خدمات غرف الأشباه الموصلات النظيفة المتكاملة لصناعات الأغذية والمشروبات

نظرة عامة على المنتج 

الغرفة نظيفة هي بيئة خاضعة للرقابة الشديدة مصممة للحفاظ على مستويات الجسيمات المحمولة جواً، بما في ذلك الغبار والكائنات الدقيقة وجسيمات الهباء الجوي، ضمن تصنيف نظافة محدد. مشاريع الغرف النظيفة تشير إلى التخطيط والتصميم الهندسي والبناء والتركيب والاختبار والتشغيل لهذه البيئات الخاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات العملية ومكافحة التلوث المحددة.

تُستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في الصناعات التي يمكن أن يؤثر فيها التلوث المحمول جواً على جودة المنتج أو أنشطة البحث أو عمليات التصنيع أو سلامة الأفراد. يتم تحديد تصميمها وتصنيف نظافتها عادةً وفقًا للتطبيق ومتطلبات العملية وظروف الموقع والمعايير الصناعية المعمول بها.

وصف الغرفة النظيفة

المواصفات الفنية

يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.

مبادئ ومكونات التصميم الرئيسية

• ترشيح الهواء: يستخدم مرشحات هواء الجسيمات عالية الكفاءة (HEPA)الرقائقي (أحادي الاتجاه)مرشحات هواء الاختراق المنخفض للغاية (ULPA)، عند الحاجة، للمساعدة في إزالة الجسيمات المحمولة جواً من الهواء المزود وفقًا لمتطلبات النظافة المحددة.

• التحكم في تدفق الهواء: يمكن تطبيق تدفق الهواء الرقائقي (أحادي الاتجاه) أو المضطرب (غير أحادي الاتجاه)

• وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة ومتطلبات العملية للمساعدة في إدارة حركة الجسيمات المحمولة جواً في المناطق الحرجة.الضغط:

• يمكن استخدام الضغط التفاضلي الإيجابي للمساعدة في الحد من دخول الملوثات من المناطق المجاورة، بينما يمكن تطبيق تكوينات الضغط السلبي لتطبيقات الاحتواء مثل بعض البيئات المعملية.مواد البناء:

• يستخدم مواد ناعمة، قليلة التساقط، وقابلة للتنظيف مثل أرضيات الإيبوكسي، ولوحات جدران الغرف النظيفة، والفولاذ المقاوم للصدأ عند الاقتضاء لدعم إجراءات التنظيف الروتينية ومكافحة التلوث.التحكم البيئي: يمكن تكوين أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والتحكم البيئي لتنظيم درجة الحرارة والرطوبة

• ، مع معالجة الإضاءة والاهتزازات والمعلمات البيئية الأخرى عند الحاجة للتطبيق.بروتوكولات الملابس والدخول:

يمكن أن تتضمن تخطيطات الغرف النظيفة غرف معادلة الضغط، وغرف ارتداء الملابس، وأنظمة المرور عبر، وإجراءات دخول الأفراد والمواد المحددة لدعم ممارسات مكافحة التلوث.

تطبيقات الغرف النظيفة

الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية للتطبيقات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.

المختبرات والبحث والتطوير

يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع للبيئات المعملية والاختبارية والبحثية وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.

الإلكترونيات وأشباه الموصلات

يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات التصنيع الإلكترونية والدقيقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.

الطب والرعاية الصحية

يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والإنتاج الخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.

مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة

توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة

بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP لوحات الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.

يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.

مشروع موريشيوس

مشروع غرفة نظيفة صيدلانية – موريشيوس

نظرة عامة على المشروع

في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكاملة بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والتشغيل والتحقق النهائي.

تم التسليم بنجاح

تحديات المشروع

تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم الإنتاج الصيدلاني.

• حل SHP
• نظام لوحات الغرفة النظيفة المعيارية
• نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
• نظام ترشيح HEPA
• نظام المراقبة البيئية

نظام التحكم في الضغط

سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة

تم تسليم لوحات جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.

قام فريق تركيب نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعد التوجيه السليم للأنابيب وإغلاقها أمرًا ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.

تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب لوحات الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.

اكتمال المشروع
اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC).
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.

اكتمل التحقق من صحة المشروع وقبوله وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.

تقرير اختبار AVB

اختبار الأداء والتحقق من صحته من طرف ثالث

تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.

• خدمات التحقق
• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)

تأهيل الأداء (PQ)

• عناصر الاختبار
• اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
• اختبار سرعة تدفق الهواء
• اختبار الضغط التفاضلي
• اختبار درجة الحرارة
• اختبار الرطوبة
• اختبار الإضاءة

اختبار الضوضاء

تحقق طرف ثالث

تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المعمول بها.

صور العملاء

التعبئة والشحن

الأسئلة الشائعة

س 1: أين تقع شركتكم؟

ج 1: تقع شركتنا في مدينة سوتشو، بالقرب من شنغهاي. تبعد مسافة 1.5 ساعة بالسيارة عن مطار PVG.
س 2: هل أنتم مصنع أم شركة تجارية؟ ماذا يمكنني أن أشتري منكم؟

ج 2: نحن مصنعون. نركز على مشاريع الغرف النظيفة، ودشات الهواء، ووحدات معالجة الهواء (FFU)، وصناديق المرور، وغرف الجرعات، وخزانات ومقاعد التدفق الرقائقي، ووحدات مناولة الهواء (AHU)، والأبواب والنوافذ المحكمة. 
س 3: متى يكون وقت التسليم لديكم؟ 

ج 3: إذا كان مشروع غرفتك النظيفة يتضمن وحدة مناولة الهواء (AHU)، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا كنت تشتري بضائع بدون وحدة مناولة هواء (AHU)، فإن وقت التسليم هو 10 أيام. 
س 4: ما هي مدة فترة الضمان لديكم؟ ما نوع خدمة ما بعد البيع التي يمكنكم تقديمها؟

ج 4: فترة الضمان لدينا هي سنتان بعد اكتمال المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، فسنقوم باستبدالها. إذا لم تتمكن من حلها، فسنرسل مهندسًا لحلها مجانًا.
س 5: هل يمكنكم إجراء التحقق من صحة الغرفة النظيفة؟ 

ج 5: نعم، يمكننا تقديم وثائق تأهيل التصميم (DQ) وتأهيل التركيب (IQ) وتأهيل التشغيل (OQ) وتأهيل الأداء (PQ). بالإضافة إلى دليل تشغيل المنتج، ودليل الصيانة، ومجموعة كاملة من رسومات الغرفة النظيفة. 
س 6: ما هي مزاياكم؟