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高精度な気候制御モジュール式クリーンルームとインテリジェントHVAC
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE、ISO
状態:
新しい
該当する業界:
製造工場,食品・飲料工場,化粧品,電子機器,研究室,クリーンルーム,粉のないワークショップ,病院
機械試験報告書:
提供された
コアコンポーネントの保証:
1年
清潔さ:
クラス100からクラス100へ000
Hepaフィルター:
99.995%@0.3um または必要に応じて
キーワード:
キーホルダー 解決策 クリーンルーム
応用:
エレクトロニクス 食品 病院
証明書:
CE ISO
項目名:
GMPのクリーン ルーム
材料:
岩毛サンドイッチパネルまたは空洞ガラスマグネシウムサンドイッチパネル
作業の範囲:
建築,HVAC,電気,プロセスパイピング
パッケージの詳細:
木製ケース,ガルバン化鋼パレット,プラスチックフィルム
供給の能力:
≥1セット
ハイライト:
インテリジェント HVAC を備えたモジュール式クリーンルーム、材料研究用の気候制御クリーンルーム、HVAC システムを備えた高精度クリーンルーム
,climate-controlled cleanroom for materials research
,high-precision cleanroom with HVAC system
製品の説明
製品概要 高精度な気候制御モジュール型クリーンルームとインテリジェントHVAC
高品質のクリーンルームの主要パフォーマンス指標には,ISO制限以下の目標サイズでの粒子の濃度,精密に制御された空気変化率,横断の均質な空気流速帯間圧力差が515 Paで維持され,プロセスウィンドウ内の温度/湿度変動.継続的な第三者認証と定期的な再認証は,長期的適合のために不可欠です.
クリーンルームの説明
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | 中国 クラス 100から100000 | ISO 5 から 8 | EU B から D |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
クリーンルームの基本機能
1生産の最大化
クリーンルームは,無言で生産性を破壊する目に見えない変数を排除します. 一つの散歩した0.3μm粒子は半導体模具を短縮することができます. 一つのコロニー形成ユニットは薬剤のバッチ全体を失敗させることができます.空気中の微粒子を取り除いて多段階フィルタリング,正圧カスケード,そして厳格な人事プロトコルによって,統計的な賭けから予測可能な賭けに変換します設計された結果です
2プロセスの安定性
半度の気温変動により光抵抗感度が変化する. 10%の湿度上昇により粉末の流量特性が変化する. クリーンルームのHVACシステムは温度を±0に固定する.5°C 湿度 ± 3% RH 時計を通して生産シフトは,毎月,毎月,同じ環境条件下で行われます.
3測定可能な規制の遵守
ISO 14644. EU GMP Annex 1. FDA 21 CFR Part 11. これらは提案ではなく,市場へのアクセスのための前提条件です.適切に検証されたクリーンルームは,濾過された空気以上のものを提供します:文書化された証拠を提示します. フィルター整合性証明書. 空気流通視覚化レポート. 回復時間曲線. 温度均一性マップ. 監査者が到着すると,あなたはデータを渡します. 説明ではありません.
4ESD 保護 不可視 必須
高精度電子機器では 100ボルトの電磁放電が ゲートオキシド層を貫通し 数万ドルのワッフルを破壊しますクリーンルームの導電床統合された接地グリッドと湿度制御は ESDの完全な保護ネットワークを形成し, 構造が形成される瞬間に静電荷を排出します. リスクは減少しません.
5物理的な交差汚染障害
異なる清潔度度の隣接するゾーンは,515 Paの正圧差によって分離されます.空気シャワーは 25 m/s フィルタリングされた空気で職員を吹き飛ばします製品,原材料と完成品の間のあらゆる潜在的な汚染経路は人とプロセスとの間には 物理的にブロックされています手続き的には
6. フルタイム,フルパラメータ追跡可能
オンライン粒子カウンター,差圧変換器,温度/湿度探査機は,中央BMS/EMSプラットフォームにデータを継続的にストリームします.パラメータの遠征は,即時のアラートと変更できないタイムスタンプの記録を起動します.. 品質イベントが起こると,何が起こったかを再構築する必要はありません. システムはすでにそれを記録しています. 監査履歴は完全で,不正行為が明らかで,規制当局に準備されています.
7資本資産の保護
リトグラフィー ステップ パー は 数十万 ドル,質量 スペクトロ 計 は 数十万 ドル.その 精度 と 使用 寿命 は,環境 の 清潔 に 直接 依存 し て い ます.クリーンルームは 製品のためのシールドではなく 資本資産の長期保存戦略です保守の頻度を削減し,校正間隔を延長し,高価な部品交換を延期します.
8総所有コスト 利点
クリーンルームへの初期投資は相当ですが ライフサイクル経済性は決定的です 生産量の改善はスクラップを削減します 規制の遵守は生産停止のコストをなくします商品のリコール変動速度ファン,熱回収ホイール,需要制御換気は,継続的に運用エネルギーコストを下げています.よく設計されたクリーンルームは,通常,3~5年以内に TCO回帰を.
9産業間インフラストラクチャの多様性
クリーンルームは 単一の用途の資産ではありません 今では半導体リトグラフィー 明日は医療機器の組み立て そして次はリチウム電池分離器のコーティングです標準化されたアーキテクチャ 封筒システムプロセスに抵抗性があり テクノロジーアップグレードや 生産ラインの再利用に 摩擦が少ない経路を提供します
10ブランド信頼性と顧客信頼性
内部で第三者認証されたクリーンルームは 企業が提供する製造コミットメントの 最も具体的な証拠です生産ライン以上のものを見ます 検証された制御環境を見ます完全な運営記録と規律的な運営文化.この二重の視覚的およびドキュメンタリー影響は,どのサンプルやパンフレットも複製できない信頼のレベルを構築します.
製品説明
医薬品,バイオテクノロジー&ラボ
公共の安全に対する懸念が高まり,バイオテクノロジーおよび医療機器産業は,新しい要件と規制を満たすために施設を維持し,アップグレードする必要があります..SHPの社内専門家は,新しい基準に準拠するように,清掃室と囲い室を設計し,設置する上で必要な経験を持っています.私たちの知識と経験はインフュージョン生産,錠剤製造,ワクチンプロジェクトなど
電子,半導体,ハイテク産業
SHPは,光学,光子学から電子部品の組み立てまで,半導体および高技術部門のクリーンルームを設計,製造,設置しています.製品が空気中の微粒物に敏感で,制御された環境で製造する必要があります.更にこれらの産業は,しばしば,温度と湿度が特定のレベルに維持される場所に配置され,動作しなければならない超精密で高価な機器の使用を必要とします..
病院
SHPは病院や製薬用途に適したクリーンルームを設計し設置し,厳格なクリーンルーム基準を満たす高品質のクリーンルームです.患者 の 健康 を 保護 する ため に 高い 程度 の 環境 管理 が 必要 です.SHPは,既存の構造を組み込むか,自由に立つことができるクリーンルームを建設し,静的,圧力,汚染,最も厳格な医療基準さえ満たすように設計できます.
食品加工と包装
食品加工は,製品の安全性,品質,そして整合性が最重要である産業です.食品製造業界では,食品製品の品質を確保し,GMP (ISO) 基準と要件を遵守するために,クリーンルームが不可欠です.食品製造では,クリーンルームは通常,ISOクラス6基準を満たさなければなりません.私たちは,あなたのアプリケーションの特定のニーズを満たすために,さまざまなオプションを提供しています.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
製造業
ISO 14644 のような権威ある文書は,医療機器環境などの他の製造産業で実施される活動に関する具体的な指示は提供していません.医療機器の製造は ISO 5級クリーンルームで行われます ((Feb医療機器の包装はISOクラス7〜8のクリーンルームで行われます.保証された完了と最終的なコンプライアンステストは,この分野でも企業の信頼できる同盟者である理由の一つです.
