|
محفظه پاکسازی اتاق تمیز با استاندارد بالا
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
محفظه اتاق تمیز استریل ماژولار
,اتاق پاک با استانداردهای بالا
,محفظه اتاق پاک با استانداردهای بالا
محفظة تنقية غرفة نظيفة معيارية عالية الجودة
مرجع المنتج
الغرفة النظيفة المعيارية هي بيئة خاضعة للرقابة ومرنة تحد من الملوثات المحمولة جواً وتحافظ على مؤشرات بيئية مستقرة في الأماكن المغلقة من خلال أنظمة تنقية موحدة. تعتمد على هيكل لوحة ساندويتش مجمعة، وتركيب سهل وتعديل مرن للتخطيط، متوافقة مع وحدات FFU ووحدات تكييف احترافية لضمان درجة النظافة. إنها مثالية للمختبرات وورش الإنتاج الصغيرة والمناطق النظيفة المؤقتة ومشاريع التوسع الصناعي. نحن نوفر التصميم والتجميع وتكوين المعدات وتصحيح الأخطاء وخدمة ما بعد البيع لجميع أنواع الغرف النظيفة المعيارية. يتبع كل تصميم تصنيف الغرف النظيفة الدولية ولوائح السلامة، مع مزايا فترة بناء قصيرة وتكلفة منخفضة وسهولة النقل. نحن نركز على مراقبة الجودة في كل التفاصيل، ونوفر للعملاء العالميين حلول غرف نظيفة موثوقة ومرنة وعالية الأداء مناسبة لمختلف السيناريوهات الصناعية والبحثية.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | فئة 100-100000 أو تصنيف ISO/GMP المطبق | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوحة التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة مناولة الهواء والمبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة الجدار/السقف | لوحة ساندويتش مصنعة آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش الهواء، FFU، صندوق المرور، خزانة التدفق الرقائقي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف الهواء + FFU |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| الخدمة | التصميم، التصنيع، البناء |
المواصفات الفنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة معيارية مسبقة الصنع |
| مستوى النظافة | فئة 1000 |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة معيارية |
| نظام الجدار | نظام لوحة الغرفة النظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC متكامل |
| ترشيح الهواء | ترشيح HEPA |
| إمداد الهواء | نظام FFU |
| التحكم في درجة الحرارة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التحكم في الرطوبة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التحكم في الضغط | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| مساحة الغرفة النظيفة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | بيئات التصنيع الصيدلانية، والتكنولوجيا الحيوية، والطبية، والإلكترونيات الدقيقة وغيرها من البيئات الخاضعة للرقابة |
| التركيب | تجميع مسبق الصنع في الموقع |
| هندسة المشروع | تصميم هيكل الغرفة النظيفة، ونظام HVAC، وأنابيب المياه، والنظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء الغرفة النظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسع | تكوين معياري لتخطيط مرن وتعديل مستقبلي |
| معدات داعمة | صندوق المرور، دش الهواء، طاولة العمل النظيفة ومعدات الغرفة النظيفة الداعمة الأخرى |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط، الأبعاد، نظام HVAC، الترشيح والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
الميزات في لمحة
- المساعدة في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والتلوث الميكروبي وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة المحدد.
- يمكن تكوين درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي وفقًا لمتطلبات المشروع.
- يساعد البناء المعياري المغلق على تقليل تسرب الهواء غير المنضبط ومخاطر التلوث.
- يتم تصميم توزيع تدفق الهواء وفقًا لتخطيط الغرفة ومتطلبات الترشيح ومستوى النظافة المستهدف.
- يدعم البناء المعياري الصيانة وتعديل التخطيط والتوسع المستقبلي.
تطبيقات الغرف النظيفة
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.
المختبرات والبحث والتطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات الإلكترونيات والتصنيع الدقيق حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية والإنتاج الخاضعة للرقابة المختارة وفقًا لمتطلبات المشروع المطبقة.
مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة
توريد مواد ومعدات الغرفة النظيفة الكاملة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة.
يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة لـ SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس
نظرة عامة على المشروع
في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية متكاملة بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب نظام HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.
معلومات المشروع
| البند | التفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | تصنيع الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة متكامل |
| النطاق | التصميم، HVAC، التركيب، التحقق |
| فئة الغرفة النظيفة | ISO 7 |
| الحالة | تم التسليم بنجاح |
تحديات المشروع
تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.
حل SHP
- نظام لوحة الغرفة النظيفة المعيارية
- نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
- نظام ترشيح HEPA
- نظام مراقبة البيئة
- نظام التحكم في الضغط
سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة
تسليم لوحات الغرفة النظيفة وإعداد المواد
تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.
تصنيع وتركيب مجاري HVAC
قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتركيب مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر توجيه المجاري وإغلاقها بشكل صحيح ضروريًا للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.
تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق
تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.
اكتمال المشروع
اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق وقبول المشروع وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.
تقرير اختبار AVB
اختبار الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث
تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.
خدمات التحقق
- تأهيل التصميم (DQ)
- تأهيل التركيب (IQ)
- تأهيل التشغيل (OQ)
- تأهيل الأداء (PQ)
عناصر الاختبار
- اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
- اختبار سرعة تدفق الهواء
- اختبار الضغط التفاضلي
- اختبار درجة الحرارة
- اختبار الرطوبة
- اختبار الإضاءة
- اختبار الضوضاء
تحقق طرف ثالث
تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المطبقة.
