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Sala pulita modulare a controllo climatico ad alta precisione con sistema HVAC intelligente per la ricerca di materiali avanzati
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Informazioni Dettagliate
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
CE、ISO
Condizione:
Nuovo
Industrie applicabili:
Impianto di produzione, fabbrica di alimenti e bevande, cosmetici, elettronica, laboratori, sala pul
Rapporto di prova del macchinario:
Fornito
Garanzia dei componenti principali:
1 anno
Pulizia:
Classe 100 a Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o come richiesto
Parole chiave:
Soluzione chiavi in mano Camera pulita
Applicazione:
Elettronica, cibo, ospedale
certificato:
ISO CE
Nome dell'articolo:
Stanza pulita di GMP
Materiale:
pannello sandwich in lana di roccia o pannello sandwich in vetro cavo a magnesio
Portata del lavoro:
Edilizia, climatizzazione, elettricità, tubazioni di processo
Imballaggi particolari:
Cassa in legno, pallet in acciaio galvanizzato, pellicola di plastica
Capacità di alimentazione:
≥1 set
Evidenziare:
camera pulita modulare con sistema HVAC intelligente
,sala pulita climatizzata per la ricerca sui materiali
,camera pulita ad alta precisione con sistema HVAC
Descrizione di prodotto
Visualizzazione del prodotto ¢Cleanroom modulare a controllo climatico ad alta precisione con sistema HVAC intelligente per la ricerca sui materiali avanzati
I principali indicatori di prestazione per una stanza pulita di alta qualità includono: concentrazione di particelle a dimensioni target inferiori ai limiti ISO, velocità di cambio dell'aria controllate con precisione,velocità uniforme del flusso d'aria attraverso la sezione, differenziali di pressione tra le zone mantenuti a 515 Pa e fluttuazioni di temperatura/umidità all'interno della finestra di processo.La validazione continua da parte di terzi e la ricertificazione periodica sono essenziali per la conformità a lungo termine.
Descrizione della stanza pulita
| Applicazione | Farmaci | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Cina classe 100-100000 | ISO da 5 a 8 | UE B a D |
| Portata |
parte della struttura; pannello divisorio e soffitto; Porta e finestra, epossidica. |
parte HVAC; AHU e frigorifero; Tubature e tubi. |
parte elettrica; Lampada,interruttore e presa; Cassa di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e prova | Validazione e formazione |
| Pannello di parete/soffitto | Fabbricazione a macchina o a mano |
| Attrezzature per le stanze pulite | Doccia d'aria, FFU, scatola di passaggio, armadietto a flusso laminale, scatola di scarico |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di depurazione | Climatizzatore o condizionatore CA+FFU |
| Pavimento | Pavimenti antistatici in PVC o rivestimenti a base di epossidi |
| Altri addessori | Finestra in stalinite,luce a LED,porta,lavandino,serbatoio per scarpe, ecc. |
| Servizio | Progettazione, fabbricazione, costruzione |
Funzioni fondamentali della stanza pulita
1. Reddito massimizzato del prodotto
Una stanza pulita elimina le variabili invisibili che silenziosamente distruggono il rendimento. Una particella di 0,3 μm può interrompere una matrice di semiconduttori. Una unità di formazione di colonie può far fallire un intero lotto farmaceutico.Rimuovendo le particelle in aria, microbi e contaminanti chimici provenienti dall'ambiente di produzione attraverso filtrazione in più fasi, cascate di pressione positiva e rigorosi protocolli del personale,la stanza pulita trasforma il rendimento da una scommessa statistica in una prevedibile, risultato ingegnerizzato.
2Stabilità dei processi come base di riferimento
Una variazione di temperatura di mezzo grado cambia la sensibilità della fotoresistenza. Un picco di umidità del 10% altera le proprietà del flusso di polvere. Il sistema HVAC della stanza pulita blocca la temperatura a ± 0.5°C e umidità a ± 3% RH 24 ore su 24, neutralizzando le condizioni atmosferiche esterne, i carichi di calore interni e gli effetti dell'occupazione.
3. Rispetto normativo misurabile
ISO 14644. EU GMP Annex 1. FDA 21 CFR Part 11. Questi non sono suggerimenti sono prerequisiti per l'accesso al mercato.fornisce prove documentate. certificati di integrità filtro. rapporti di visualizzazione del flusso d'aria. curve di tempo di recupero. mappe di uniformità di temperatura. quando l'auditor arriva, si consegnano dati, non spiegazioni.
4. Protezione ESD Invisibile, indispensabile
Nell'elettronica ad alta precisione, una singola scarica elettrostatica da 100 volt può perforare uno strato di ossido di cancello e distruggere un wafer del valore di decine di migliaia di dollari.Il pavimento conduttivo della stanza pulita, la rete di messa a terra integrata e il controllo dell'umidità formano una rete di protezione ESD completa che drena le cariche statiche nel momento in cui si costruiscono.
5Barriera fisica di contaminazione incrociata
Le zone adiacenti di diversi gradi di pulizia sono separate da differenziali di pressione positiva di 515 Pa. Il flusso d'aria va solo in una direzione, da pulito a meno pulito.Docce d'aria per il personale con aria filtrata a 25 m/sLe scatole di passaggio interconnesse disinfettano i materiali in entrata con UV-C. Ogni potenziale percorso di contaminazione ¥ tra prodotti, tra materie prime e prodotti finiti,La comunicazione tra persone e processi è bloccata, non procedurale.
6. Rilevabilità a tempo pieno e per parametri completi
Contatori di particelle online, trasduttori di pressione differenziale e sonde di temperatura/umidità trasmettono continuamente i dati a una piattaforma centrale BMS/EMS.Qualsiasi escursione di parametro innesca un avviso istantaneo e un record immutabile con timestamp. Quando si verifica un evento di qualità, non è necessario ricostruire ciò che è accaduto - il sistema lo ha già registrato.
7. Protezione degli strumenti di capitale
Un passolitografico costa decine di milioni, uno spettrometro di massa centinaia di migliaia, la loro precisione e la loro durata dipendono direttamente dalla pulizia ambientale.La stanza pulita non è solo uno scudo per il prodotto ̇ è una strategia di conservazione a lungo termine per gli asset di capitale, riducendo la frequenza della manutenzione, allungando gli intervalli di taratura e rinviando le costose sostituzioni dei componenti.
8. Costo totale di proprietà
L'investimento iniziale in una stanza pulita è sostanziale, ma l'economia del ciclo di vita è decisiva.richiamo del prodottoLe ventole a velocità variabile, le ruote di recupero del calore e la ventilazione a controllo della domanda riducono continuamente i costi di energia di esercizio.Una stanza pulita ben progettata in genere ottiene un ritorno TCO positivo entro tre o cinque anni.
9. Versatilità delle infrastrutture interindustriali
Una stanza pulita non e' un bene a singolo scopo, oggi serve per la litografia dei semiconduttori, domani per l'assemblaggio dei dispositivi medici e il giorno dopo per il rivestimento delle batterie al litio.L'architettura standardizzata, purificazione HVAC, piattaforma di monitoraggio è intrinsecamente agnostica ai processi, offrendo un percorso a basso attrito per gli aggiornamenti tecnologici e il riutilizzo della linea di produzione man mano che la tua attività evolve.
10Credibilità del marchio e fiducia dei clienti
Una stanza pulita interna certificata da terzi e' la prova piu' tangibile dell'impegno produttivo che un'azienda puo' offrire.vedono più di una linea di produzione ̇ vedono un ambiente controllato convalidatoQuesto duplice impatto visivo e documentario crea un livello di fiducia che nessun esempio o brochure può replicare.
Descrizione dei prodotti
Farmacia, biotecnologia e laboratori
Con le nuove normative di oggi e la crescente preoccupazione per la sicurezza pubblica, i prodotti farmaceutici,Le industrie della biotecnologia e dei dispositivi medici devono mantenere e migliorare le loro strutture per soddisfare i nuovi requisiti e regolamenti.Gli esperti interni di SHP hanno l'esperienza necessaria nella progettazione e installazione di ambienti puliti e di recinti in edifici in conformità alle nuove norme.E le nostre conoscenze ed esperienze coprono un'ampia gamma diproduzione di infusioni, produzione di compresse e progetto di vaccini, ecc.
Industria elettronica, dei semiconduttori e dell'alta tecnologia
SHP progetta,produce e installa ambienti puliti per i settori dei semiconduttori e dell'alta tecnologia,dall'ottica alla fotonica e all'assemblaggio di componenti elettronici.i prodotti sono spesso molto sensibili alle particelle in aria e devono essere fabbricati in un ambiente controllato.In aggiunta,Queste industrie richiedono spesso l'uso di attrezzature estremamente precise e costose che devono essere ospitate e gestite in un luogo in cui la temperatura e l'umidità sono mantenute a un livello specifico.
Ospedale
SHP progetta e installa ambienti puliti che possono funzionare bene per applicazioni ospedaliere e farmaceutiche e sono di alta qualità per soddisfare i severi standard di ambienti puliti.Per proteggere la salute dei pazienti è necessario un elevato livello di controllo ambientale.SHP costruisce ambienti puliti in grado di incorporare strutture esistenti o di stare in piedi e offre un elevato livello di controllo ambientale tra cui statico, pressione,contaminazione,e controllo dell'umidità possono essere progettati per rispettare anche gli standard medici più rigorosi.
Trasformazione e imballaggio degli alimenti
La trasformazione alimentare è un settore in cui la sicurezza, la qualità e l'integrità dei prodotti sono fondamentali.Le sale pulite sono fondamentali nel settore alimentare per garantire la qualità dei prodotti alimentari e per rispettare gli standard e i requisiti GMP (ISO)Nel settore alimentare, le sale pulite devono in genere soddisfare gli standard ISO di classe 6.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Industria manifatturiera
I documenti autorevoli quali la norma ISO 14644 non forniscono istruzioni specifiche per quanto riguarda le attività svolte in altre industrie manifatturiere, come l'ambiente dei dispositivi medici.la fabbricazione di dispositivi medici è condotta in una stanza pulita di classe ISO 5 ((Feb.Classe 3), mentre l'imballaggio dei dispositivi medici viene effettuato in una stanza pulita ISO Classe 7-8.L'esecuzione garantita e i test finali di conformità sono tra i motivi per cui SHP è un alleato affidabile delle imprese anche in questo settore.
