|
Modułowy system obudów pomieszczeń czystych o twardych ścianach z antystatyczną podłogą ESD dla obiektów zaawansowanych technologicznie
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Modułowy system zamknięcia czystych pomieszczeń z twardymi ścianami
,Podłogi antystatyczne ESD
,Obudowa pomieszczeń czystego dla urządzeń technologicznych
Modułowy system obudowy cleanroom z twardymi ścianami i antystatyczną podłogą ESD dla zaawansowanych obiektów technologicznych
Przegląd produktu
Opis cleanroomu
| Produkcja farmaceutyczna | Lokalizacja | Laboratorium | Cleanroom sklasyfikowany wg ISO |
| Klasa 100-100000 | Klasa 100–100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | Zakres | Zakres |
| Cleanroom farmaceutyczny |
Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. Część HVAC; |
AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. Część elektryczna; |
Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. Usługa |
| Projektowanie, produkcja, budowa | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie | Panel ścienny/sufitowy |
| Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa | Wyposażenie cleanroomu |
| Śluza powietrzna, FFU, Skrzynka przepustowa, Komora laminarna, skrzynka HEPA | Czystość |
| Klasa 100-100000 | System oczyszczania |
| HVAC lub klimatyzator + FFU | Podłoga |
| Antystatyczna podłoga PVC lub powłoka epoksydowa | Inne akcesoria |
| okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, umywalka, szafka do przechowywania/na buty itp. | Usługa |
| Projektowanie, produkcja, budowa | Podstawowe funkcje cleanroomu |
Ochrona czystości atmosfery Zaprojektowane w celu wyeliminowania 99,99% niewidocznych zanieczyszczeń, zapewniając bezbłędność produkcji zaawansowanych technologii.
- Inteligentne zarządzanie temperaturą i wilgotnością Utrzymuje "złoty klimat" z precyzją ±0,1°C, stabilizując wrażliwe procesy chemiczne i fizyczne.
- Integralność uszczelnienia ciśnieniowego Opatentowane panele łączące tworzą szczelne sanktuarium, chroniąc kluczowy proces przed zewnętrznym ryzykiem.
- Aktywna ochrona ESD Kompleksowy ekosystem antystatyczny, który neutralizuje ładunki, bezpośrednio zwiększając wydajność produktu końcowego.
- Inteligentne zarządzanie cyfrowe i zgodność Śledzenie danych w czasie rzeczywistym, które spełnia najsurowsze światowe audyty międzynarodowe (ISO/FDA/GMP).
- Zastosowania cleanroomu
Farmaceutyka i biotechnologia
Modułowe systemy cleanroom mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.
Laboratoria i badania Rozwój
Prefabrykowane cleanroomy mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasyfikacją czystości i warunkami procesowymi.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje cleanroomów mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek powietrza i środowiska jest ważna.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy cleanroom mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymogami projektu.
Zintegrowane komponenty systemu cleanroom
Kompletna dostawa materiałów i wyposażenia cleanroomu
Oprócz usług inżynieryjnych cleanroom, SHP dostarcza panele cleanroom z twardymi ścianami, antystatyczne podłogi ESD, systemy HVAC i drzwi cleanroom niezbędne do realizacji kompletnych projektów cleanroom.
Poniższy obraz ilustruje kluczowe systemy i komponenty zazwyczaj zintegrowane w projektach cleanroom SHP.
Potwierdzona walidacja doświadczenia projektowego
SEKCJA 1: Globalne referencje projektowe
Globalne doświadczenie w projektach cleanroom
Od 2003 roku SHP zrealizowało ponad 2100 projektów cleanroom w ponad 40 krajach, dostarczając kompletne rozwiązania cleanroom dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego, urządzeń medycznych, elektroniki, półprzewodników, laboratoriów i żywności. SHP świadczy kompleksowe usługi obejmujące projektowanie cleanroom, produkcję, inżynierię HVAC, instalację, uruchomienie i walidację.
Reprezentatywne projekty międzynarodowe
Projekt
| Kraj | Branża | Farmaceutyczny | Cleanroom farmaceutyczny |
| Mauritius | Rozwiązanie | Lokalizacja | Cleanroom do produkcji szczepionek |
| Mauritius | Rozwiązanie | Lokalizacja | Cleanroom laboratoryjny |
| Rumunia | Laboratorium | Projekt + Budowa + Walidacja | Cleanroom do produkcji elektroniki |
| Japonia | Elektronika | Cleanroom sklasyfikowany wg ISO | Cleanroom do produkcji urządzeń medycznych |
| Arabia Saudyjska | Urządzenia medyczne | Modułowy system cleanroom | SEKCJA 2: Studium przypadku projektu na Mauritiusie |
Wyróżniony projekt – Cleanroom farmaceutyczny na Mauritiusie
Przegląd projektu
SHP z powodzeniem zrealizowało projekt cleanroom farmaceutycznego na Mauritiusie, dostarczając kompletne rozwiązanie "pod klucz", w tym:
Projekt cleanroomu
- Inżynieria HVAC
- Modułowe systemy ścian i sufitów
- Systemy filtracji HEPA
- Instalacja elektryczna
- Wsparcie walidacyjne
- Zakres projektu
Pozycja
Środowisko czyste zgodne z normą ISO
Udana uruchomienie
Dostawa projektu na czas
Zakończona akceptacja klienta
Zespół inżynierów SHP podczas budowy krajowego projektu cleanroomu urządzeń medycznych na Mauritiusie.
Aby zapewnić wydajność i zgodność cleanroomu, SHP zapewnia kompleksowe wsparcie w zakresie kwalifikacji i walidacji.
Usługi walidacyjne
Kwalifikacja projektowa (DQ)
- Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
- Kwalifikacja operacyjna (OQ)
- Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)
- Pozycje testowe
Test liczby cząstek w powietrzu
- Test integralności filtra HEPA
- Test prędkości przepływu powietrza
- Test ciśnienia różnicowego
- Test temperatury i wilgotności
- Test oświetlenia
- Test hałasu
- Przykładowa dokumentacja walidacyjna
SHP dostarcza kompletną dokumentację projektową, w tym:
Raporty z walidacji
- Rejestry inspekcji
- Raporty FAT
- Raporty SAT
- Certyfikaty sprzętu
- Instrukcje konserwacji
- Metodologia inżynierii cleanroom
SHP opracowuje rozwiązania cleanroom zgodnie z wymogami zastosowania, klasyfikacją cleanroomu, warunkami procesowymi i ograniczeniami lokalizacyjnymi każdego projektu.
1. Ocena wymagań
Najpierw analizujemy zamierzone zastosowanie, proces produkcyjny, wymagania dotyczące czystości, warunki temperatury i wilgotności, przepływ personelu i przepływ materiałów.
2. Projekt układu cleanroomu
Układ cleanroomu jest opracowywany wokół przepływu procesu, ruchu personelu, transferu materiałów i wymagań dotyczących kontroli zanieczyszczeń.
3. Projekt HVAC i filtracji
Wydajność HVAC, dystrybucja przepływu powietrza i konfiguracja filtracji są dobierane zgodnie z wymogami projektu i odpowiednią klasyfikacją cleanroomu.
4. Budowa cleanroomu
Zakres inżynieryjny może obejmować modułowe panele ścienne i sufitowe, drzwi i okna, systemy HVAC, sprzęt filtracyjny, systemy elektryczne i powiązane akcesoria cleanroom.
5. Testowanie i uruchomienie
Po instalacji odpowiednie testy wydajności cleanroomu mogą obejmować liczenie cząstek w powietrzu, testowanie przepływu powietrza, testowanie ciśnienia różnicowego, testowanie temperatury i wilgotności oraz testowanie integralności filtra HEPA.
6. Wsparcie walidacyjne
Tam, gdzie jest to wymagane przez projekt, SHP może zapewnić dokumentację i wsparcie związane z działaniami DQ, IQ, OQ i PQ.
Nasza zgodność i walidacja
Nasze wyposażenie cleanroom jest produkowane w ramach systemu zarządzania jakością z certyfikatem ISO 9001 i jest zgodne z odpowiednimi dyrektywami WE dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.
Certyfikaty
Śluza powietrzna z certyfikatem CE
FFU z certyfikatem CE
Skrzynka przepustowa z certyfikatem CE
System produkcyjny z certyfikatem ISO 9001
