Solução Profissional de Design, Layout e Construção de Salas Limpas

Visão Geral do Produto 

Uma sala limpa é um ambiente controlado especialmente projetado para manter níveis definidos de partículas em suspensão no ar, contaminação microbiana, temperatura, umidade e pressão diferencial de acordo com requisitos específicos de processo e limpeza. As salas limpas são amplamente utilizadas na fabricação de alta tecnologia, produção farmacêutica, fabricação de dispositivos médicos, eletrônicos, produção de semicondutores, laboratórios, processamento de alimentos e outras indústrias onde condições ambientais controladas são necessárias.

Descrição da Sala Limpa

Especificações Técnicas

As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.

Recursos em Destaque

• Controle de Contaminação do Ar: Projetado para ajudar a controlar partículas em suspensão, bactérias e outros contaminantes, com configurações de sistema desenvolvidas com referência aos requisitos ISO 14644 e GMP aplicáveis.

• Condições Ambientais Controladas: Temperatura, umidade e pressão diferencial podem ser configurados de acordo com os requisitos do processo para suportar condições estáveis para aplicações de produção e laboratório.

• Design Modular e Flexível: A construção modular suporta layouts flexíveis, instalação eficiente, expansão futura e alterações de configuração de acordo com os requisitos do projeto.

• Filtração e HVAC de Alta Eficiência: Sistemas de filtração de ar e HVAC de alta eficiência podem ser configurados de acordo com o nível de limpeza e as condições de operação exigidas, com componentes energeticamente eficientes disponíveis quando apropriado.

• Personalização Específica da Aplicação: Soluções de sala limpa podem ser personalizadas para aplicações farmacêuticas, eletrônicas, de dispositivos médicos, processamento de alimentos e outros ambientes controlados.

• Estrutura Durável e Fácil de Limpar: Materiais e superfícies de sala limpa podem ser selecionados para durabilidade e facilidade de limpeza, suportando manutenção de rotina e operação a longo prazo de acordo com os requisitos do projeto.

Aplicações de Sala Limpa

Farmacêutica e Biotecnologia

Sistemas modulares de sala limpa podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.

Laboratório e P&D

Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, testes e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e as condições de processo exigidas.

Eletrônicos e Semicondutores

Configurações de sala limpa podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e precisão onde o controle de partículas em suspensão e ambiental é importante.

Médica e Saúde

Sistemas de sala limpa podem ser configurados para ambientes de produção médica, de saúde e controlados selecionados de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.

Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa

Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa

Além dos serviços de engenharia de sala limpa, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo partição, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.

A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos centrais fornecidos em projetos de sala limpa da SHP.

Projeto Maurício

Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício

Visão Geral do Projeto

Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo design, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.

Informações do Projeto

Desafios do Projeto

O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.

Solução SHP

• Sistema modular de painel de sala limpa
• Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
• Sistema de filtragem HEPA
• Sistema de monitoramento ambiental
• Sistema de controle de pressão

Registro de Progresso da Construção da Sala Limpa

Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais

Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.

Fabricação e Instalação de Dutos HVAC

A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.

Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades

O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o fechamento final da sala limpa.

Conclusão do Projeto

Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Testes de desempenho da sala limpa realizados.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.

Relatório de Teste AVB

Testes de Desempenho e Validação por Terceiros

Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.

Serviços de Validação

• Qualificação de Design (DQ)
• Qualificação de Instalação (IQ)
• Qualificação Operacional (OQ)
• Qualificação de Desempenho (PQ)

Itens de Teste

• Teste de Contagem de Partículas em Suspensão
• Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
• Teste de Pressão Diferencial
• Teste de Temperatura
• Teste de Umidade
• Teste de Iluminação
• Teste de Ruído

Verificação por Terceiros

O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.