekt
Vorgestelltes Projekt – Pharmazeutischer Reinraum in Mauritius
Projektübersicht
SHP hat erfolgreich ein pharmazeutisches Reinraumprojekt in Mauritius geliefert und eine komplette schlüsselfertige Lösung bereitgestellt, einschließlich:
- Reinraumdesign
- HLK-Engineering
- Modulare Wand- und Deckensysteme
- HEPA-Filtersysteme
- Elektroinstallation
- Validierungsunterstützung
Projektumfang
Stabile Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung
ISO-konforme saubere Umgebung
Erfolgreiche Inbetriebnahme
Pünktliche Projektlieferung
Kundenabnahme abgeschlossen
Validierung & Qualifizierung
Um die Leistung und Konformität von Reinräumen zu gewährleisten, bietet SHP vollständige Qualifizierungs- und Validierungsunterstützung.
Validierungsdienste
- Design Qualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Betriebsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
Testartikel
- Luftpartikelzählungstest
- HEPA-Filterintegritätstest
- Luftstromgeschwindigkeits-Test
- Differenzdrucktest
- Temperatur- & Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Beispiel-Validierungsdokumentation
SHP liefert vollständige Projektdokumentation, einschließlich:
- Validierungsberichte
- Inspektionsprotokolle
- FAT-Berichte
- SAT-Berichte
- Gerätezertifikate
- Wartungshandbücher
Reinraum-Engineering-Methodik
SHP entwickelt Reinraumlösungen gemäß den Anwendungsanforderungen, der Reinraumklassifizierung, den Prozessbedingungen und den Standortbeschränkungen jedes Projekts.
1. Anforderungsbewertung
Wir prüfen zunächst die beabsichtigte Anwendung, den Produktionsprozess, die Reinheitsanforderungen, die Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen, den Personenfluss und den Materialfluss.
2. Reinraum-Layout-Design
Das Reinraum-Layout wird um den Prozessfluss, die Personenbewegung, den Materialtransfer und die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle herum entwickelt.
3. HLK- & Filterdesign
Die HLK-Kapazität, die Luftstromverteilung und die Filterkonfiguration werden gemäß den Projektanforderungen und der anwendbaren Reinraumklassifizierung ausgewählt.
4. Reinraumkonstruktion
Der technische Umfang kann modulare Wand- und Deckenpaneele, Türen und Fenster, HLK-Systeme, Filtergeräte, elektrische Systeme und zugehörige Reinraumzubehörteile umfassen.
5. Testen & Inbetriebnahme
Nach der Installation können die anwendbaren Reinraumleistungstests die Luftpartikelzählung, Luftstromtests, Differenzdrucktests, Temperatur- und Feuchtigkeitstests sowie HEPA-Filterintegritätstests umfassen.
6. Validierungsunterstützung
Wo vom Projekt gefordert, kann SHP Dokumentation und Unterstützung für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten bereitstellen.
Unsere Konformität & Validierung
Unsere Reinraumausrüstung wird unter einem ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und entspricht den relevanten CE-Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit.
Zertifizierungen
CE-zertifizierte Luftdusche
CE-zertifizierte FFU
CE-zertifizierte Durchreiche
ISO 9001 zertifiziertes Fertigungssystem
