|
غرف نظيفة منخفضة الدقة عالية مع مكيفات هوائية ذكية للبحوث المتقدمة في المواد
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
غرفة نظيفة وحدات مع HVAC الذكية
,غرفة نظيفة ذات تكييف لبحوث المواد
,غرفة نظيفة عالية الدقة مع نظام HVAC
وصف المنتج
نظرة عامة على المنتج ——غرفة نظيفة معيارية عالية الدقة يتم التحكم فيها بالمناخ مزودة بنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) الذكي لأبحاث المواد المتقدمة
تشمل مؤشرات الأداء الرئيسية لغرفة الأبحاث عالية الجودة ما يلي: تركيز الجسيمات بأحجام مستهدفة أقل من حدود ISO، ومعدلات تغيير الهواء التي يتم التحكم فيها بدقة، وسرعة تدفق الهواء الموحدة عبر القسم، والحفاظ على فروق الضغط بين المناطق عند 5-15 باسكال، وتقلبات درجة الحرارة/الرطوبة داخل نافذة العملية. يعد التحقق المستمر من جهة خارجية وإعادة الاعتماد الدوري أمرًا ضروريًا للامتثال على المدى الطويل.
وصف غرف الأبحاث
| طلب | الصيدلانية | مختبر | إلكترونيات |
| نظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ايزو 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي ب إلى د |
| نِطَاق |
جزء الهيكل لوحة التقسيم والسقف. الباب والنافذة، الايبوكسي. |
جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء؛ وحدة معالجة الهواء والمبرد؛ الأنابيب والأنابيب. |
الجزء الكهربائي المصباح والمفتاح والمقبس؛ خزانة التوزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | لوح شطيرة مصنوع آليًا أو مصنوع يدويًا |
| معدات غرفة نظيفة | دش الهواء، FFU، صندوق المرور، خزانة التدفق الصفحي، صندوق هيبا |
| نظافة | فئة 100-100000 |
| نظام تنقية | HVAC، أو مكيف الهواء + FFU |
| أرضية | أرضية PVC مقاومة للكهرباء الساكنة أو طلاء إيبوكسي |
| إضافات أخرى | نافذة ستالينيت، ضوء لوحة LED، باب، حوض غسيل يدوي، تخزين/خزانة أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
وظائف غرف الأبحاث الأساسية
1. تعظيم إنتاجية المنتج
تعمل غرفة الأبحاث على التخلص من المتغيرات غير المرئية التي تدمر العائد بصمت. يمكن لجسيم واحد طائش يبلغ قطره 0.3 ميكرومتر أن يقصر قالب أشباه الموصلات. يمكن لوحدة تشكيل مستعمرة واحدة أن تفشل دفعة دوائية كاملة. من خلال تجريد الجسيمات المحمولة بالهواء والميكروبات والملوثات الكيميائية من بيئة الإنتاج من خلال الترشيح متعدد المراحل، وشلالات الضغط الإيجابي، وبروتوكولات الموظفين الصارمة، تحول غرفة الأبحاث العائد من مقامرة إحصائية إلى نتيجة هندسية يمكن التنبؤ بها.
2. استقرار العملية كخط أساس
يؤدي انجراف درجة الحرارة بمقدار نصف درجة إلى تغيير حساسية مقاومة الضوء. يؤدي ارتفاع الرطوبة بنسبة عشرة بالمائة إلى تغيير خصائص تدفق المسحوق. يقوم نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في غرف الأبحاث بتثبيت درجة الحرارة إلى ±0.5 درجة مئوية والرطوبة إلى ±3% رطوبة نسبية على مدار الساعة، مما يؤدي إلى تحييد الطقس الخارجي وأحمال الحرارة الداخلية وتأثيرات الإشغال. تتم كل نوبة إنتاج في ظل نفس الظروف البيئية - دفعة بعد دفعة، وشهرًا بعد شهر.
3. الامتثال التنظيمي القابل للقياس
ISO 14644. EU GMP Annex 1. FDA 21 CFR Part 11. هذه ليست اقتراحات - إنها متطلبات مسبقة للوصول إلى الأسواق. توفر غرفة الأبحاث التي تم التحقق من صحتها بشكل صحيح أكثر من مجرد هواء مفلتر: فهي تقدم دليلاً موثقًا. تصفية شهادات النزاهة. تقارير تصور تدفق الهواء. منحنيات وقت الاسترداد. خرائط توحيد درجة الحرارة. عندما يصل المدقق، تقوم بتسليم البيانات، وليس التفسيرات.
4. حماية البيئة والتنمية المستدامة – غير مرئية، ولا غنى عنها
في الإلكترونيات عالية الدقة، يمكن لتفريغ إلكتروستاتيكي واحد بقوة 100 فولت أن يخترق طبقة أكسيد البوابة ويدمر رقاقة تبلغ قيمتها عشرات الآلاف من الدولارات. تشكل الأرضيات الموصلة للغرفة النظيفة وشبكة التأريض المتكاملة والتحكم في الرطوبة شبكة حماية كاملة من التفريغ الكهروستاتيكي والتي تستنزف الشحنات الساكنة لحظة بنائها. لا يتم تقليل المخاطر — تتم إزالة المسار.
5. حاجز التلوث المادي
يتم الفصل بين المناطق المتجاورة ذات درجات النظافة المختلفة بفرق ضغط إيجابي يتراوح من 5 إلى 15 باسكال - يتدفق الهواء في اتجاه واحد فقط، من النظيف إلى الأقل نظافة. زخات هوائية تنفخ الأفراد بهواء مفلتر بمعدل 25 م/ث. تعمل صناديق المرور المتشابكة على تعقيم المواد الواردة باستخدام الأشعة فوق البنفسجية فئة C. يتم حظر كل مسار تلوث محتمل - بين المنتجات، وبين المواد الخام والسلع تامة الصنع، بين الأشخاص والعمليات - ماديًا، وليس إجرائيًا.
6. إمكانية تتبع المعلمات بدوام كامل
تعمل عدادات الجسيمات عبر الإنترنت، ومحولات الضغط التفاضلي، ومسبارات درجة الحرارة/الرطوبة على تدفق البيانات بشكل مستمر إلى منصة BMS/EMS المركزية. تؤدي أي رحلة للمعلمات إلى إطلاق تنبيه فوري وسجل زمني غير قابل للتغيير. عند وقوع حدث الجودة، لا يتعين عليك إعادة بناء ما حدث - فقد سجله النظام بالفعل. إن مسار التدقيق كامل، وواضح للتلاعب، وجاهز للرقابة التنظيمية.
7. حماية المعدات الرأسمالية
السائر الطباعة الحجرية يكلف عشرات الملايين. مطياف الكتلة يكلف مئات الآلاف. تعتمد دقتها وعمر الخدمة بشكل مباشر على النظافة البيئية. لا تعد غرفة الأبحاث مجرد درع للمنتج، بل إنها استراتيجية طويلة المدى للحفاظ على الأصول الرأسمالية، مما يقلل من تكرار الصيانة، ويطيل فترات المعايرة، ويؤجل عمليات استبدال المكونات المكلفة.
8. التكلفة الإجمالية لميزة الملكية
يعد الاستثمار الأولي في غرفة الأبحاث أمرًا كبيرًا، لكن اقتصاديات دورة الحياة تلعب دورًا حاسمًا. تحسين العائد يقلل من الخردة. يؤدي الامتثال التنظيمي إلى إلغاء تكلفة إيقاف الإنتاج، واستدعاء المنتجات، ورفض تراخيص السوق. تعمل المراوح ذات السرعات المتغيرة وعجلات استعادة الحرارة والتهوية التي يتم التحكم فيها حسب الطلب على خفض تكاليف طاقة التشغيل بشكل مستمر. عادةً ما تحقق غرفة الأبحاث المصممة جيدًا عائدًا إيجابيًا للتكلفة الإجمالية للملكية في غضون ثلاث إلى خمس سنوات.
9. تنوع البنية التحتية عبر الصناعة
غرفة الأبحاث ليست أصلًا ذو غرض واحد. إنه يخدم الطباعة الحجرية لأشباه الموصلات اليوم، وتجميع الأجهزة الطبية غدًا، وطلاء فاصل بطارية الليثيوم في اليوم التالي. إن البنية القياسية - نظام المغلف، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) للتنقية، ومنصة المراقبة - هي بطبيعتها محايدة للعملية، وتوفر مسارًا منخفض الاحتكاك لترقيات التكنولوجيا وإعادة استخدام خط الإنتاج مع تطور أعمالك.
10. مصداقية العلامة التجارية وثقة العملاء
تُعد غرفة الأبحاث الداخلية المعتمدة من طرف ثالث الدليل الأكثر وضوحًا على التزام التصنيع الذي يمكن أن تقدمه الشركة. عندما يقوم العملاء المحتملون بجولة في منشأتك، فإنهم يرون أكثر من مجرد خط إنتاج - فهم يرون بيئة خاضعة للرقابة تم التحقق من صحتها، وسجلات تشغيل كاملة، وثقافة تشغيلية منضبطة. يؤدي هذا التأثير المرئي والوثائقي المزدوج إلى بناء مستوى من الثقة لا يمكن لأي عينة أو كتيب أن يكرره.
وصف المنتجات
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع اللوائح الجديدة اليوم والاهتمام المتزايد بالأمن العام، تحتاج صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى صيانة مرافقها وتحديثها من أجل تلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.يتمتع الخبراء الداخليون في SHP بالخبرة اللازمة في تصميم بناء وتركيب غرف الأبحاث والمرفقات لتكون متوافقة مع المعايير الجديدة. وتغطي معرفتنا وخبرتنا نطاقًا واسعًا مثلإنتاج التسريب وصنع الأقراص ومشروع اللقاحات وما إلى ذلك.
صناعة الإلكترونيات وأشباه الموصلات والتكنولوجيا الفائقة
تقوم شركة SHP بتصميم وتصنيع وتركيب غرف الأبحاث لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا المتقدمة، بدءًا من البصريات والضوئيات وحتى تجميع المكونات الإلكترونية. في هذه الصناعات، غالبًا ما تكون المنتجات حساسة جدًا للجسيمات المحمولة جواً ويجب تصنيعها في بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تتطلب هذه الصناعات استخدام معدات فائقة الدقة ومكلفة يجب وضعها وتشغيلها في موقع يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة عند مستوى معين.
مستشفى
تقوم شركة SHP بتصميم وتركيب غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد لتطبيقات المستشفيات والمستحضرات الصيدلانية وتتميز بجودة عالية لتلبية معايير غرف الأبحاث الصارمة. ويتطلب الأمر مستويات عالية من التحكم البيئي لحماية صحة المرضى. وتقوم شركة SHP ببناء غرف نظيفة يمكنها دمج الهياكل الموجودة أو الوقوف بحرية وتوفر مستوى عالٍ من التحكم البيئي بما في ذلك التحكم الثابت والضغط والتلوث والرطوبة بحيث يمكن تصميمها لتتوافق حتى مع المعايير الطبية الأكثر صرامة.
تجهيز وتعبئة الأغذية
تجهيز الأغذية هي صناعة تعتبر فيها سلامة المنتج وجودته وسلامته أمرًا بالغ الأهمية. وعلى هذا النحو، تعد غرف الأبحاث أمرًا حيويًا في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة المنتجات الغذائية والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP (ISO). في تصنيع الأغذية، يجب أن تستوفي غرف الأبحاث بشكل عام معايير ISO Class 6. نحن نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة للتطبيق الخاص بك، بدءًا من غرف التنظيف ذات الجدران الصلبة التي يتم التحكم فيها بدرجة عالية والتي يمكن بناؤها لتتوافق مع التصنيف الأكثر صرامة إلى غرف SoftWallcleanrooms بدرجة عالية من المرونة التي تعمل بشكل جيد لتخزين المواد الغذائية والاستخدامات المماثلة.
صناعة التصنيع
لا تقدم الوثائق الرسمية مثل ISO 14644 أي تعليمات محددة بشأن الأنشطة التي يتم تنفيذها في صناعة التصنيع الأخرى مثل بيئة الأجهزة الطبية. بشكل عام، يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من الفئة ISO 5 (فبراير، الفئة 3)، في حين يتم إجراء تغليف الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من الفئة 7-8 من ISO. يعد الإكمال المضمون واختبار الامتثال النهائي من بين الأسباب التي تجعل SHP حليفًا موثوقًا للمؤسسات في هذا المجال أيضًا.
