บริการห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่มแบบครบวงจรสำหรับเซมิคอนดักเตอร์

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

ห้องคลีนรูม คือสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งออกแบบมาเพื่อรักษาปริมาณอนุภาคในอากาศ รวมถึงฝุ่น จุลินทรีย์ และอนุภาคละอองลอย ให้อยู่ในระดับความสะอาดที่กำหนด โครงการห้องคลีนรูม หมายถึงการวางแผน การออกแบบทางวิศวกรรม การก่อสร้าง การติดตั้ง การทดสอบ และการส่งมอบสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมเหล่านี้ตามข้อกำหนดของกระบวนการและการควบคุมการปนเปื้อนที่กำหนด ห้องคลีนรูมมีการใช้งานอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมที่การปนเปื้อนในอากาศอาจส่งผลต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ กิจกรรมการวิจัย กระบวนการผลิต หรือความปลอดภัยของบุคลากร การออกแบบและการจำแนกประเภทความสะอาดมักจะพิจารณาตามการใช้งาน ข้อกำหนดของกระบวนการ สภาพพื้นที่ และมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง

คำอธิบายห้องคลีนรูม

การใช้งาน

รายการ

หลักการออกแบบและส่วนประกอบหลัก

การกรองอากาศ:

• ใช้ แผ่นกรอง High-Efficiency Particulate Air (HEPA) หรือ หรือ ตามที่จำเป็น เพื่อช่วยกำจัดอนุภาคในอากาศออกจากอากาศที่จ่ายตามข้อกำหนดความสะอาดที่ระบุ การควบคุมการไหลของอากาศ:

• การไหลของอากาศแบบ ลามินาร์ (ทิศทางเดียว) หรือ แบบปั่นป่วน (ไม่เป็นทิศทางเดียว) สามารถนำมาใช้ตามการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมและข้อกำหนดของกระบวนการ เพื่อช่วยจัดการการเคลื่อนที่ของอนุภาคในอากาศในพื้นที่สำคัญ

• การปรับแรงดัน:สามารถใช้แรงดันบวกเพื่อช่วยจำกัดการเข้าของสารปนเปื้อนจากพื้นที่ข้างเคียง ในขณะที่การกำหนดค่าแรงดันลบอาจนำมาใช้สำหรับการกักเก็บ เช่น ในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการบางประเภท

• วัสดุก่อสร้าง: ใช้วัสดุที่เรียบ หลุดร่วงน้อย และทำความสะอาดได้ง่าย เช่น พื้นอีพ็อกซี่ แผงผนังห้องคลีนรูม และสแตนเลสตามความเหมาะสม เพื่อสนับสนุนการทำความสะอาดตามปกติและขั้นตอนการควบคุมการปนเปื้อน

• การควบคุมสภาพแวดล้อม:ระบบ HVAC และการควบคุมสภาพแวดล้อมสามารถกำหนดค่าเพื่อควบคุม อุณหภูมิและความชื้น โดยมีแสงสว่าง การสั่นสะเทือน และพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องตามที่แอปพลิเคชันต้องการ

• ระเบียบการแต่งกายและการเข้าออก:เลย์เอาต์ห้องคลีนรูมสามารถรวมห้องอากาศ, ห้องแต่งกาย, ระบบส่งผ่าน และขั้นตอนการเข้าออกของบุคลากรและวัสดุที่กำหนด เพื่อสนับสนุนแนวปฏิบัติด้านการควบคุมการปนเปื้อน

การใช้งานห้องคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

ห้องคลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนสำหรับห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และสภาพแวดล้อมการวิจัยตามการจำแนกประเภทความสะอาดและสภาพกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าห้องคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการผลิตที่แม่นยำ ซึ่งการควบคุมอนุภาคในอากาศและสภาพแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบห้องคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการผลิตที่ควบคุมตามข้อกำหนดโครงการที่เกี่ยวข้อง

ส่วนประกอบระบบห้องคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาวัสดุและอุปกรณ์ห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์

นอกเหนือจากบริการวิศวกรรมห้องคลีนรูมแล้ว SHP ยังจัดหาแผงห้องคลีนรูมแบบกั้น, เฟรมกรองในตัว, ระบบ HVAC และประตูห้องคลีนรูมที่จำเป็นสำหรับการส่งมอบโครงการห้องคลีนรูมแบบครบวงจร

ภาพประกอบต่อไปนี้แสดงระบบหลักและผลิตภัณฑ์ที่จัดหาภายในโครงการห้องคลีนรูมของ SHP

โครงการมอริเชียส

โครงการห้องคลีนรูมยา – มอริเชียส

ภาพรวมโครงการ

ในมอริเชียส SHP ได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมยาแบบครบวงจร รวมถึงการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง HVAC การส่งมอบ และการตรวจสอบความถูกต้องขั้นสุดท้าย

ข้อมูลโครงการ

ความท้าทายของโครงการ

โครงการนี้ต้องการสภาพแวดล้อมการผลิตที่สอดคล้องกับ GMP พร้อมการควบคุมอนุภาคในอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และแรงดันแตกต่างอย่างเข้มงวด เพื่อสนับสนุนการผลิตยา

โซลูชันของ SHP

• ระบบแผงห้องคลีนรูมแบบโมดูลาร์
• ระบบเครื่องปรับอากาศ (AHU)
• ระบบกรอง HEPA
• ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม
• ระบบควบคุมแรงดัน

บันทึกความคืบหน้าการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การจัดส่งแผงห้องคลีนรูมและการเตรียมวัสดุ

แผงผนังและเพดานห้องคลีนรูมถูกจัดส่งไปยังสถานที่ก่อสร้างและจัดเรียงตามกำหนดการติดตั้ง วัสดุทั้งหมดได้รับการตรวจสอบก่อนการติดตั้งเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและข้อกำหนดการก่อสร้างห้องคลีนรูม

การผลิตและติดตั้งท่อลม HVAC

ทีมติดตั้ง HVAC ได้ดำเนินการผลิตและประกอบท่อลม ณ สถานที่สำหรับระบบระบายอากาศของห้องคลีนรูม การเดินท่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมมีความสำคัญต่อการรักษาความสม่ำเสมอของการไหลเวียนอากาศ การควบคุมแรงดัน และการป้องกันการปนเปื้อน

การติดตั้งโครงสร้างเพดานห้องคลีนรูมและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภค

ระบบแขวนเพดานและโครงสร้างรองรับสาธารณูปโภคได้รับการติดตั้งเพื่อรองรับแผงห้องคลีนรูม โคมไฟ หน่วยกรอง HEPA และสาธารณูปโภคในกระบวนการ ขั้นตอนนี้เป็นรากฐานโครงสร้างสำหรับโครงสร้างห้องคลีนรูมขั้นสุดท้าย

การเสร็จสิ้นโครงการ

การติดตั้งห้องคลีนรูมเสร็จสมบูรณ์ตามขอบเขตโครงการ
การติดตั้งและส่งมอบ HVAC เสร็จสมบูรณ์
การทดสอบประสิทธิภาพห้องคลีนรูมดำเนินการแล้ว
การตรวจสอบความถูกต้องและการยอมรับโครงการเสร็จสมบูรณ์ตามข้อกำหนดโครงการที่จัดทำเอกสารไว้

รายงานการทดสอบ AVB

การทดสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบความถูกต้องโดยบุคคลที่สาม

การทดสอบและการตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระดำเนินการหลังจากการส่งมอบโครงการเพื่อยืนยันประสิทธิภาพของห้องคลีนรูมและประสิทธิผลของการควบคุมสภาพแวดล้อม

บริการตรวจสอบความถูกต้อง

• การรับรองการออกแบบ (DQ)
• การรับรองการติดตั้ง (IQ)
• การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ)
• การรับรองประสิทธิภาพ (PQ)

รายการทดสอบ

• การทดสอบจำนวนอนุภาคในอากาศ
• การทดสอบความเร็วลม
• การทดสอบแรงดันแตกต่าง
• การทดสอบอุณหภูมิ
• การทดสอบความชื้น
• การทดสอบแสงสว่าง
• การทดสอบเสียงรบกวน

การยืนยันโดยบุคคลที่สาม

ระบบห้องคลีนรูมได้รับการทดสอบและจัดทำเอกสารโดยองค์กรทดสอบอิสระเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดโครงการและมาตรฐานห้องคลีนรูมที่เกี่ยวข้อง

รูปถ่ายลูกค้า

การบรรจุและการจัดส่ง

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: บริษัทของคุณอยู่ที่ไหน?

คำตอบที่ 1: บริษัทของเราตั้งอยู่ในเมืองซูโจว ใกล้กับเซี่ยงไฮ้ ขับรถ 1.5 ชั่วโมงจากสนามบิน PVG

คำถามที่ 2: คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้า? ฉันสามารถซื้ออะไรจากคุณได้บ้าง?
คำตอบที่ 2: เราเป็นผู้ผลิต เรามุ่งเน้นโครงการห้องคลีนรูม ตู้ลม FFU ตู้ส่งผ่าน ห้องจ่ายยา ตู้และโต๊ะไหลแบบลามินาร์ AHU และประตูและหน้าต่างแบบปิดผนึก 

คำถามที่ 3: เวลาในการจัดส่งของคุณคือเมื่อใด? 
คำตอบที่ 3: หากโครงการห้องคลีนรูมของคุณรวมถึง AHU เวลาในการจัดส่งคือ 35 วัน หากคุณซื้อสินค้าโดยไม่มี AHU เวลาในการจัดส่งคือ 10 วัน 

คำถามที่ 4: ระยะเวลาการรับประกันของคุณนานเท่าใด? คุณสามารถให้บริการหลังการขายประเภทใดได้บ้าง?
คำตอบที่ 4: ระยะเวลาการรับประกันของเราคือสองปีหลังจากการส่งมอบโครงการ ในระหว่างระยะเวลาการรับประกัน หากมีปัญหาใดๆ เราจะเปลี่ยนให้ หากคุณไม่สามารถจัดการได้ เราจะส่งวิศวกรไปแก้ไขให้ฟรี

คำถามที่ 5: คุณสามารถดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของห้องคลีนรูมได้หรือไม่? 
คำตอบที่ 5: ใช่ เราสามารถจัดทำเอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ ได้ นอกจากนี้ยังมีคู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการบำรุงรักษา และชุดแบบห้องคลีนรูมที่สมบูรณ์ 

คำถามที่ 6: ข้อได้เปรียบของคุณคืออะไร?
คำตอบที่ 6: เรามีทีมเทคนิคที่สมบูรณ์ประกอบด้วยวิศวกรห้องคลีนรูมและ HVAC ระดับอาวุโส 12 คน เพื่อให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่คุณ เราได้ดำเนินโครงการห้องคลีนรูมกว่า 2,100 โครงการทั้งในจีนและต่างประเทศ เช่น ญี่ปุ่น อินโดนีเซีย ไทย บังกลาเทศ อินเดีย มาซิโดเนียเหนือ ซาอุดีอาระเบีย เยเมน รัสเซีย มอลโดวา สวิตเซอร์แลนด์ นอร์เวย์ สหราชอาณาจักร สเปน ฝรั่งเศส เบลเยียม คูเวต ตูนิเซีย มอริเชียส ศรีลังกา มองโกเลีย ฟิลิปปินส์ เนปาล ซูดาน โซมาลีแลนด์ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ แคนาดา แอลจีเรีย อียิปต์ สิงคโปร์ และสหรัฐอเมริกา