Diseño, Distribución y Solución de Construcción de Salas Limpias Profesionales

Descripción General del Producto 

Una sala limpia es un entorno controlado especialmente diseñado para mantener niveles definidos de partículas en el aire, contaminación microbiana, temperatura, humedad y presión diferencial según los requisitos específicos del proceso y de limpieza. Las salas limpias se utilizan ampliamente en la fabricación de alta tecnología, la producción farmacéutica, la fabricación de dispositivos médicos, la electrónica, la producción de semiconductores, laboratorios, procesamiento de alimentos y otras industrias donde se requieren condiciones ambientales controladas.

Descripción de la Sala Limpia

Especificaciones Técnicas

Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Características de un Vistazo

• Control de Contaminación del Aire: Diseñado para ayudar a controlar partículas en el aire, bacterias y otros contaminantes, con configuraciones de sistema desarrolladas con referencia a los requisitos ISO 14644 y GMP aplicables.

• Condiciones Ambientales Controladas: La temperatura, la humedad y la presión diferencial se pueden configurar según los requisitos del proceso para respaldar condiciones estables para aplicaciones de producción y laboratorio.

• Diseño Modular y Flexible: La construcción modular admite diseños flexibles, instalación eficiente, expansión futura y cambios de configuración según los requisitos del proyecto.

• Filtración y HVAC de Alta Eficiencia: Los sistemas de filtración de aire y HVAC de alta eficiencia se pueden configurar según el nivel de limpieza requerido y las condiciones de operación, con componentes de bajo consumo energético disponibles cuando sea apropiado.

• Personalización Específica de la Aplicación: Las soluciones de salas limpias se pueden personalizar para aplicaciones farmacéuticas, electrónicas, de dispositivos médicos, de procesamiento de alimentos y otros entornos controlados.

• Estructura Duradera y Fácil de Limpiar: Los materiales y superficies de las salas limpias se pueden seleccionar por su durabilidad y facilidad de limpieza, lo que respalda el mantenimiento rutinario y la operación a largo plazo según los requisitos del proyecto.

Aplicaciones de Salas Limpias

Farmacéutica y Biotecnología

Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de la contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.

Electrónica y Semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.

Médica y Sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia

Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio

Descripción General del Proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del Proyecto

Desafíos del Proyecto

El proyecto requirió un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema modular de paneles para salas limpias
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia

Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales

Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e Instalación de Conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la Rejilla del Techo de la Sala Limpia y el Marco de Utilidades

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del Proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de Pruebas AVB

Pruebas y Validación de Rendimiento por Terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de Validación

• Calificación de Diseño (DQ)
• Calificación de Instalación (IQ)
• Calificación Operacional (OQ)
• Calificación de Rendimiento (PQ)

Artículos de Prueba

• Prueba de Conteo de Partículas en el Aire
• Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
• Prueba de Presión Diferencial
• Prueba de Temperatura
• Prueba de Humedad
• Prueba de Iluminación
• Prueba de Ruido

Verificación por Terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de salas limpias.