病院クリーンルームソリューション

SHPは、病院やその他の管理医療環境向けのターンキー・クリーンルーム・ソリューションを提供しています。これらの環境では、空間の機能に応じて、粒子汚染、空気中の微生物、温度、湿度、圧力、人員の移動を制御する必要があります。

当社の範囲には、クリーンルームの計画とレイアウト、モジュラー壁および天井システム、HVACおよび空気浄化、HEPAフィルター、電気システム、クリーンルームドアおよび窓、床材、設置、テスト、バリデーションが含まれます。構成は、各部屋の意図された用途、必要な清浄度レベル、建物の条件、および顧客の運用要件に従って開発されます。

既存の病院建物を対象としたプロジェクトでは、技術的に適切な場合は、利用可能な建築構造および既存の建物サービスに合わせてクリーンルームシステムを設計することもできます。

病院のクリーンルームの要件は、治療、滅菌処理、薬局、実験室、医療機器の各エリアで大きく異なる可能性があるため、各プロジェクトは個別にレビューされます。

ターンキー病院クリーンルームの範囲

病院のクリーンルームは単一の機器ではありません。建築的な囲い、空調およびろ過システム、圧力関係、電気サービス、運用手順が連携して機能する統合された環境です。

プロジェクトの要件に応じて、SHPは以下を提供できます。

• クリーンルームの計画とレイアウト設計
• クリーンルームの壁および天井システム
• HVACおよび空気処理システム
• HEPAフィルターおよび終端空気供給
• 必要に応じたFFUシステム
• クリーンルームドアおよび観察窓
• PVCまたはエポキシ床材システム
• 電気配電、照明、スイッチ、ソケット
• 必要に応じたエアシャワーおよび材料移送システム
• クリーンルームのテストとコミッショニング
• バリデーション文書とトレーニング
• 運用および保守文書

最終的な範囲は、部屋の機能、清浄度分類、建物の条件、およびプロジェクトの要件に従ってカスタマイズされます。

病院クリーンルームの用途

病院のクリーンルームの要件は、管理エリアの機能によって異なります。SHPは、病院およびヘルスケア用途を主な焦点として、空間の意図された用途を中心にクリーンルーム構成を開発します。

一般的な用途には以下が含まれます。

管理医療処置エリア

管理された環境条件を必要とするエリアは、適切なろ過、気流、温度、湿度、圧力制御システムで構成できます。

医療機器および滅菌処理エリア

医療機器または滅菌製品が取り扱われる場所では、クリーンルームの囲いと空気浄化システムを、必要な汚染制御条件をサポートするように構成できます。

製薬および病院薬局エリア

薬局および製薬関連エリアでは、管理された清浄度、圧力関係、温度および湿度制御、および適切な材料移送配置が必要になる場合があります。

実験室および診断エリア

実験室環境は、部屋で行われる活動に応じて、管理された気流と環境条件で設計できます。

特定の清浄度クラス、気流パターン、圧力関係、および機器構成は、一般的なクリーンルーム分類だけでなく、部屋の機能とプロジェクトの要件から決定されるべきです。

病院クリーンルームシステムが環境を制御する方法

病院のクリーンルームの性能は、ろ過だけでなく、いくつかのシステムの相互作用に依存します。

空気ろ過

HEPAフィルターは、供給空気から空気中の粒子を除去するために使用されます。フィルターの選択と終端配置は、必要な清浄度レベルと空気処理構成に従って決定されます。

気流管理

気流パターンは、部屋の機能と汚染制御要件に従って設計されます。供給および還気の位置、空気交換回数、および気流方向は、部屋のレイアウトと内部の熱および汚染源と合わせて考慮する必要があります。

圧力関係

圧力差は、隣接する空間間の気流の方向を制御するために使用できます。必要な圧力関係は、部屋の機能と、設計の優先順位がクリーンエリアの保護、潜在的な汚染物質の封じ込め、または定義された気流シーケンスの維持のいずれであるかによって異なります。

温度と湿度

HVAC機器は、必要な温度および湿度範囲を維持するように選択および構成されます。これらのパラメータは、プロセス条件と居住者の快適さの両方に影響を与える可能性があります。

クリーンルーム囲い

壁、天井、ドア、窓、床仕上げ材は、管理された環境の物理的な境界を形成します。滑らかで密閉され、清掃可能な表面は、日常の清掃と環境制御をサポートするのに役立ちます。

人員と材料の流れ

必要に応じて、ガウンエリア、エアシャワー、パスボックス、および管理された入り口をレイアウトに組み込むことで、不要な汚染の移動を減らすことができます。

最終的な気流パターン、圧力関係、ろ過構成、および環境制御戦略は、部屋の機能、建物の条件、適用可能な仕様、および顧客の運用要件に基づいて、プロジェクトエンジニアリング中に決定されます。

一般的な病院クリーンルーム構成

最終構成は、エンジニアリングおよび設計段階で決定されます。すべてのプロジェクトで上記のすべてのコンポーネントが必要なわけではありません。

病院クリーンルームの設計とプロジェクトプロセス

SHPは、ターンキー・クリーンルーム・プロジェクトを標準的な既製品ではなく、エンジニアリングプロセスとして捉えています。

1. プロジェクト要件レビュー

各管理エリアの意図された用途、必要な清浄度レベル、部屋の寸法、建物の条件、ユーティリティ、および運用要件をレビューします。

2. クリーンルームレイアウトとシステム設計

レイアウトは、クリーンルーム囲い、HVACシステム、空気分配、圧力関係、人員の流れ、および材料の流れと合わせて開発されます。

3. 機器と材料の選定

パネル、ドア、窓、HVAC機器、HEPAフィルター、床材、照明、その他のコンポーネントは、プロジェクト仕様に従って選択されます。

4. 製造と準備

必要なクリーンルームコンポーネントと機器は、承認されたプロジェクト構成に従って製造および準備されます。

5. 設置とコミッショニング

クリーンルーム囲い、HVACシステム、電気サービス、ろ過機器、および関連システムが設置され、コミッショニングされます。

6. テストとバリデーション

テストとバリデーション活動は、合意されたプロジェクト要件に従って実施されます。文書には、クリーンルーム図面、運用マニュアル、保守文書、およびプロジェクト範囲に含まれる場合は適用可能なDQ、IQ、OQ、PQ文書が含まれる場合があります。

エンジニアリングを開始する前に、通常、顧客には利用可能なフロアプラン、部屋の寸法、意図された部屋の機能、必要な清浄度レベル、プロジェクトの場所、既存のHVACおよびユーティリティの条件、予想される人員と材料の流れ、および適用可能な技術仕様を提供していただく必要があります。

SHPと協力する理由

SHPは、中国蘇州の事業所からクリーンルームエンジニアリングおよび製造サービスを提供しています。同社は、クリーンルーム設計、コンポーネント製造、設置、テスト、およびプロジェクトサポートを1つのプロジェクト範囲内で統合しています。

同社の現在のプロジェクト記録によると、SHPは20年以上のクリーンルーム経験、シニアクリーンルームおよびHVACエンジニアを含む技術チーム、そして中国および海外で2,100以上のクリーンルームプロジェクトをサポートした経験を持っています。

同社は、クリーンルーム囲いシステム、HVACおよび空気浄化、電気サービス、クリーンルーム機器、設置、テスト、およびバリデーションを含むプロジェクトをサポートできます。

各プロジェクトについて、最終的なシステム構成、技術仕様、テスト範囲、および文書は、顧客のプロジェクト要件に対して確認する必要があります。

品質と認証

関連する機器、材料、およびプロジェクトの要件に従って、適用可能な製品およびプロジェクトの認証が提供されます。

利用可能な文書には、適用可能なCEまたはISO関連証明書、製品文書、検査記録、および合意されたプロジェクト範囲に含まれる場合はプロジェクトテストまたはバリデーション記録が含まれる場合があります。

認証およびテスト文書は、特定の製品またはプロジェクト構成に対して検証する必要があります。

プロジェクト納品と輸出書類

クリーンルームプロジェクトの資材納品

以下の画像は、SHPが提供するクリーンルームプロジェクトの梱包、コンテナ積み込み、および国際輸送プロセスを文書化しています。

出荷には、クリーンルームサンドイッチパネル、ドア、窓、および海外設置用に準備された関連する病院クリーンルーム資材が含まれていました。

クリーンルームパネル、機器、および関連コンポーネントは、製品タイプと輸送要件に従って梱包されます。典型的な梱包には、木製ケース、亜鉛メッキ鋼製パレット、および保護プラスチックフィルムが含まれる場合があります。

よくある質問

病院のクリーンルームに必要な清浄度レベルをどのように決定しますか？

必要な清浄度レベルは、部屋の意図された用途、プロセス要件、適用可能な仕様、および汚染制御目標から決定されるべきです。SHPは、すべての病院エリアに同じ清浄度分類を割り当てるのではなく、プロジェクト設計段階でこれらの要件をレビューします。

病院のクリーンルームエリア間の圧力関係をどのように制御しますか？

圧力関係は、隣接する部屋の機能と必要な気流方向に従って、HVACおよび制御設計に組み込まれます。最終的な圧力戦略は、プロジェクトレイアウト、部屋の機能、および適用可能な要件に基づいてエンジニアリング中に決定されます。

既存の病院の部屋を管理されたクリーンルーム環境にアップグレードできますか？

既存のスペースは、建物の構造、天井高、HVAC容量、電気サービス、アクセスルート、およびその他の条件が技術的に適切である場合に、クリーンルームへの変換のために評価できます。SHPは、クリーンルーム構成を提案する前に、既存の条件をレビューできます。

病院のクリーンルームの見積もりを依頼する前に、顧客は何を提供する必要がありますか？

フロアプラン、部屋の寸法、意図された用途、必要な清浄度レベル、プロジェクトの場所、既存の建物の条件、HVAC要件、および適用可能な技術仕様を提供していただけると、予備見積もりが容易に作成できます。エンジニアリングレビュー中に追加情報が要求される場合があります。