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첨단 재료 연구를 위한 지능형 HVAC를 갖춘 고정밀 기후 제어 모듈식 클린룸
| 브랜드 이름: | SHP |
| 모델 번호: | 맞춤형 |
| MOQ: | 50 평방 미터 |
| 가격: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 지불 조건: | 신용장, 티/티 |
| 공급 능력: | ≥1 세트 |
상세 정보
원래 장소:
중국
인증:
CE、ISO
상태:
새로운
적용산업:
제조 공장, 식품 및 음료 공장, 화장품, 전자 제품, 실험실, 클린룸, 무진 작업장, 병원
기계 시험 보고서:
제공
핵심 구성 요소의 보증:
1년
청결:
클래스 100 ~ 클래스 100,000
헤파 필터:
99.995%@0.3um 또는 필요에 따라
핵심 단어:
턴키 솔루션 클린룸
애플리케이션:
전자제품, 식품, 병원
자격증:
CE ISO
품목 이름:
GMP 무균실
재료:
암면 샌드위치 패널 또는 중공 유리 마그네슘 샌드위치 패널
작업 범위:
건설, HVAC, 전기, 프로세스 배관
포장 세부 사항:
나무 케이스, 아연 도금 강철 팔레트, 플라스틱 필름
공급 능력:
≥1 세트
강조하다:
지능형 HVAC와 함께 모듈형 청정실
,물질 연구를 위한 기후 조절 청정실
,HVAC 시스템을 갖춘 고정밀 청정실
제품 설명
제품개요 ——첨단 재료 연구를 위한 지능형 HVAC를 갖춘 고정밀 기후 제어 모듈식 클린룸
고품질 클린룸의 핵심 성능 지표에는 ISO 제한 미만의 목표 크기에서의 입자 농도, 정밀하게 제어되는 공기 변화율, 섹션 전체의 균일한 기류 속도, 5~15Pa로 유지되는 구역 간 압력 차이, 공정 창 내 온도/습도 변동이 포함됩니다. 장기적인 규정 준수를 위해서는 지속적인 제3자 검증과 주기적인 재인증이 필수적입니다.
클린룸 설명
| 애플리케이션 | 제약 | 랩 | 전자제품 |
| 청결 | 중국 클래스 100 ~ 100000 | ISO 5~8 | EU B~D |
| 범위 |
구조부분; 칸막이 및 천장 패널; 문과 창문, 에폭시. |
HVAC 부분; AHU 및 냉각기; 덕트 및 배관. |
전기부품; 램프, 스위치 및 소켓; 배포 캐비닛. |
| 서비스 | 디자인 및 생산 | 구축 및 테스트 | 검증 및 교육 |
| 벽/천장 패널 | 기계로 만든 또는 손으로 만든 샌드위치 보드 |
| 클린룸 장비 | 에어 샤워, FFU, 패스 박스, 층류 캐비닛, 헤파 박스 |
| 청결 | 클래스 100-100000 |
| 정화 시스템 | HVAC 또는 AC 컨디셔너+FFU |
| 바닥 | PVC 정전기 방지 바닥 또는 에폭시 기반 코팅 |
| 기타 주소 | stalinite 창, LED 패널 조명, 문, 손 씻기 싱크대, 보관/신발 캐비닛 등 |
| 서비스 | 설계,제조,시공 |
클린룸 핵심 기능
1. 제품 수율 극대화
클린룸은 수율을 조용히 파괴하는 보이지 않는 변수를 제거합니다. 하나의 떠돌이 0.3μm 입자가 반도체 다이를 단락시킬 수 있습니다. 하나의 콜로니 형성 단위가 전체 의약품 배치에 실패할 수 있습니다. 다단계 여과, 양압 폭포 및 엄격한 인력 프로토콜을 통해 생산 환경에서 공기 중 미립자, 미생물 및 화학 오염 물질을 제거함으로써 클린룸은 통계적 도박의 수율을 예측 가능한 엔지니어링 결과로 변환합니다.
2. 기준으로서의 공정 안정성
0.5도 온도 드리프트는 포토레지스트 감도를 변화시킵니다. 10%의 습도 스파이크는 분말 흐름 특성을 변경합니다. 클린룸 HVAC 시스템은 24시간 내내 온도를 ±0.5°C로, 습도를 ±3% RH로 고정하여 외부 날씨, 내부 열 부하 및 점유 효과를 중화합니다. 모든 생산 교대는 배치별로, 매월 동일한 환경 조건에서 실행됩니다.
3. 측정 가능한 규정 준수
ISO 14644. EU GMP 부록 1. FDA 21 CFR Part 11. 이는 제안 사항이 아니며 시장 접근을 위한 전제 조건입니다. 적절하게 검증된 클린룸은 필터링된 공기 그 이상을 제공합니다. 즉, 문서화된 증거를 제공합니다. 무결성 인증서를 필터링합니다. 공기 흐름 시각화 보고서. 복구 시간 곡선. 온도 균일성 지도. 감사관이 도착하면 설명이 아닌 데이터를 넘겨줍니다.
4. ESD 보호 - 눈에 보이지 않고 필수 불가결함
고정밀 전자 제품에서는 단일 100V 정전기 방전이 게이트 산화막을 뚫고 수만 달러 상당의 웨이퍼를 파괴할 수 있습니다. 클린룸의 전도성 바닥재, 통합 접지 그리드 및 습도 조절 장치는 구축 순간에 정전기를 배출하는 완전한 ESD 보호 네트워크를 형성합니다. 위험은 줄어들지 않습니다. 경로가 제거됩니다.
5. 물리적 교차 오염 장벽
서로 다른 청정도 등급의 인접한 구역은 5~15Pa 양압차로 분리됩니다. 공기는 깨끗한 곳에서 덜 깨끗한 곳으로 한 방향으로만 흐릅니다. 에어 샤워는 25m/s의 필터링된 공기로 직원을 폭파합니다. 연동된 패스박스는 UV-C로 유입되는 자재를 살균합니다. 제품 간, 원자재와 완제품 간, 사람과 공정 간 등 모든 잠재적인 오염 경로는 절차가 아닌 물리적으로 차단됩니다.
6. 풀타임, 전체 매개변수 추적성
온라인 입자 계수기, 차압 변환기 및 온도/습도 프로브는 데이터를 중앙 BMS/EMS 플랫폼으로 지속적으로 스트리밍합니다. 모든 매개변수 변동은 즉각적인 경고와 불변의 타임스탬프 기록을 트리거합니다. 품질 이벤트가 발생하면 발생한 상황을 재구성할 필요가 없습니다. 시스템이 이미 이를 기록했기 때문입니다. 감사 추적은 완전하고 변조가 분명하며 규제 기관에 대비되어 있습니다.
7. 자본장비 보호
리소그래피 스테퍼의 가격은 수천만 달러입니다. 질량 분석기의 가격은 수십만 달러입니다. 정확성과 서비스 수명은 환경 청결도에 직접적으로 좌우됩니다. 클린룸은 단순히 제품을 보호하는 것이 아닙니다. 이는 자본 자산을 위한 장기 보존 전략으로, 유지 관리 빈도를 줄이고 교정 간격을 연장하며 비용이 많이 드는 부품 교체를 연기합니다.
8. 총소유비용의 장점
클린룸에 대한 초기 투자는 상당하지만 수명주기의 경제성이 결정적입니다. 수율 개선으로 스크랩이 줄어듭니다. 규정 준수를 통해 생산 중단, 제품 리콜 및 시장 승인 거부로 인한 비용이 제거됩니다. 가변 속도 팬, 열회수 휠 및 수요 제어 환기 기능을 통해 운영 에너지 비용이 지속적으로 절감됩니다. 잘 설계된 클린룸은 일반적으로 3~5년 내에 긍정적인 TCO 수익을 달성합니다.
9. 산업 간 인프라 다양성
클린룸은 단일 목적의 자산이 아닙니다. 오늘은 반도체 리소그래피, 내일은 의료기기 조립, 다음은 리튬 배터리 분리막 코팅을 담당합니다. 표준화된 아키텍처(엔벨로프 시스템, 정화 HVAC, 모니터링 플랫폼)는 본질적으로 프로세스에 구애받지 않으며 비즈니스가 발전함에 따라 기술 업그레이드 및 생산 라인 용도 변경을 위한 마찰이 적은 경로를 제공합니다.
10. 브랜드 신뢰성 및 고객 신뢰도
사내 제3자 인증 클린룸은 회사가 제공할 수 있는 제조 약속에 대한 가장 확실한 증거입니다. 잠재 고객이 시설을 둘러볼 때 그들은 생산 라인 이상의 것을 보게 됩니다. 즉, 검증된 통제 환경, 완전한 운영 기록 및 규율 있는 운영 문화를 보게 됩니다. 이러한 시각적 및 다큐멘터리적 효과는 어떤 샘플이나 브로셔도 복제할 수 없는 수준의 신뢰를 구축합니다.
제품 설명
제약, 생명공학 및 연구소
오늘날의 새로운 규정과 공공 보안에 대한 관심이 높아지면서 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업은 새로운 요구 사항과 규정을 충족하기 위해 시설을 유지 관리하고 업그레이드해야 합니다.SHP의 사내 전문가들은 새로운 표준을 준수하도록 건물을 설계하고 클린룸과 인클로저를 설치하는 데 필요한 경험을 가지고 있습니다. 그리고 우리의 지식과 경험은 다음과 같은 광범위한 범위를 포함합니다.주입 생산, 정제 제조 및 백신 프로젝트 등
전자, 반도체 및 첨단산업
SHP는 광학, 포토닉스부터 전자 부품 조립에 이르기까지 반도체 및 첨단 기술 부문을 위한 클린룸을 설계, 제조 및 설치합니다. 이러한 산업에서 제품은 종종 공기 중 미립자에 매우 민감하며 통제된 환경에서 제조되어야 합니다. 또한 이러한 산업에서는 온도와 습도가 특정 수준으로 유지되는 위치에 보관되고 작동되어야 하는 매우 정밀하고 값비싼 장비를 사용해야 하는 경우가 많습니다.
병원
SHP는 병원 및 제약 분야에 적합하고 엄격한 클린룸 표준을 충족하는 고품질 클린룸을 설계 및 설치합니다. 환자의 건강을 보호하려면 높은 수준의 환경 제어가 필요합니다. SHP는 기존 구조를 통합하거나 자유롭게 서 있을 수 있는 클린룸을 구축하고 정전기, 압력, 오염 및 습도 제어를 포함한 높은 수준의 환경 제어를 제공하며 가장 엄격한 의료 표준도 준수하도록 설계할 수 있습니다.
식품 가공 및 포장
식품 가공은 제품 안전, 품질 및 무결성이 가장 중요한 산업입니다. 따라서 클린룸은 식품 제조 산업에서 식품 품질을 보장하고 GMP(ISO) 표준 및 요구 사항을 준수하는 데 필수적입니다. 식품 제조에서 클린룸은 일반적으로 ISO 클래스 6 표준을 충족해야 합니다. 당사는 가장 엄격한 분류를 준수하도록 구축할 수 있는 고도로 제어된 HardWall 클린룸부터 다음과 같은 용도에 적합한 높은 수준의 유연성을 갖춘 SoftWall 클린룸에 이르기까지 애플리케이션의 특정 요구 사항을 충족하는 다양한 옵션을 제공합니다. 식품 저장 및 이와 유사한 용도.
제조업
ISO 14644와 같은 권위 있는 문서는 의료 기기 환경과 같은 다른 제조 산업에서 수행되는 활동에 대해 구체적인 지침을 제공하지 않습니다. 광범위하게 의료 기기 제조는 ISO 클래스 5 클린룸(2월 클래스 3)에서 수행되는 반면, 의료 기기 포장은 ISO 클래스 7-8 클린룸에서 수행됩니다. 보장된 완료 및 최종 규정 준수 테스트는 SHP가 이 분야에서도 기업의 신뢰할 수 있는 동맹인 이유 중 하나입니다.
