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Hochpräziser, klimagesteuerter, modularer Reinraum mit intelligenter HVAC für die fortschrittliche Materialforschung
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Detailinformationen
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
CE、ISO
Zustand:
Neu
Anwendbare Branchen:
Herstellungsbetrieb, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Kosmetik, Elektronik, Laboratorien, Reinraum,
Maschinenprüfbericht:
Bereitgestellt
Garantie auf Kernkomponenten:
1 Jahr
Sauberkeit:
Class 100 zu Class 100,000
Hepa-Filter:
99.995%@0.3um oder nach Bedarf
Schlüsselwörter:
Schlüsselfertige Lösung Reinraum
Anwendung:
Elektronik, Lebensmittel, Krankenhaus
Zertifikat:
CE ISO
Artikelname:
Gmp-Reinraum
Material:
Sandwichplatte aus Steinwolle oder hohlglasförmige Magnesiumsandwichplatte
Arbeitsumfang:
Bauwesen, HVAC, Elektrotechnik, Prozessleitungen
Verpackung Informationen:
Holzgehäuse, galvanisierte Stahlpalette, Kunststofffolie
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
≥1 Satz
Hervorheben:
modularer Reinraum mit intelligenter HVAC
,klimakontrollierter Reinraum für die Materialforschung
,hochpräziser Reinraum mit HVAC-System
Produkt-Beschreibung
Produktübersicht Hochpräzise klimatisierte Modulreinigungsräume mit intelligenter HVAC für die Erforschung fortgeschrittener Materialien
Zu den wichtigsten Leistungsindikatoren für einen hochwertigen Reinraum gehören: Partikelkonzentration bei Zielgrößen unter den ISO-Grenzwerten, präzise kontrollierte Luftwechselraten,gleichmäßige Luftströmungsgeschwindigkeit über den Abschnitt, zwischenzonenbedingte Druckdifferenzen bei 515 Pa und Temperatur/Feuchtigkeitsschwankungen innerhalb des Prozessfensters.Eine laufende Validierung durch Dritte und regelmäßige Neuzertifizierung sind für die langfristige Einhaltung der Vorschriften unerlässlich.
Beschreibung des Reinraums
| Anwendung | Arzneimittel | Labor | Elektronik |
| Reinheit | China Klasse 100 bis 100000 | ISO 5 bis 8 | EU B bis D |
| Anwendungsbereich |
Strukturteil; Trennwand und Deckenplatte; Tür und Fenster, Epoxy. |
HVAC-Teil AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrischer Teil; Lampen, Schalter und Steckdosen; Verteilerschrank. |
| Dienstleistungen | Konstruktion und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Ausbildung |
| Wand-/Deckenplatten | Maschinenfertigung oder Handfertigung von Sandwichplatten |
| Reinraumgeräte | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminarstromschrank, Hefebox |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HVAC- oder AC-Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antikostatische Fußböden oder Epoxidhaltigkeit |
| mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm | Stalinitfenster,LED-Leuchten,Tür,Handspüle,Lager/Schuhschrank usw. |
| Dienstleistungen | Konstruktion, Fertigung, Bau |
Kernfunktionen des Reinraums
1. Maximierte Produkterträge
Ein Reinraum beseitigt die unsichtbaren Variablen, die den Ertrag ruhig zerstören. Ein streunendes 0,3μm-Partikel kann eine Halbleiterstange kurzschalten. Eine Kolonie bildende Einheit kann eine ganze pharmazeutische Charge versagen.Durch Entfernen von Luftpartikeln, Mikroben und chemische Verunreinigungen aus der Produktionsumgebung durch mehrstufige Filtration, positive Druckkaskaden und strenge Personalprotokolle,Der Reinraum verwandelt den Ertrag aus einem statistischen Glücksspiel in einen vorhersehbarenDas ist ein gemachtes Ergebnis.
2Prozessstabilität als Ausgangsbasis
Bei einer Temperaturverschiebung um einen halben Grad verändert sich die Empfindlichkeit des Photoresistents. Bei einem Feuchtigkeitsanstieg um 10% verändert sich der Pulverfluss.5°C und Luftfeuchtigkeit bei ± 3% RH rund um die UhrAlle Produktionsschichten laufen unter den gleichen Umweltbedingungen - Charge für Charge, Monat für Monat.
3. Messbare Einhaltung der Vorschriften
ISO 14644. EU GMP Anhang 1. FDA 21 CFR Teil 11. Dies sind keine Vorschläge, sondern Voraussetzungen für den Marktzugang. Ein ordnungsgemäß validierter Reinraum liefert mehr als nur gefilterte Luft:es liefert dokumentierte Beweise. Filterintegritätszertifikate. Luftflussvisualisierungsberichte. Wiederherstellungszeitkurven. Temperaturuniformitätskarten. Wenn der Auditor ankommt, übergeben Sie Daten, keine Erklärungen.
4. ESD-Schutz unsichtbar, unverzichtbar
In der Hochpräzisionselektronik kann eine einzelne elektrostatische Entladung von 100 Volt eine Tor-Oxid-Schicht durchstoßen und eine Wafer im Wert von Zehntausenden von Dollar zerstören.Der leitfähige Boden des ReinraumsDas Risiko wird nicht reduziert, wenn der Weg entfernt wird.
5. Physikalische Kreuzkontaminationsbarriere
Nachbarschaftliche Zonen mit unterschiedlichen Reinheitsgraden werden durch 5 ¢ 15 Pa positive Druckdifferenz getrennt ¢ Luftströme nur in eine Richtung, von sauber zu weniger sauber.Luftduschen mit 25 m/s gefilterter Luft- Verriegelte Passboxen desinfizieren eingehende Materialien mit UV-C. Jeder mögliche Verunreinigungsweg zwischen Produkten, zwischen Rohstoffen und Fertigwaren,zwischen Menschen und Prozessen blockiert wird, nicht verfahrenstechnisch.
6. Vollzeit- und Parameterverfolgbarkeit
Online-Partikelzähler, Differentialdruckwandler und Temperatur-/Feuchtigkeitssonden streamen Daten kontinuierlich auf eine zentrale BMS/EMS-Plattform.Jeder Parameter-Ausflug löst eine sofortige Warnung und einen unveränderlichen Zeitstempel aus. Wenn ein Qualitätsereignis auftritt, müssen Sie nicht rekonstruieren, was passiert ist - das System hat es bereits aufgezeichnet.
7. Schutz von Investitionsgütern
Ein Lithographie-Schrittgerät kostet Zehntausende von Millionen, ein Massenspektrometer Hunderttausende, deren Genauigkeit und Lebensdauer direkt von der Sauberkeit der Umwelt abhängen.Der Reinraum ist nicht nur ein Schutzschild für das Produkt, sondern eine langfristige Strategie zur Erhaltung der Vermögenswerte, wodurch die Wartungsfrequenz verringert, die Kalibrierintervalle verlängert und teure Komponentenwechsel verschoben werden.
8. Gesamtbetrag des Eigentumsvorteils
Die erste Investition in einen Reinraum ist beträchtlich, aber die Lebenszyklusausstattung ist entscheidend.ProduktrückrufeDie Entwicklung von Ventilatoren mit variabler Geschwindigkeit, Wärmerückgewinnungsräder und bedarfsgesteuerte Lüftung senken die Betriebskosten kontinuierlich.Ein gut gestalteter Reinraum erzielt in der Regel innerhalb von drei bis fünf Jahren einen positiven TCO-Rückgang.
9. Vielseitigkeit der branchenübergreifenden Infrastruktur
Ein Reinraum ist kein einzigartiger Gegenstand, er dient heute der Halbleiterlithographie, morgen der Montage von Medizinprodukten und am nächsten Tag der Beschichtung von Lithium-Batterieseparatoren.Die standardisierte Architektur, Reinigung HVAC, Monitoring-Plattform ist von Natur aus prozessunabhängig und bietet einen reibungslosen Weg für Technologieupgrades und Produktionslinien, die sich im Laufe des Unternehmens weiterentwickeln.
10. Markenvertrauen und Vertrauen der Kunden
Ein intern, von Drittanbietern zertifizierter Reinraum ist der greifbarste Beweis für das Produktionsengagement, das ein Unternehmen bieten kann.Sie sehen mehr als nur eine Produktionslinie. Sie sehen eine validierte kontrollierte Umgebung.Diese doppelte visuelle und dokumentarische Wirkung schafft ein Vertrauen, das kein Muster oder keine Broschüre wiederholen kann.
Beschreibung der Produkte
Pharma, Biotechnologie und Labore
Mit den neuen Vorschriften und der wachsenden Sorge um die öffentliche Sicherheit,Die Biotech- und Medizinprodukteindustrie muss ihre Anlagen aufrechterhalten und modernisieren, um neuen Anforderungen und Vorschriften gerecht zu werden..Die internen Experten von SHP verfügen über die notwendige Erfahrung bei der Konstruktion von Gebäuden und der Installation von Reinräumen und Gehäusen, die den neuen Normen entsprechen.Und unsere Kenntnisse und Erfahrungen umfassen eine Vielzahl vonInfusionsproduktion, Tablettenherstellung und Impfstoffprojekt usw.
Elektronik, Halbleiter und Hochtechnologie
SHP konzipiert, fertigt und installiert Reinräume für die Halbleiter- und Hightech-Branche, von der Optik, der Photonik bis zur Montage elektronischer Komponenten.Produkte sind häufig sehr empfindlich gegen luftgetragene Partikel und müssen in einer kontrollierten Umgebung hergestellt werden.- Darüber hinausDiese Industriezweige erfordern oft die Verwendung hochpräziser und teurer Geräte, die an einem Ort untergebracht und betrieben werden müssen, an dem Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf einem bestimmten Niveau gehalten werden.
Krankenhaus
SHP entwirft und installiert Reinräume, die für Krankenhaus- und pharmazeutische Anwendungen gut funktionieren können und von hoher Qualität sind, um strenge Reinräumestandards zu erfüllen.Um die Gesundheit der Patienten zu schützen, ist eine hohe Umweltkontrolle erforderlich.SHP baut Reinräume, die bestehende Strukturen einbinden oder frei stehen können und eine hohe Umweltkontrolle einschließlich statischer, Druck-, Kontaminations-,und Feuchtigkeitskontrolle können so konzipiert werden, dass sie auch den strengsten medizinischen Standards entspricht.
Lebensmittelverarbeitung und Verpackung
Die Lebensmittelverarbeitung ist eine Branche, in der die Sicherheit, Qualität und Integrität der Produkte von größter Bedeutung sind.Reinräume sind in der Lebensmittelindustrie von entscheidender Bedeutung, um die Qualität von Lebensmitteln zu gewährleisten und die Normen und Anforderungen der GMP (ISO) einzuhalten.In der Lebensmittelherstellung müssen Reinräume im Allgemeinen den ISO-Klasse-6-Normen entsprechen.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Verarbeitende Industrie
In maßgeblichen Dokumenten wie der ISO 14644 sind keine spezifischen Anweisungen für die Tätigkeiten in anderen Industriezweigen, wie z. B. der Medizinprodukteindustrie, enthalten.die Herstellung von Medizinprodukten wird in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 durchgeführt ((Feb.Klasse 3), während die Verpackung von Medizinprodukten in einem Reinraum der ISO-Klasse 7-8 erfolgt.Garantierte Fertigstellung und endgültige Konformitätsprüfung gehören zu den Gründen, warum SHP auch in diesem Bereich ein vertrauenswürdiger Verbündeter der Unternehmen ist.
