Krankenhaus-Reinraum-Lösungen

SHP bietet schlüsselfertige Reinraum-Lösungen für Krankenhäuser und andere kontrollierte medizinische Umgebungen, in denen Partikelkontamination, luftgetragene Mikroorganismen, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und Personenbewegung entsprechend der Funktion des Raumes kontrolliert werden müssen.

Unser Leistungsumfang kann die Reinraumplanung und -layout, modulare Wand- und Deckensysteme, HLK und Luftreinigung, HEPA-Filtration, elektrische Systeme, Reinraumtüren und -fenster, Bodenbeläge, Installation, Prüfung und Validierung umfassen. Die Konfiguration wird entsprechend der beabsichtigten Nutzung jedes Raumes, des erforderlichen Reinheitsgrades, der baulichen Gegebenheiten und der betrieblichen Anforderungen des Kunden entwickelt.

Für Projekte, die bestehende Krankenhausgebäude betreffen, kann das Reinraumsystem auch um die vorhandene architektonische Struktur und bestehende Gebäudeinfrastruktur herum konzipiert werden, wo dies technisch angemessen ist.

Jedes Projekt wird individuell geprüft, da die Anforderungen an Krankenhaus-Reinräume zwischen Behandlungs-, Sterilgutaufbereitungs-, Apotheken-, Labor- und Medizinproduktebereichen erheblich variieren können.

Schlüsselfertiger Leistungsumfang für Krankenhaus-Reinräume

Ein Krankenhaus-Reinraum ist kein einzelnes Gerät. Es ist eine integrierte Umgebung, in der die architektonische Hülle, das Klimatisierungs- und Filtrationssystem, die Druckverhältnisse, die elektrischen Dienstleistungen und die Betriebsverfahren zusammenarbeiten.

Abhängig von den Projektanforderungen kann SHP Folgendes anbieten:

• Reinraumplanung und Layout-Design
• Reinraumwand- und Deckensysteme
• HLK- und Luftbehandlungssysteme
• HEPA-Filtration und terminale Luftzufuhr
• FFU-Systeme, wo erforderlich
• Reinraumtüren und Sichtfenster
• PVC- oder Epoxidharzbodenbeläge
• Elektrische Verteilung, Beleuchtung, Schalter und Steckdosen
• Luftduschen und Materialtransfersysteme, wo erforderlich
• Reinraumprüfung und Inbetriebnahme
• Validierungsdokumentation und Schulung
• Betriebs- und Wartungsdokumentation

Der endgültige Leistungsumfang wird entsprechend der Raumfunktion, der Reinheitsklassifizierung, den baulichen Gegebenheiten und den Projektanforderungen angepasst.

Anwendungen für Krankenhaus-Reinräume

Die Anforderungen an Krankenhaus-Reinräume variieren je nach Funktion des kontrollierten Bereichs. SHP entwickelt die Reinraumkonfiguration um die beabsichtigte Nutzung des Raumes herum, wobei Krankenhaus- und Gesundheitsanwendungen im Vordergrund stehen.

Typische Anwendungen können umfassen:

Kontrollierte medizinische Behandlungsbereiche

Bereiche, die kontrollierte Umgebungsbedingungen erfordern, können mit geeigneter Filtration, Luftstrom, Temperatur-, Feuchtigkeits- und Druckregelungssystemen konfiguriert werden.

Bereiche für Medizinprodukte und Sterilgutaufbereitung

Wo Medizinprodukte oder sterile Produkte gehandhabt werden, kann die Reinraumhülle und das Luftreinigungssystem so konfiguriert werden, dass die erforderlichen Kontaminationskontrollbedingungen unterstützt werden.

Pharmazeutische Bereiche und Krankenhausapotheken

Apotheken- und pharmazeutisch verwandte Bereiche können kontrollierte Sauberkeit, Druckverhältnisse, Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle sowie geeignete Materialtransferanordnungen erfordern.

Labor- und Diagnostikbereiche

Laborumgebungen können mit kontrolliertem Luftstrom und Umgebungsbedingungen entsprechend den im Raum durchgeführten Aktivitäten gestaltet werden.

Die spezifische Reinheitsklasse, das Luftstrommuster, das Druckverhältnis und die Gerätekonfiguration sollten sich aus der Raumfunktion und den Projektanforderungen ergeben und nicht allein aus einer generischen Reinraumklassifizierung.

Wie das Krankenhaus-Reinraumsystem die Umgebung kontrolliert

Die Leistung eines Krankenhaus-Reinraums hängt von der Wechselwirkung mehrerer Systeme ab und nicht allein von der Filtration.

Luftfiltration

HEPA-Filter werden verwendet, um luftgetragene Partikel aus der Zuluft zu entfernen. Die Filterauswahl und die terminale Anordnung werden entsprechend dem erforderlichen Reinheitsgrad und der Luftbehandlungskonfiguration bestimmt.

Luftstrommanagement

Das Luftstrommuster wird entsprechend der Raumfunktion und den Kontaminationskontrollanforderungen gestaltet. Zuluft- und Abluftstandorte, Luftwechselraten und Luftstromrichtung müssen zusammen mit dem Raumlayout und den internen Wärme- und Kontaminationsquellen berücksichtigt werden.

Druckverhältnisse

Druckdifferenzen können verwendet werden, um die Richtung des Luftstroms zwischen benachbarten Räumen zu steuern. Das erforderliche Druckverhältnis hängt von der Funktion des Raumes ab und davon, ob die Designpriorität der Schutz eines sauberen Bereichs, die Eindämmung eines potenziellen Kontaminanten oder die Aufrechterhaltung einer definierten Luftstromsequenz ist.

Temperatur und Luftfeuchtigkeit

HLK-Geräte werden so ausgewählt und konfiguriert, dass der erforderliche Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereich eingehalten wird. Diese Parameter können sowohl die Prozessbedingungen als auch den Komfort der Insassen beeinflussen.

Reinraumhülle

Wände, Decken, Türen, Fenster und Bodenbeläge bilden die physische Grenze der kontrollierten Umgebung. Glatte, versiegelte und leicht zu reinigende Oberflächen unterstützen die routinemäßige Reinigung und die Umweltkontrolle.

Personal- und Materialfluss

Wo erforderlich, können Umkleidebereiche, Luftduschen, Durchreichkästen und kontrollierte Eingänge in das Layout integriert werden, um eine unnötige Kontaminationsübertragung zu reduzieren.

Das endgültige Luftstrommuster, das Druckverhältnis, die Filtrationskonfiguration und die Umweltkontrollstrategie werden während der Projektkonstruktion auf der Grundlage der Raumfunktion, der baulichen Gegebenheiten, der anwendbaren Spezifikationen und der betrieblichen Anforderungen des Kunden festgelegt.

Typische Konfiguration von Krankenhaus-Reinräumen

Die endgültige Konfiguration wird während der Konstruktions- und Planungsphase festgelegt. Nicht jedes Projekt erfordert jede der oben aufgeführten Komponenten.

Planung und Projektprozess für Krankenhaus-Reinräume

SHP geht schlüsselfertige Reinraumprojekte als Ingenieurprozess an und nicht als Standardprodukt von der Stange.

1. Überprüfung der Projektanforderungen

Wir prüfen die beabsichtigte Nutzung jedes kontrollierten Bereichs, den erforderlichen Reinheitsgrad, die Raumabmessungen, die baulichen Gegebenheiten, die Versorgungseinrichtungen und die betrieblichen Anforderungen.

2. Reinraum-Layout und Systemdesign

Das Layout wird zusammen mit der Reinraumhülle, dem HLK-System, der Luftverteilung, den Druckverhältnissen, dem Personenfluss und dem Materialfluss entwickelt.

3. Auswahl von Geräten und Materialien

Paneele, Türen, Fenster, HLK-Geräte, HEPA-Filtration, Bodenbeläge, Beleuchtung und andere Komponenten werden gemäß der Projektspezifikation ausgewählt.

4. Fertigung und Vorbereitung

Erforderliche Reinraumkomponenten und Geräte werden gemäß der genehmigten Projektkonfiguration gefertigt und vorbereitet.

5. Installation und Inbetriebnahme

Die Reinraumhülle, das HLK-System, die elektrischen Dienstleistungen, die Filtrationsgeräte und die zugehörigen Systeme werden installiert und in Betrieb genommen.

6. Prüfung und Validierung

Prüf- und Validierungsaktivitäten werden gemäß den vereinbarten Projektanforderungen durchgeführt. Die Dokumentation kann Reinraumzeichnungen, Betriebsanleitungen, Wartungsdokumentationen und anwendbare DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationen umfassen, sofern diese im Projektumfang enthalten sind.

Bevor die Konstruktion beginnt, werden die Kunden normalerweise gebeten, den verfügbaren Grundriss, die Raumabmessungen, die beabsichtigten Raumfunktionen, den erforderlichen Reinheitsgrad, den Projektstandort, die bestehenden HLK- und Versorgungseinrichtungen, den erwarteten Personen- und Materialfluss sowie alle anwendbaren technischen Spezifikationen bereitzustellen.

Warum mit SHP zusammenarbeiten

SHP bietet Reinraum-Engineering- und Fertigungsdienstleistungen aus seinem Betrieb in Suzhou, China. Das Unternehmen kombiniert Reinraumdesign, Komponentenfertigung, Installation, Prüfung und Projektunterstützung innerhalb eines Projektumfangs.

Laut den aktuellen Projektunterlagen verfügt SHP über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Reinraumbereich, ein technisches Team mit erfahrenen Reinraum- und HLK-Ingenieuren und Erfahrung in der Unterstützung von mehr als 2.100 Reinraumprojekten in China und im Ausland.

Das Unternehmen kann Projekte unterstützen, die Reinraumhüllensysteme, HLK und Luftreinigung, elektrische Dienstleistungen, Reinraumgeräte, Installation, Prüfung und Validierung umfassen.

Für jedes Projekt sollten die endgültige Systemkonfiguration, die technischen Spezifikationen, der Prüfumfang und die Dokumentation mit den Projektanforderungen des Kunden abgeglichen werden.

Qualität und Zertifizierung

Anwendbare Produkt- und Projektzertifizierungen werden gemäß den relevanten Geräte-, Material- und Projektanforderungen bereitgestellt.

Verfügbare Dokumentation kann anwendbare CE- oder ISO-bezogene Zertifikate, Produktdokumentation, Inspektionsberichte und Projektprüf- oder Validierungsberichte umfassen, sofern diese im vereinbarten Projektumfang enthalten sind.

Zertifizierungs- und Prüfdokumente sollten mit der spezifischen Produkt- oder Projektkonfiguration abgeglichen werden.

Projektabwicklung & Exportdokumentation

Lieferung von Krankenhaus-Reinraumprojekten

Die folgenden Bilder dokumentieren den Verpackungs-, Containerlade- und internationalen Versandprozess des von SHP bereitgestellten Reinraumprojekts.

Die Lieferung umfasste Reinraum-Sandwichpaneele, Türen, Fenster und zugehörige Krankenhaus-Reinraummaterialien, die für die Installation im Ausland vorbereitet wurden.

Reinraumpaneele, Geräte und zugehörige Komponenten werden entsprechend dem Produkttyp und den Transportanforderungen verpackt. Typische Verpackungen können Holzkisten, verzinkte Stahlpaletten und schützende Kunststofffolien umfassen.

FAQ

Wie bestimmt man den erforderlichen Reinheitsgrad für einen Krankenhaus-Reinraum?

Der erforderliche Reinheitsgrad sollte sich aus der beabsichtigten Nutzung des Raumes, den Prozessanforderungen, den anwendbaren Spezifikationen und den Zielen der Kontaminationskontrolle ergeben. SHP prüft diese Anforderungen während der Projektplanungsphase, anstatt jedem Krankenhausbereich die gleiche Reinheitsklassifizierung zuzuweisen.

Wie kontrolliert man Druckverhältnisse zwischen Krankenhaus-Reinraumbereichen?

Druckverhältnisse werden gemäß der Funktion benachbarter Räume und der erforderlichen Luftstromrichtung in das HLK- und Steuerungsdesign integriert. Die endgültige Druckstrategie wird während der Konstruktion auf der Grundlage des Projektlayouts, der Raumfunktionen und der anwendbaren Anforderungen festgelegt.

Kann man einen bestehenden Krankenhausraum in eine kontrollierte Reinraumumgebung umwandeln?

Ein bestehender Raum kann für eine Reinraumumwandlung bewertet werden, wenn die Gebäudestruktur, die Deckenhöhe, die HLK-Kapazität, die elektrischen Dienstleistungen, die Zugangswege und andere Bedingungen technisch geeignet sind. SHP kann die bestehenden Bedingungen prüfen, bevor die Reinraumkonfiguration vorgeschlagen wird.

Was sollte ein Kunde vor der Anforderung eines Krankenhaus-Reinraumangebots bereitstellen?

Ein vorläufiges Angebot ist einfacher zu erstellen, wenn der Kunde den Grundriss, die Raumabmessungen, die beabsichtigte Anwendung, den erforderlichen Reinheitsgrad, den Projektstandort, die bestehenden baulichen Gegebenheiten, die HLK-Anforderungen und alle anwendbaren technischen Spezifikationen bereitstellt. Zusätzliche Informationen können während der Konstruktionsprüfung angefordert werden.