|
Ruang Bersih Modular yang Dikendalikan Iklim dengan Presisi Tinggi dengan HVAC Cerdas untuk Penelitian Bahan Lanjutan
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | Disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Informasi Rinci
Tempat asal:
Cina
Sertifikasi:
CE、ISO
Kondisi:
Baru
Industri yang Berlaku:
Pabrik Manufaktur, Pabrik Makanan & Minuman, Kosmetik, Elektronik, Laboratorium, Ruangan Bersih,
Laporan Uji Mesin:
Asalkan
Garansi komponen inti:
1 Tahun
Kebersihan:
Kelas 100 hingga Kelas 100.000
Penyaring Hepa:
99.995%@0.3um atau sesuai kebutuhan
Kata-kata kunci:
Kamar Bersih Solusi Turnkey
Aplikasi:
Elektronik, Makanan, Rumah Sakit
sertifikat:
CE ISO
Nama Barang:
Kamar Bersih GMP
Bahan:
Panel sandwich wol batu atau Panel sandwich magnesium kaca berongga
Lingkup Pekerjaan:
Konstruksi, HVAC, Listrik, Proses perpipaan
Kemasan rincian:
Kotak Kayu, Palet Baja Galvanis, Film Plastik
Menyediakan kemampuan:
≥1 set
Menyoroti:
ruang bersih modular dengan HVAC cerdas
,ruang bersih yang dikendalikan iklim untuk penelitian bahan
,kamar bersih presisi tinggi dengan sistem HVAC
Deskripsi Produk
Ringkasan Produk Ruang bersih modular yang dikontrol iklim dengan presisi tinggi dengan HVAC cerdas untuk penelitian bahan canggih
Indikator kinerja utama untuk cleanroom berkualitas tinggi meliputi: konsentrasi partikel pada ukuran target di bawah batas ISO, laju perubahan udara yang dikontrol dengan tepat,kecepatan aliran udara yang seragam di seluruh bagian, diferensial tekanan antar zona dipertahankan pada 515 Pa, dan fluktuasi suhu/kelembaban dalam jendela proses.Validasi pihak ketiga yang berkelanjutan dan sertifikasi ulang berkala sangat penting untuk kepatuhan jangka panjang.
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Laboratorium | Elektronik |
| Kebersihan | Cina kelas 100 sampai 100000 | ISO 5 sampai 8 | UE B sampai D |
| Ruang lingkup |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; Pintu dan jendela, epoxy. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan pipa. |
Bagian listrik; Lampu,switch dan soket; Kabinet distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding / langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan kamar bersih | Air shower, FFU, Pass box, Laminar flow cabinet, Hepa box |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau lapisan berbasis epoksi |
| Adessor lainnya | jendela stalinite,lampu panel LED,pintu,mencuci tangan, penyimpanan/kabinet sepatu dll |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Fungsi Utama Ruang Bersih
1. Hasil Produk Maksimal
Kamar bersih menghilangkan variabel tak terlihat yang diam-diam menghancurkan hasil. satu partikel 0,3μm yang tersesat dapat memotong mati semikonduktor. satu unit pembentuk koloni dapat gagal seluruh batch farmasi.Dengan menghilangkan partikel udara, mikroba, dan kontaminan kimia dari lingkungan produksi melalui filtrasi multi-tahap, cascade tekanan positif, dan protokol personil yang ketat,cleanroom mengubah hasil dari taruhan statistik menjadi prediksi, hasil rekayasa.
2Stabilitas Proses sebagai Asas
Pergeseran suhu setengah derajat menggeser sensitivitas fotoresist. kenaikan kelembaban 10 persen mengubah sifat aliran bubuk. sistem HVAC ruang bersih mengunci suhu ke ± 0.5°C dan kelembaban ± 3% RH sepanjang waktuSetiap shift produksi berjalan di bawah kondisi lingkungan yang sama, batch demi batch, bulan demi bulan.
3. Kepatuhan Peraturan yang Dapat Diukur
ISO 14644. EU GMP Annex 1. FDA 21 CFR Part 11. Ini bukan saran mereka adalah prasyarat untuk akses pasar.memberikan bukti yang terdokumentasi. sertifikat integritas filter. laporan visualisasi aliran udara. kurva waktu pemulihan. peta keseragaman suhu. ketika auditor tiba, Anda menyerahkan data, bukan penjelasan.
4. Perlindungan ESD
Dalam elektronik presisi tinggi, satu pelepasan elektrostatik 100 volt dapat menembus lapisan gate oxide dan menghancurkan wafer senilai puluhan ribu dolar.Lantai konduktif kamar bersih, jaringan pengantar terintegrasi, dan kontrol kelembaban membentuk jaringan perlindungan ESD lengkap yang mengalirkan muatan statis saat mereka membangun.
5. Penghalang Kontaminasi Salib Fisik
Zona yang berdekatan dengan tingkat kebersihan yang berbeda dipisahkan oleh perbedaan tekanan positif 5 ¢ 15 Pa ¢ aliran udara hanya satu arah, dari bersih ke kurang bersih.Air shower personel ledakan dengan 25 m/s udara disaringKotak masuk terkunci disinfeksi bahan yang masuk dengan UV-C. Setiap jalur kontaminasi potensial antara produk, antara bahan baku dan barang jadi,antara orang dan proses terhambat secara fisik, tidak secara prosedural.
6. Pelacakan Full-Time, Full-Parameter
Penghitung partikel online, transduser tekanan diferensial, dan probe suhu/kelembaban mengalirkan data secara terus menerus ke platform BMS/EMS pusat.Setiap parameter perjalanan memicu peringatan instan dan catatan waktu yang tidak dapat diubah.. Ketika suatu peristiwa kualitas terjadi, Anda tidak perlu merekonstruksi apa yang terjadi - sistem telah mencatatnya. jejak audit lengkap, tamper-jelas, dan regulator siap.
7. Perlindungan Peralatan Modal
Sebuah stepper litografi berharga puluhan juta. Spektrometer massa berharga ratusan ribu. Keakuratan dan umur pakaiannya langsung tergantung pada kebersihan lingkungan.Ruang bersih bukan hanya pelindung untuk produk, ini adalah strategi konservasi jangka panjang untuk aset modal., mengurangi frekuensi perawatan, memperpanjang interval kalibrasi, dan menunda penggantian komponen yang mahal.
8. Total Cost of Ownership Keuntungan
Investasi awal di ruang bersih cukup besar, tetapi ekonomi siklus hidup sangat menentukan. peningkatan hasil mengurangi scrap. kepatuhan peraturan menghilangkan biaya penutupan produksi,produk yang menarik kembaliPenggemar kecepatan variabel, roda pemulihan panas, dan ventilasi yang dikendalikan permintaan terus menurunkan biaya energi operasi.Ruang bersih yang dirancang dengan baik biasanya mencapai pengembalian TCO positif dalam waktu tiga sampai lima tahun.
9. Infrastruktur lintas industri Versatilitas
Ruang bersih bukan aset satu tujuan, itu melayani litografi semikonduktor hari ini, perakitan perangkat medis besok, dan lapisan pemisah baterai lithium berikutnya.Arsitektur terstandarisasi sistem amplop, pemurnian HVAC, platform pemantauan adalah secara inheren proses-agnostik, menawarkan jalur gesekan rendah untuk peningkatan teknologi dan repurposing lini produksi sebagai bisnis Anda berkembang.
10. Kredibilitas Merek & Kepercayaan Pelanggan
Ruang bersih internal yang disertifikasi oleh pihak ketiga adalah bukti paling nyata dari komitmen manufaktur yang dapat ditawarkan perusahaan.mereka melihat lebih dari jalur produksi mereka melihat lingkungan terkontrol yang divalidasi, catatan operasional yang lengkap, dan budaya operasional yang disiplin. dampak visual dan dokumentasi ganda membangun tingkat kepercayaan yang tidak dapat direplikasi sampel atau brosur.
Deskripsi Produk
Farmasi, Bioteknologi & Laboratorium
Dengan peraturan baru hari ini dan meningkatnya keprihatinan untuk keamanan publik, farmasi,Industri bioteknologi dan peralatan medis perlu mempertahankan dan meningkatkan fasilitas mereka untuk memenuhi persyaratan dan peraturan baru.Para ahli SHP memiliki pengalaman yang diperlukan dalam merancang bangunan dan memasang ruang bersih dan kandang agar sesuai dengan standar baru.Dan pengetahuan dan pengalaman kami mencakup berbagai macam sepertiproduksi infus, pembuatan tablet dan proyek vaksin, dll.
Industri Elektronik, Semikonduktor & Teknologi Tinggi
SHP mendesain, memproduksi dan memasang cleanroom untuk sektor semikonduktor dan teknologi tinggi, mulai dari optik, fotonik hingga perakitan komponen elektronik.produk sering sangat sensitif terhadap partikel udara dan harus diproduksi di lingkungan yang terkontrol.Selain itu,industri ini sering membutuhkan penggunaan peralatan yang sangat tepat dan mahal yang harus ditempatkan dan dioperasikan di lokasi di mana suhu dan kelembaban dipertahankan pada tingkat tertentu.
Rumah sakit
SHP merancang dan memasang ruang bersih yang dapat bekerja dengan baik untuk aplikasi rumah sakit dan farmasi dan berkualitas tinggi untuk memenuhi standar ruang bersih yang ketat.Tingkat kontrol lingkungan yang tinggi diperlukan untuk melindungi kesehatan pasien.SHP membangun ruang bersih yang dapat menggabungkan struktur yang ada atau berdiri bebas dan menawarkan tingkat kontrol lingkungan yang tinggi termasuk statis,tekanan,kontaminasi,dan kontrol kelembaban dapat dirancang untuk mematuhi bahkan standar medis yang paling ketat.
Pengolahan Makanan dan Kemasan
Pengolahan makanan adalah industri di mana keselamatan,kualitas,dan integritas produk sangat penting.Ruang bersih sangat penting dalam industri manufaktur makanan untuk memastikan kualitas produk makanan dan mematuhi standar dan persyaratan GMP (ISO)Dalam manufaktur makanan, cleanroom umumnya harus memenuhi standar ISO Kelas 6. Kami menawarkan berbagai pilihan untuk memenuhi kebutuhan spesifik aplikasi Anda,from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Industri Manufaktur
Dokumen resmi seperti ISO 14644 tidak memberikan instruksi khusus mengenai kegiatan yang dilakukan di industri manufaktur lainnya seperti lingkungan perangkat medis.manufaktur perangkat medis dilakukan di ruang bersih Kelas 5 ISO ((Feb.Kelas 3), sedangkan kemasan perangkat medis dilakukan di ruang bersih Kelas 7-8 ISO.Penutupan yang dijamin dan pengujian kepatuhan akhir adalah salah satu alasan mengapa SHP adalah sekutu perusahaan yang tepercaya di bidang ini juga.
