Schlüsselfertige Reinraum-Dienstleistungen für Halbleiter, Lebensmittel und Getränke

Produktübersicht 

Ein Reinraum ist eine hochkontrollierte Umgebung, die darauf ausgelegt ist, die Konzentration von luftgetragenen Partikeln, einschließlich Staub, Mikroorganismen und Aerosolpartikeln, innerhalb einer bestimmten Reinheitsklassifizierung aufrechtzuerhalten. Reinraumprojekte beziehen sich auf die Planung, das Ingenieurwesen, den Bau, die Installation, die Prüfung und die Inbetriebnahme dieser kontrollierten Umgebungen gemäß definierten Prozess- und Kontaminationskontrollanforderungen.

Reinräume werden häufig in Branchen eingesetzt, in denen luftgetragene Kontaminationen die Produktqualität, Forschungsaktivitäten, Herstellungsprozesse oder die Sicherheit des Personals beeinträchtigen können. Ihr Design und ihre Reinheitsklassifizierung werden in der Regel entsprechend der Anwendung, den Prozessanforderungen, den Standortbedingungen und den geltenden Industriestandards bestimmt.

Reinraumbeschreibung

Technische Spezifikationen

Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.

Schlüsselprinzipien und -komponenten des Designs

• Luftfiltration: Verwendet High-Efficiency Particulate Air (HEPA) oder Ultra-Low Penetration Air (ULPA) Filter, wo erforderlich, um luftgetragene Partikel aus der Zuluft gemäß den spezifizierten Reinheitsanforderungen zu entfernen.

• Luftstromkontrolle: Laminarer (gerichteter) oder turbulenter (nicht-gerichteter) Luftstrom kann je nach Reinraumklassifizierung und Prozessanforderungen angewendet werden, um die Bewegung luftgetragener Partikel in kritischen Bereichen zu steuern.

• Druckbeaufschlagung: Ein positiver Differenzdruck kann verwendet werden, um den Eintritt von Verunreinigungen aus benachbarten Bereichen zu begrenzen, während negative Druckkonfigurationen für Eindämmungsanwendungen wie bestimmte Laborumgebungen angewendet werden können.

• Konstruktionsmaterialien: Verwendet glatte, wenig abfallende und leicht zu reinigende Materialien wie Epoxidböden, Reinraumwandpaneele und Edelstahl, wo dies angebracht ist, um routinemäßige Reinigungs- und Kontaminationskontrollverfahren zu unterstützen.

• Umweltkontrolle: HLK- und Umweltkontrollsysteme können konfiguriert werden, um Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu regeln, wobei Beleuchtung, Vibration und andere Umweltparameter nach Bedarf der Anwendung berücksichtigt werden.

• Kleider- und Eintrittsprotokolle: Reinraum-Layouts können Luftschleusen, Umkleideräume, Durchreisesysteme und definierte Personal- und Materialeintrittsverfahren integrieren, um Kontaminationskontrollpraktiken zu unterstützen.

Reinraumanwendungen

Pharma & Biotechnologie

Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte luftgetragene Kontamination, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.

Labor & F&E

Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und den Prozessbedingungen angepasst werden.

Elektronik & Halbleiter

Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und der Umwelt wichtig ist.

Medizin & Gesundheitswesen

Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.

Integrierte Reinraumsystemkomponenten

Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung

Neben Reinraum-Engineering-Dienstleistungen liefert SHP die Trennwand-Reinraumpaneele, eingebauten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.

Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die in SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.

Mauritius Projekt

Pharmazeutisches Reinraumprojekt – Mauritius

Projektübersicht

In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, das Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasst.

Projektinformationen

Projekt Herausforderungen

Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.

SHP Lösung

• Modulares Reinraumplattensystem
• Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
• HEPA-Filtrationssystem
• Umgebungsüberwachungssystem
• Druckregelsystem

Aufzeichnung des Reinraum-Baufortschritts

Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung

Wand- und Deckenpaneele für Reinräume wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation geprüft, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraumaufbau zu gewährleisten.

Fertigung und Installation von HLK-Kanälen

Das HLK-Installationsteam führte die Fertigung und Montage von Kanälen vor Ort für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckkontrolle und der Verhinderung von Kontaminationen.

Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsrahmens

Das Deckenaufhängungssystem und der Versorgungsunterstützungsrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtrationseinheiten und Prozessversorgungsleitungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.

Projektabschluss

Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Leistungsprüfung des Reinraums durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.

AVB-Testbericht

Leistungsprüfung und Validierung durch Dritte

Nach Projektabschluss wurden unabhängige Prüfungen und Validierungen durchgeführt, um die Leistung des Reinraums und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.

Validierungsdienste

• Design Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)

Testartikel

• Luftpartikelzählungstest
• Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
• Differenzdruckprüfung
• Temperaturtest
• Feuchtigkeitstest
• Beleuchtungstest
• Geräuschtest

Verifizierung durch Dritte

Das Reinraumsystem wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.

Kundenfotos

Verpackung und Versand

FAQ

F1: Wo ist Ihr Unternehmen?

A1: Unser Unternehmen befindet sich in Suzhou City, in der Nähe von Shanghai. Es ist eine 1,5-stündige Fahrt vom Flughafen PVG entfernt.

F2: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen? Was kann ich bei Ihnen kaufen?
A2: Wir sind Hersteller. Wir konzentrieren uns auf Reinraumprojekte, Luftduschen, FFUs, Durchreichekästen, Dosierräume, Laminar-Flow-Hauben und -Bänke, RLT-Geräte sowie versiegelte Türen und Fenster. 

F3: Wann ist Ihre Lieferzeit? 
A3: Wenn Ihr Reinraumprojekt ein RLT-Gerät beinhaltet, beträgt die Lieferzeit 35 Tage. Wenn Sie Waren ohne RLT-Gerät kaufen, beträgt die Lieferzeit 10 Tage. 

F4: Wie lange ist Ihre Garantiezeit? Welche Art von After-Sales-Service können Sie anbieten?
A4: Unsere Garantiezeit beträgt zwei Jahre nach Abschluss des Projekts. Während der Garantiezeit ersetzen wir es bei Problemen. Wenn Sie es nicht lösen können, schicken wir kostenlos einen Ingenieur zur Lösung.

F5: Können Sie eine Reinraumvalidierung durchführen? 
A5: Ja, wir können Dokumentationen von DQ, IQ, OQ und PQ anbieten. Außerdem ein Produktbedienungshandbuch, eine Wartungsanleitung und einen vollständigen Satz von Reinraumzeichnungen. 

F6: Was sind Ihre Vorteile?
A6: Wir verfügen über ein vollständiges technisches Team, bestehend aus 12 erfahrenen Reinraum- und HLK-Ingenieuren, die Ihnen technischen Support bieten. Wir haben über 2.100 Reinraumprojekte in China und im Ausland abgeschlossen. Zum Beispiel Japan, Indonesien, Thailand, Bangladesch, Indien, Nordmazedonien, Saudi-Arabien, Jemen, Russland, Moldawien, Schweiz, Norwegen, Vereinigtes Königreich, Spanien, Frankreich, Belgien, Kuwait, Tunesien, Mauritius, Sri Lanka, Mongolei, Philippinen, Nepal, Sudan, Somaliland, Australien, Neuseeland, Kanada, Algerien, Ägypten, Singapur und die Vereinigten Staaten.