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Schlüsselfertiges modulares Reinraumdesign für Lebensmittelbetriebe
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Modulares Reinraumdesign für Lebensmittelbetriebe
,Schlüsselfertige Reinraum-Lösungen
,Reinraumsysteme für Lebensmittelbetriebe
Schlüsselfertiges modulares Reinraumdesign für Lebensmittelbetriebe
Produktübersicht
Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die entwickelt wurde, um luftgetragene Partikel, Mikroorganismen, Staub und andere Verunreinigungen zu minimieren. Er hält strenge Standards für Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftreinheit und Druckdifferenz gemäß ISO 14644 und GMP-Anforderungen ein. Unsere Reinraumlösungen, die in den Bereichen Elektronik, Medizinprodukte, Labore und Lebensmittelverarbeitung weit verbreitet sind, bieten eine stabile, sichere und qualitativ hochwertige Produktions- und Testumgebung, um die Produktzuverlässigkeit und die Einhaltung von Branchenvorschriften zu gewährleisten.
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; RLT-Gerät und Chiller; Rohrleitungen und Kanäle. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumausstattung | Luftdusche, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC antistatischer Boden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Kristallglasfenster, LED-Panel-Leuchte, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Bau |
Technische Spezifikationen
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Reinraumtyp | Modulare vorgefertigte Reinraum |
| Reinheitsgrad | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraumplattensystem |
| HLK-System | Integriertes HLK-System |
| Luftfiltration | HEPA-Filtration |
| Luftzufuhr | FFU-System |
| Temperaturregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Feuchtigkeitsregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Druckregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Reinraumfläche | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, biotechnologische, medizinische, mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Installation | Vorgefertigte Montage vor Ort |
| Projektengineering | Design von Reinraumstrukturen, HLK, Wasserleitungen und elektrischen Systemen |
| Prüfung und Inbetriebnahme | Leistungsprüfung und Datenaufzeichnung des Reinraums |
| Erweiterung | Modulare Konfiguration für flexible Layouts und zukünftige Änderungen |
| Unterstützende Ausrüstung | Durchreiche, Luftdusche, Reinbank und andere unterstützende Reinraumausrüstung |
| Anpassung | Layout, Abmessungen, HLK, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.
Funktionen im Überblick
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Kontrolle luftgetragener Partikel: Ausgestattet mit HEPA- oder ULPA-Filtersystemen, wo erforderlich, sind Reinraumlösungen darauf ausgelegt, Staub, Mikroorganismen und andere Partikel gemäß der angegebenen Reinheitsklassifizierung zu reduzieren. Konfigurationen können ISO 1–9 Reinraumklassifizierungen für Anwendungen wie Halbleiter und andere empfindliche Herstellungsprozesse unterstützen.
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Regulierung von Umweltparametern: HLK- und Luftstromsysteme können konfiguriert werden, um Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Luftstromrichtung gemäß Prozess- und Umgebungsanforderungen zu steuern. Geeignete Druckdifferenzen und Luftstrommanagement helfen, das Eindringen und den Transfer von Verunreinigungen zwischen kontrollierten Bereichen zu begrenzen.
-
Kontrolle betrieblicher Verunreinigungen: Glatte, leicht zu reinigende Innenflächen und geeignete Reinraumdetails helfen, Bereiche zu reduzieren, in denen sich Verunreinigungen ansammeln können. Luftduschen, Durchreichen und andere Personal- und Materialtransfersysteme können integriert werden, um Verfahren zur Verunreinigungskontrolle vor dem Betreten kontrollierter Bereiche zu unterstützen.
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Konformität und Prozessunterstützung: Reinraumsysteme können unter Bezugnahme auf geltende Industriestandards und Projektanforderungen entworfen werden und bieten eine kontrollierte Umgebung, die Fertigung, Labortests und kontaminationssensitive Prozesse unterstützt. Wo erforderlich, können auch ESD-Kontrollmaßnahmen für Elektronik- und Halbleiteranwendungen integriert werden.
Reinraumanwendungen
Pharmazeutika & Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte luftgetragene Kontamination, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor & F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik & Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle luftgetragener Partikel und der Umgebung wichtig ist.
Medizin & Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Reinraumsystemkomponenten
Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung
Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filterrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die in SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.
Mauritius-Projekt
Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und Endvalidierung umfasste.
Projektinformationen
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Herstellung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt Herausforderungen
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragener Partikel, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.
SHP-Lösung
- Modulares Reinraumplattensystem
- Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
- HEPA-Filtersystem
- Umgebungsüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Fortschrittsbericht über den Bau des Reinraums
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung
Wand- und Deckenplatten für den Reinraum wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraum zu gewährleisten.
Fertigung und Installation von HLK-Kanälen
Das HLK-Installationsteam führte die Vor-Ort-Fertigung und Montage von Kanälen für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Verunreinigungen.
Installation des Deckenrasters und des Versorgungsrahmens des Reinraums
Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsunterstützungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtereinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.
Projektabschluss
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.
AVB-Prüfbericht
Leistungsprüfung und Validierung durch Dritte
Nach Projektabschluss wurden unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.
Validierungsdienste
- Design Qualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Betriebsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
Prüfgegenstände
- Luftpartikelzählungstest
- Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
- Differenzdruckprüfung
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Verifizierung durch Dritte
Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.
