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Diseño de sala limpia modular llave en mano para fábrica de alimentos
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
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Diseño de sala limpia modular llave en mano para fábrica de alimentos
Descripción general del producto
Una sala limpia es un entorno controlado diseñado para minimizar partículas en el aire, microorganismos, polvo y otros contaminantes. Mantiene estrictos estándares de temperatura, humedad, limpieza del aire y diferencial de presión de acuerdo con los requisitos de ISO 14644 y GMP. Ampliamente utilizada en , electrónica, dispositivos médicos, laboratorios y procesamiento de alimentos, nuestras soluciones de salas limpias proporcionan un entorno de producción y prueba estable, seguro y de alta calidad para garantizar la fiabilidad del producto y el cumplimiento de las normativas de la industria.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones técnicas
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de sala limpia | Sala limpia prefabricada modular |
| Nivel de limpieza | Clase 1000 |
| Estructura | Estructura de sala limpia modular |
| Sistema de pared | Sistema de panel de sala limpia |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC integrado |
| Filtración de aire | Filtración HEPA |
| Suministro de aire | Sistema FFU |
| Control de temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de sala limpia | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutica, biotecnología, médica, microelectrónica y otros entornos de fabricación controlada |
| Instalación | Montaje prefabricado en sitio |
| Ingeniería de proyectos | Diseño de estructura de sala limpia, HVAC, tuberías de agua y sistema eléctrico |
| Pruebas y puesta en marcha | Pruebas de rendimiento de la sala limpia y registro de datos |
| Expansión | Configuración modular para diseño flexible y modificación futura |
| Equipo de soporte | Caja de paso, ducha de aire, banco limpio y otro equipo de soporte de sala limpia |
| Personalización | El diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y el equipo de soporte se pueden personalizar |
Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Características de un vistazo
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Control de partículas en el aire: Equipadas con sistemas de filtración HEPA o ULPA donde sea necesario, las soluciones de salas limpias están diseñadas para ayudar a reducir el polvo en el aire, los microorganismos y otras partículas según la clasificación de limpieza especificada. Las configuraciones pueden soportar clasificaciones de salas limpias ISO 1–9 para aplicaciones como semiconductores y otros procesos de fabricación sensibles.
-
Regulación de parámetros ambientales: Los sistemas HVAC y de flujo de aire se pueden configurar para controlar la temperatura, la humedad, la presión diferencial y la dirección del flujo de aire según los requisitos del proceso y del entorno. Los diferenciales de presión y la gestión del flujo de aire adecuados ayudan a limitar la entrada y transferencia de contaminantes entre áreas controladas.
-
Control de contaminación operativa: Las superficies interiores lisas y fáciles de limpiar y los detalles apropiados de la sala limpia ayudan a reducir las áreas donde los contaminantes pueden acumularse. Se pueden incorporar duchas de aire, cajas de paso y otros sistemas de transferencia de personal y materiales para apoyar los procedimientos de control de la contaminación antes de ingresar a las áreas controladas.
-
Soporte de cumplimiento y procesos: Los sistemas de salas limpias se pueden diseñar con referencia a los estándares de la industria aplicables y los requisitos del proyecto, proporcionando un entorno controlado que apoya la fabricación, las pruebas de laboratorio y los procesos sensibles a la contaminación. Cuando sea necesario, también se pueden incorporar medidas de control ESD para aplicaciones electrónicas y de semiconductores.
Aplicaciones de salas limpias
Farmacéutica y biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de la contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.
Electrónica y semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el entorno son importantes.
Médica y sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes integrados del sistema de sala limpia
Suministro completo de materiales y equipos para salas limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio
Descripción general del proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información del proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación farmacéutica |
| Solución | Proyecto de sala limpia llave en mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, instalación, validación |
| Clase de sala limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con éxito |
Desafíos del proyecto
El proyecto requirió un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para apoyar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de paneles de sala limpia modular
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro del progreso de la construcción de la sala limpia
Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales
Se entregaron los paneles de pared y techo de la sala limpia al sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e instalación de conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de prueba AVB
Pruebas y validación de rendimiento por terceros
Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.
Servicios de validación
- Calificación de diseño (DQ)
- Calificación de instalación (IQ)
- Calificación operativa (OQ)
- Calificación de rendimiento (PQ)
Artículos de prueba
- Prueba de recuento de partículas en el aire
- Prueba de velocidad del flujo de aire
- Prueba de presión diferencial
- Prueba de temperatura
- Prueba de humedad
- Prueba de iluminación
- Prueba de ruido
Verificación por terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de sala limpia.
