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Sala blanca modular de alta precisión con clima controlado y HVAC inteligente para la investigación de materiales avanzados
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Información Detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
CE、ISO
Condición:
Nuevo
Industrias aplicables:
Fabricación de alimentos y bebidas, cosméticos, electrónica, laboratorios, sala limpia, taller libre
Informe de prueba de maquinaria:
Proporcionó
Garantía de los componentes principales.:
1 año
Limpieza:
Clase 100 a la Clase 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o según sea necesario
Palabras clave:
Solución llave en mano Sala limpia
Solicitud:
Electrónica, Alimentos, Hospital
certificado:
ISO CE
Nombre del artículo:
Sitio limpio del GMP
Material:
Panel sandwich de lana de roca o panel sandwich de vidrio hueco de magnesio
Alcance del trabajo:
Construcción, climatización, electricidad, tuberías de procesos
Detalles de empaquetado:
Casilla de madera, paleta de acero galvanizado, película de plástico
Capacidad de la fuente:
≥1 juego
Resaltar:
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Descripción de producto
Resumen del producto ¢ Sala limpia modular con control climático de alta precisión con climatización inteligente para la investigación de materiales avanzados
Los indicadores clave de rendimiento para una sala limpia de alta calidad incluyen: concentración de partículas en tamaños objetivos por debajo de los límites ISO, velocidades de cambio de aire controladas con precisión,velocidad de flujo de aire uniforme a través de la sección, los diferenciales de presión entre zonas se mantienen a 515 Pa, y las fluctuaciones de temperatura/humedad dentro de la ventana de proceso.La validación continua de terceros y la recertificación periódica son esenciales para el cumplimiento a largo plazo.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Productos farmacéuticos | El laboratorio | Electrónica |
| La limpieza | China de clase 100 a 100000 | ISO 5 a 8 | UE B a D |
| Ámbito de aplicación |
parte de la estructura; Panel de tabiques y de techo; Puerta y ventana, epoxi. |
la parte HVAC; AHU y enfriador; Los conductos y las tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y toma de corriente; El gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y ensayo | Validación y formación |
| Panel de pared y techo | Fabricación por máquina o a mano de tableros de sándwich |
| Equipo de las salas limpias | Ducha de aire, FFU, caja de pases, gabinete de flujo laminar, caja de caja |
| La limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| El piso | Piso antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Las demás adessoras | ventana de stalinita, lámpara de panel LED,puerta, fregadero, depósito/armario de zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Funciones básicas de las salas limpias
1. Producción maximizada del producto
Una sala limpia elimina las variables invisibles que silenciosamente destruyen el rendimiento. Una partícula de 0,3 μm puede acortar un material semiconductor. Una unidad de formación de colonias puede fallar un lote farmacéutico completo.Al eliminar las partículas en el aire, microbios y contaminantes químicos del entorno de producción mediante filtración en varias etapas, cascadas de presión positiva y protocolos de personal rigurosos,La sala limpia transforma el rendimiento de una apuesta estadística en una predictible, resultado de ingeniería.
2La estabilidad del proceso como punto de partida
Un cambio de temperatura de medio grado cambia la sensibilidad de la fotoresistencia. Un aumento de humedad del diez por ciento altera las propiedades del flujo de polvo. El sistema HVAC de la sala limpia bloquea la temperatura a ± 0.5°C y humedad a ± 3% RH durante todo el díaCada turno de producción se ejecuta en las mismas condiciones ambientales, lote tras lote, mes tras mes.
3- Cumplimiento regulatorio medible
ISO 14644. EU GMP Anexo 1. FDA 21 CFR Parte 11. Estas no son sugerencias son requisitos previos para el acceso al mercado.Proporciona pruebas documentadas. Certificados de integridad del filtro. Informes de visualización del flujo de aire. Curvas de tiempo de recuperación. Mapas de uniformidad de temperatura. Cuando llegue el auditor, entregue datos, no explicaciones.
4. Protección ESD Invisible, indispensable
En la electrónica de alta precisión, una sola descarga electrostática de 100 voltios puede atravesar una capa de óxido de puerta y destruir una oblea por valor de decenas de miles de dólares.El suelo conductor de la sala limpia, red de puesta a tierra integrada y control de humedad forman una red de protección ESD completa que drena las cargas estáticas en el momento en que se construyen.
5Barrera física para la contaminación cruzada
Las zonas adyacentes de distintos grados de limpieza están separadas por diferenciales de presión positiva de 515 Pa. Los flujos de aire van sólo en una dirección, de limpio a menos limpio.Personal de ducha de aire con aire filtrado de 25 m/sLas cajas de acceso interconectadas desinfectan los materiales entrantes con UV-C.entre las personas y los procesos se bloquea físicamente, no procedimentalmente.
6. Rastreabilidad a tiempo completo y con parámetros completos
Los contadores de partículas en línea, los transductores de presión diferencial y las sondas de temperatura/humedad transmiten datos de forma continua a una plataforma central BMS/EMS.Cualquier excursión de parámetro activa una alerta instantánea y un registro con marca de tiempo inmutableCuando ocurre un evento de calidad, no es necesario reconstruir lo que ha sucedido, el sistema ya lo ha registrado.
7Protección del capital
Una litografía paso a paso cuesta decenas de millones. Un espectrómetro de masas cuesta cientos de miles. Su precisión y vida útil dependen directamente de la limpieza del medio ambiente.La sala limpia no es sólo un escudo para el producto es una estrategia de preservación a largo plazo para los activos de capital, reduciendo la frecuencia del mantenimiento, ampliando los intervalos de calibración y posponiendo los costosos reemplazos de componentes.
8. Costo total de propiedad ventaja
La inversión inicial en una sala limpia es sustancial, pero la economía del ciclo de vida es decisiva.Se retira el productoLos ventiladores de velocidad variable, las ruedas de recuperación de calor y la ventilación controlada por demanda reducen continuamente los costes de energía de funcionamiento.Una sala limpia bien diseñada generalmente logra un retorno positivo del TCO en tres a cinco años.
9. Versatilidad de las infraestructuras entre industrias
Una sala limpia no es un activo de un solo propósito, sirve para litografía de semiconductores hoy, ensamblaje de dispositivos médicos mañana y recubrimiento de separadores de baterías de litio al día siguiente.La arquitectura estandarizada, purificación HVAC, plataforma de monitoreo es intrínsecamente independiente del proceso, ofreciendo un camino de baja fricción para actualizaciones de tecnología y reutilización de la línea de producción a medida que su negocio evoluciona.
10Crédibilidad de la marca y confianza del cliente
Una sala limpia interna, certificada por un tercero es la prueba más tangible del compromiso de fabricación que una empresa puede ofrecer.ven algo más que una línea de producción, ven un entorno controlado validado.Este doble impacto visual y documental crea un nivel de confianza que ninguna muestra o folleto puede replicar.
Descripción de los productos
Farmacéutica, biotecnología y laboratorios
Con las nuevas regulaciones de hoy y la creciente preocupación por la seguridad pública, los productos farmacéuticos,Las industrias de biotecnología y dispositivos médicos deben mantener y mejorar sus instalaciones para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones..Los expertos internos de SHP poseen la experiencia necesaria para diseñar y instalar en los edificios salas limpias y recintos que cumplan con las nuevas normas.Y nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama de temas tales como:Producción de infusiones, fabricación de tabletas y proyecto de vacunas, etc.
Industria electrónica, semiconductores y de alta tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de los semiconductores y de la alta tecnología,desde la óptica, la fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos.Los productos son a menudo muy sensibles a las partículas en el aire y deben fabricarse en un entorno controlado.- Además,Estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultraprecisos y costosos que deben ser alojados y operados en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantienen a un nivel específico.
En el hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con los estrictos estándares de salas limpias.Se requiere un alto nivel de control ambiental para proteger la salud de los pacientes.SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o estar en pie libremente y ofrece un alto nivel de control ambiental incluyendo estática, presión, contaminación,y el control de humedad puede ser diseñado para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y envasado de alimentos
La industria alimentaria es una industria en la que la seguridad, la calidad y la integridad de los productos son primordiales.Las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad de los productos alimenticios y para cumplir con las normas y requisitos de GMP (ISO)En la fabricación de alimentos, las salas limpias deben cumplir generalmente con las normas de la Clase 6 de la ISO.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Industria manufacturera
Los documentos autorizados como la norma ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades realizadas en otras industrias manufactureras, como el entorno de los dispositivos médicos.la fabricación de dispositivos médicos se lleva a cabo en un cuarto limpio de clase 5 ISO ((Feb.clase 3), mientras que el envasado de los dispositivos médicos se realiza en una sala limpia de la clase 7-8 ISO.La finalización garantizada y las pruebas finales de cumplimiento son algunas de las razones por las que SHP es un aliado de confianza de las empresas en esta área también.
