حلول تصميم وتخطيط وإنشاء غرف الأبحاث النظيفة الاحترافية

نظرة عامة على المنتج

الغرفة النظيفة هي بيئة مُتحكم بها مُصممة خصيصًا للحفاظ على مستويات محددة من الجسيمات المحمولة جواً، والتلوث الميكروبي، ودرجة الحرارة، والرطوبة، والضغط التفاضلي وفقًا لمتطلبات العملية والنظافة المحددة. تُستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في التصنيع عالي التقنية، وإنتاج الأدوية، وتصنيع الأجهزة الطبية، والإلكترونيات، وإنتاج أشباه الموصلات، والمختبرات، وتجهيز الأغذية، وغيرها من الصناعات التي تتطلب ظروفًا بيئية مُتحكم بها.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة، وعملية الإنتاج، ومتطلبات المشروع.

ميزات في لمحة

• التحكم في التلوث المحمول جواً: مصمم للمساعدة في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً، والبكتيريا، والملوثات الأخرى، مع تكوينات نظام تم تطويرها بالرجوع إلى متطلبات ISO 14644 و GMP المطبقة.

• الظروف البيئية المُتحكم بها: يمكن تكوين درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وفقًا لمتطلبات العملية لدعم الظروف المستقرة لتطبيقات الإنتاج والمختبرات.

• تصميم معياري ومرن: يدعم البناء المعياري التخطيطات المرنة، والتركيب الفعال، والتوسيع المستقبلي، وتغييرات التكوين وفقًا لمتطلبات المشروع.

• ترشيح عالي الكفاءة ونظام HVAC: يمكن تكوين أنظمة ترشيح الهواء ونظام HVAC عالية الكفاءة وفقًا لمستوى النظافة المطلوب وظروف التشغيل، مع توفر مكونات موفرة للطاقة عند الاقتضاء.

• تخصيص خاص بالتطبيق: يمكن تخصيص حلول الغرف النظيفة للصناعات الدوائية، والإلكترونيات، والأجهزة الطبية، وتجهيز الأغذية، وغيرها من تطبيقات البيئات المُتحكم بها.

• هيكل متين وسهل التنظيف: يمكن اختيار مواد وأسطح الغرف النظيفة للمتانة وسهولة التنظيف، مما يدعم الصيانة الروتينية والتشغيل طويل الأمد وفقًا لمتطلبات المشروع.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب تحكمًا في التلوث المحمول جواً، والظروف البيئية، وعلاقات الضغط.

المختبرات ومراكز البحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة المُسبقة الصنع لتناسب بيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الدقيقة والإلكترونيات حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية المُتحكم بها وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكامل يشمل التصميم، والتصنيع، وتركيب نظام HVAC، والتشغيل، والتحقق النهائي.

معلومات المشروع

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً، ودرجة الحرارة، والرطوبة، والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.

حل SHP

• نظام لوحات الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام مراقبة البيئة
• نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم إنشاء الغرفة النظيفة

تسليم لوحات الغرفة النظيفة وتجهيز المواد

تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات إنشاء الغرفة النظيفة.

تصنيع وتركيب مجاري HVAC

قام فريق تركيب نظام HVAC بتصنيع وتركيب مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يُعد التوجيه السليم للمجاري وإغلاقها أمرًا ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء، والتحكم في الضغط، ومنع التلوث.

تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة، ووحدات الإضاءة، ووحدات ترشيح HEPA، ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع

اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

خدمات التحقق

• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• تأهيل الأداء (PQ)

عناصر الاختبار

• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة
• اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المطبقة.