Soluzione Chiavi in Mano per Progettazione e Costruzione di Cleanroom

Panoramica del Prodotto 

Forniamo servizi integrati di progettazione di cleanroom che coprono la pianificazione generale del progetto, la progettazione del layout, i sistemi HVAC, la filtrazione e purificazione dell'aria, i sistemi elettrici e le soluzioni di costruzione di cleanroom per applicazioni industriali e commerciali. Ogni soluzione viene sviluppata in base alle condizioni del sito, ai requisiti operativi, alla classificazione di pulizia e all'ambito del progetto definito.

Descrizione Cleanroom

Specifiche Tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della cleanroom, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in Breve

• Servizi Chiavi in Mano per Progettazione, Costruzione e Messa in Servizio di Cleanroom
  Fornisce servizi integrati di ingegneria per cleanroom che coprono progettazione, costruzione, installazione di sistemi, messa in servizio e consegna del progetto secondo l'ambito definito.

• Pianificazione Layout Personalizzata
  I layout delle cleanroom possono essere personalizzati in base alle condizioni del sito, ai processi di produzione, allo spazio disponibile e ai requisiti operativi.

• Progettazione Sistema di Purificazione Aria
  Progetta sistemi di filtrazione e purificazione dell'aria in base alla classificazione di pulizia richiesta e ai requisiti ISO 14644 applicabili.

• Progettazione e Ottimizzazione Sistema HVAC
  I sistemi HVAC possono essere configurati per supportare temperatura e umidità relativa controllate in base alle condizioni di processo e alle specifiche del progetto.

• Controllo Pressione Differenziale
  Le relazioni di pressione tra le aree della cleanroom possono essere progettate per aiutare a controllare la direzione del flusso d'aria e ridurre il rischio di contaminazione incrociata.

• Sistemi di Filtrazione Aria HEPA / FFU
  Può integrare filtri HEPA, unità FFU e relative apparecchiature di alimentazione dell'aria in base al livello di pulizia richiesto e alla configurazione del sistema.

• Progettazione Sistema a Efficienza Energetica
  I sistemi HVAC e di controllo ambientale delle cleanroom possono incorporare apparecchiature e strategie di controllo a efficienza energetica per supportare un funzionamento efficiente a lungo termine.

• Progettazione Integrata Impianto Elettrico, Illuminazione e Idraulico
  La distribuzione elettrica, l'illuminazione della cleanroom, le tubazioni dell'acqua e i relativi sistemi di utenze possono essere coordinati con il layout della cleanroom e i requisiti ingegneristici.

• Progettazione Antincendio e Antistatica
  Misure antincendio e materiali o sistemi antistatici possono essere incorporati in base all'applicazione, alle condizioni del sito e ai requisiti di sicurezza applicabili.

• Disegni Ingegneristici e Guida alla Costruzione
  Fornisce disegni ingegneristici, documentazione di layout e guida alla costruzione applicabile per supportare l'installazione della cleanroom e l'esecuzione del progetto in loco.

Applicazioni Cleanroom

Farmaceutica e Biotecnologia

I sistemi di cleanroom modulari possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le cleanroom prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.

Elettronica e Semiconduttori

Le configurazioni delle cleanroom possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medica e Sanitaria

I sistemi di cleanroom possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti di progetto applicabili.

Componenti Integrati del Sistema Cleanroom

Fornitura Completa di Materiali e Attrezzature per Cleanroom

Oltre ai servizi di ingegneria per cleanroom, SHP fornisce i pannelli per cleanroom di tipo divisorio, i telai di filtrazione integrati, i sistemi HVAC e le porte per cleanroom essenziali per la consegna di progetti di cleanroom chiavi in mano.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di cleanroom SHP.

Progetto Mauritius

Progetto Cleanroom Farmaceutica – Mauritius

Panoramica del Progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di cleanroom farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul Progetto

Sfide del Progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema di pannelli per cleanroom modulari
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro Avanzamento Costruzione Cleanroom

Consegna Pannelli Cleanroom e Preparazione Materiali

I pannelli per pareti e soffitti della cleanroom sono stati consegnati al sito del progetto e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della cleanroom.

Fabbricazione e Installazione Canalizzazioni HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della cleanroom. Un corretto percorso e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione Griglia Soffitto Cleanroom e Struttura di Supporto Utenze

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della cleanroom, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della cleanroom.

Completamento Progetto

Installazione cleanroom completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della cleanroom condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti documentati del progetto.

Rapporto Test AVB

Test e Validazione delle Prestazioni di Terze Parti

Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della cleanroom e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di Validazione

• Qualifica del Progetto (DQ)
• Qualifica dell'Installazione (IQ)
• Qualifica Operativa (OQ)
• Qualifica delle Prestazioni (PQ)

Articoli di Test

• Test del Conteggio Particelle Aerodisperse
• Test della Velocità del Flusso d'Aria
• Test della Pressione Differenziale
• Test di Temperatura
• Test di Umidità
• Test di Illuminazione
• Test di Rumore

Verifica di Terze Parti

Il sistema di cleanroom è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per le cleanroom.