Solución llave en mano para diseño y construcción de salas limpias

Descripción general del producto 

Ofrecemos servicios integrados de diseño de salas limpias que cubren la planificación general del proyecto, el diseño de la distribución, los sistemas HVAC, la filtración y purificación del aire, los sistemas eléctricos y las soluciones de construcción de salas limpias para aplicaciones industriales y comerciales. Cada solución se desarrolla de acuerdo con las condiciones del sitio, los requisitos operativos, la clasificación de limpieza y el alcance del proyecto definido.

Descripción de la sala limpia

Especificaciones técnicas

Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.

Características de un vistazo

• Servicios integrales de diseño, construcción y puesta en marcha de salas limpias
  Proporciona servicios integrales de ingeniería de salas limpias que cubren el diseño, la construcción, la instalación del sistema, la puesta en marcha y la entrega del proyecto según el alcance del proyecto definido.

• Planificación de diseño personalizado
  Los diseños de salas limpias se pueden personalizar según las condiciones del sitio, los procesos de producción, el espacio disponible y los requisitos operativos.

• Diseño de sistema de purificación de aire
  Diseña sistemas de filtración y purificación de aire según la clasificación de limpieza requerida y los requisitos ISO 14644 aplicables.

• Diseño y optimización del sistema HVAC
  Los sistemas HVAC se pueden configurar para soportar temperatura y humedad relativa controladas según las condiciones del proceso y las especificaciones del proyecto.

• Control de presión diferencial
  Las relaciones de presión entre las áreas de la sala limpia se pueden diseñar para ayudar a controlar la dirección del flujo de aire y reducir el riesgo de contaminación cruzada.

• Sistemas de filtración de aire HEPA / FFU
  Puede integrar filtros HEPA, unidades FFU y equipos de suministro de aire relacionados según el nivel de limpieza requerido y la configuración del sistema.

• Diseño de sistema energéticamente eficiente
  Los sistemas HVAC y de control ambiental de salas limpias pueden incorporar equipos y estrategias de control energéticamente eficientes para soportar una operación eficiente a largo plazo.

• Diseño integrado de sistemas eléctricos, de iluminación y de fontanería
  La distribución eléctrica, la iluminación de salas limpias, las tuberías de agua y los sistemas de servicios públicos relacionados se pueden coordinar con el diseño de la sala limpia y los requisitos de ingeniería.

• Diseño de seguridad contra incendios y antiestático
  Se pueden incorporar medidas de seguridad contra incendios y materiales o sistemas antiestáticos según la aplicación, las condiciones del sitio y los requisitos de seguridad aplicables.

• Planos de ingeniería y guía de construcción
  Proporciona planos de ingeniería, documentación de diseño y guía de construcción aplicable para respaldar la instalación de la sala limpia y la ejecución del proyecto en el sitio.

Aplicaciones de salas limpias

Farmacéutica y biotecnología

Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación del aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.

Laboratorio e I+D

Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza requerida y las condiciones del proceso.

Electrónica y semiconductores

Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.

Médica y sanitaria

Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos del proyecto aplicables.

Componentes integrados del sistema de sala limpia

Suministro completo de materiales y equipos para salas limpias

Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.

La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de sala limpia de SHP.

Proyecto Mauricio

Proyecto de sala limpia farmacéutica – Mauricio

Descripción general del proyecto

En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.

Información del proyecto

Desafíos del proyecto

El proyecto requirió un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.

Solución SHP

• Sistema de panel de sala limpia modular
• Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
• Sistema de filtración HEPA
• Sistema de monitoreo ambiental
• Sistema de control de presión

Registro del progreso de construcción de la sala limpia

Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales

Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.

Fabricación e instalación de conductos HVAC

El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.

Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos

Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.

Finalización del proyecto

Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.

Informe de prueba AVB

Pruebas y validación de rendimiento por terceros

Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.

Servicios de validación

• Calificación de diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación operacional (OQ)
• Calificación de rendimiento (PQ)

Artículos de prueba

• Prueba de recuento de partículas en el aire
• Prueba de velocidad del flujo de aire
• Prueba de presión diferencial
• Prueba de temperatura
• Prueba de humedad
• Prueba de iluminación
• Prueba de ruido

Verificación por terceros

El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares de sala limpia aplicables.